Identyfikacja konsekwencji używania substancji
25 marca 2026 zaktualizowane przez: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Opracowanie i walidacja miary konsekwencji związanych z substancjami: nowa ocena wyników klinicznych dla badań nad zaburzeniami używania substancji
Celem tego badania jest opracowanie nowego narzędzia do pomiaru wyników leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Rozpoczniemy od przeprowadzenia wywiadów z osobami i zebrania grup doradczych w celu opracowania elementów tego nowego narzędzia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: R. Kathryn McHugh, PhD
- Numer telefonu: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Rekrutacyjny
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Numer telefonu: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z zaburzeniami używania substancji, członkowie ich rodzin oraz kliniczni dostawcy leczenia zaburzeń używania substancji
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) umiejętność czytania i udzielenia świadomej zgody w języku angielskim oraz co najmniej jedno z poniższych: 2a) obecnie zapewniające bezpośrednią opiekę pacjentom z zaburzeniami używania substancji, 2b) obecne lub przeszłe leczenie zaburzenia używania substancji, lub 2c) samodzielne zgłoszenie bliskiego przyjaciela lub członka rodziny, który obecnie lub w przeszłości otrzymał leczenie z powodu zaburzenia używania substancji.
Kryteria wyłączenia:
- 1) poważny stan psychiatryczny lub medyczny, który zakłócałby udział (np. ostra psychoza, ciężki zespół odstawienia); 2) obecne odurzenie (dodatni test alkomatem lub behawioralne dowody odurzenia inną substancją).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenia związane z używaniem substancji
osoby z doświadczeniem zaburzeń związanych z używaniem substancji, członek rodziny osoby z zaburzeniem związanym z używaniem substancji lub kliniczny dostawca usług leczący zaburzenia związane z używaniem substancji
|
to nie jest badanie interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyodrębnione Motywy
Ramy czasowe: jednodniowa, jednosesyjna
|
analiza tematyczna wywiadów jakościowych w celu wyodrębnienia wspólnych tematów
|
jednodniowa, jednosesyjna
|
|
Analiza tematyczna
Ramy czasowe: jednosesyjny, tego samego dnia
|
jakościowa ocena z wykorzystaniem formalnej analizy tematycznej w celu wyodrębnienia wspólnych tematów z wywiadów jakościowych
|
jednosesyjny, tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko wyodrębnione tematy zostaną udostępnione w ramach wymagań dotyczących udostępniania danych od sponsora badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .