Identificar as Consequências do Uso de Substâncias
25 de março de 2026 atualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Desenvolvimento e Validação de uma Medida de Consequências Relacionadas com Substâncias: Uma Nova Avaliação de Resultados Clínicos para Ensaios de Perturbação do Uso de Substâncias
O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova ferramenta para medir o resultado do tratamento de perturbações por uso de substâncias.
Começaremos por entrevistar pessoas e reunir grupos consultivos para desenvolver os itens desta nova ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: R. Kathryn McHugh, PhD
- Número de telefone: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Recrutamento
- Mclean Hospital
-
Contato:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Número de telefone: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas com perturbações do uso de substâncias, seus familiares e prestadores de cuidados clínicos em perturbações do uso de substâncias
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) capacidade de ler e fornecer consentimento informado em inglês, e pelo menos um dos seguintes: 2a) atualmente prestar cuidados diretos a doentes com perturbações por uso de substâncias, 2b) tratamento atual ou passado para uma perturbação por uso de substâncias, ou 2c) auto-relato de um amigo próximo ou familiar que atualmente ou anteriormente recebeu tratamento para uma perturbação por uso de substâncias.
Critérios de Exclusão:
- 1) condição psiquiátrica ou médica grave que interferiria com a participação (por exemplo, psicose aguda, síndrome de abstinência grave); 2) intoxicação atual (teste de álcool no hálito positivo ou evidência comportamental de intoxicação por outras substâncias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
perturbação por uso de substâncias
pessoas com experiência vivida de perturbação do uso de substâncias, um familiar de alguém com uma perturbação do uso de substâncias ou prestador clínico que trata perturbações do uso de substâncias
|
este não é um estudo de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temas Extraídos
Prazo: no mesmo dia, sessão única
|
análise temática de entrevistas qualitativas para extrair temas comuns
|
no mesmo dia, sessão única
|
|
Análise temática
Prazo: sessão única, mesmo dia
|
avaliação qualitativa utilizando análise temática formal para extrair temas comuns de entrevistas qualitativas
|
sessão única, mesmo dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas os temas extraídos serão partilhados como parte dos requisitos de partilha de dados do patrocinador do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .