- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503067
Identificación de Consecuencias del Consumo de Sustancias
25 de marzo de 2026 actualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Desarrollo y Validación de una Medida de Consecuencias Relacionadas con Sustancias: Una Nueva Evaluación de Resultados Clínicos para Ensayos sobre Trastornos por Uso de Sustancias
El objetivo de este estudio es desarrollar una nueva herramienta para medir los resultados del tratamiento del trastorno por consumo de sustancias.
Comenzaremos entrevistando a personas y reuniendo grupos asesores para desarrollar los elementos de esta nueva herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: R. Kathryn McHugh, PhD
- Número de teléfono: 617-855-2000
- Correo electrónico: kmchugh@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
-
Contacto:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Número de teléfono: 617-855-2000
- Correo electrónico: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con trastornos por consumo de sustancias, sus familiares y proveedores clínicos de trastornos por consumo de sustancias
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) capacidad para leer y dar consentimiento informado en inglés, y al menos uno de los siguientes: 2a) actualmente proporcionar atención directa a pacientes con trastornos por uso de sustancias, 2b) tratamiento actual o pasado por un trastorno por uso de sustancias, o 2c) autoinforme de un amigo cercano o familiar que actualmente o previamente recibió tratamiento por un trastorno por uso de sustancias.
Criterios de exclusión:
- 1) condición psiquiátrica o médica importante que interferiría con la participación (por ejemplo, psicosis aguda, abstinencia grave); 2) intoxicación actual (prueba de aliento positiva para alcohol o evidencia conductual de intoxicación por otras sustancias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastorno por consumo de sustancias
personas con experiencia vivida con trastorno por consumo de sustancias, un familiar de alguien con un trastorno por consumo de sustancias o proveedor clínico que trata trastornos por consumo de sustancias
|
este no es un estudio de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temas Extraídos
Periodo de tiempo: mismo día, una sola sesión
|
análisis temático de entrevistas cualitativas para extraer temas comunes
|
mismo día, una sola sesión
|
|
Análisis temático
Periodo de tiempo: sesión única, mismo día
|
evaluación cualitativa mediante análisis temático formal para extraer temas comunes de entrevistas cualitativas
|
sesión única, mismo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirán los temas extraídos como parte de los requisitos de intercambio de datos del patrocinador del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .