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Identificación de Consecuencias del Consumo de Sustancias

25 de marzo de 2026 actualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Desarrollo y Validación de una Medida de Consecuencias Relacionadas con Sustancias: Una Nueva Evaluación de Resultados Clínicos para Ensayos sobre Trastornos por Uso de Sustancias

El objetivo de este estudio es desarrollar una nueva herramienta para medir los resultados del tratamiento del trastorno por consumo de sustancias. Comenzaremos entrevistando a personas y reuniendo grupos asesores para desarrollar los elementos de esta nueva herramienta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Reclutamiento
        • Mclean Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas con trastornos por consumo de sustancias, sus familiares y proveedores clínicos de trastornos por consumo de sustancias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) capacidad para leer y dar consentimiento informado en inglés, y al menos uno de los siguientes: 2a) actualmente proporcionar atención directa a pacientes con trastornos por uso de sustancias, 2b) tratamiento actual o pasado por un trastorno por uso de sustancias, o 2c) autoinforme de un amigo cercano o familiar que actualmente o previamente recibió tratamiento por un trastorno por uso de sustancias.

Criterios de exclusión:

  • 1) condición psiquiátrica o médica importante que interferiría con la participación (por ejemplo, psicosis aguda, abstinencia grave); 2) intoxicación actual (prueba de aliento positiva para alcohol o evidencia conductual de intoxicación por otras sustancias).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trastorno por consumo de sustancias
personas con experiencia vivida con trastorno por consumo de sustancias, un familiar de alguien con un trastorno por consumo de sustancias o proveedor clínico que trata trastornos por consumo de sustancias
este no es un estudio de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas Extraídos
Periodo de tiempo: mismo día, una sola sesión
análisis temático de entrevistas cualitativas para extraer temas comunes
mismo día, una sola sesión
Análisis temático
Periodo de tiempo: sesión única, mismo día
evaluación cualitativa mediante análisis temático formal para extraer temas comunes de entrevistas cualitativas
sesión única, mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025P000636
  • UG3DA062906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán los temas extraídos como parte de los requisitos de intercambio de datos del patrocinador del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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