- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503067
Identifisere konsekvenser av rusmiddelbruk
25. mars 2026 oppdatert av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Utvikling og validering av et mål for stoffrelaterte konsekvenser: En ny klinisk resultatmåling for forsøk med stoffbrukslidelser
Målet med denne studien er å utvikle et nytt verktøy for å måle resultatet av behandling av ruslidelser.
Vi vil starte med å intervjue mennesker og samle rådgivningsgrupper for å utvikle elementene for dette nye verktøyet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-post: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Rekruttering
- Mclean Hospital
-
Ta kontakt med:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-post: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med ruslidelser, deres familiemedlemmer og kliniske behandlere for ruslidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) evne til å lese og gi informert samtykke på engelsk, og minst ett av følgende: 2a) for tiden gir direkte omsorg til pasienter med rusmiddelavhengighet, 2b) nåværende eller tidligere behandling for rusmiddelavhengighet, eller 2c) selvrapportering av en nær venn eller familiemedlem som for tiden eller tidligere har mottatt behandling for rusmiddelavhengighet.
Eksklusjonskriterier:
- 1) alvorlig psykisk eller medisinsk tilstand som ville forstyrre deltakelse (f.eks. akutt psykose, alvorlig abstinens); 2) nåværende rus (positiv alkoholpusteprøve eller atferdsmessig bevis på rus fra andre stoffer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stoffbrukslidelse
personer med erfaring fra ruslidelse, et familiemedlem av noen med en ruslidelse eller klinisk behandler som behandler ruslidelser
|
dette er ikke en intervensjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraherte Temaer
Tidsramme: samme dag, enkelt økt
|
tematisk analyse av kvalitative intervjuer for å trekke ut felles temaer
|
samme dag, enkelt økt
|
|
Tematisk analyse
Tidsramme: enkeltsesjon, samme dag
|
kvalitativ vurdering ved bruk av formell tematisk analyse for å trekke ut felles temaer fra kvalitative intervjuer
|
enkeltsesjon, samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P000636
- UG3DA062906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun utvunnede temaer vil bli delt som en del av datadelingkrav fra studiens sponsor.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .