- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503067
Identifizierung der Folgen von Substanzkonsum
25. März 2026 aktualisiert von: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Entwicklung und Validierung eines Maßstabs für substanzbezogene Konsequenzen: Eine neuartige klinische Ergebnisbewertung für Substanzgebrauchsstörungsstudien
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues Werkzeug zur Messung des Behandlungsergebnisses bei Substanzgebrauchsstörungen zu entwickeln.
Wir beginnen damit, Personen zu interviewen und Beratungsgruppen zusammenzustellen, um die Items für dieses neue Werkzeug zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-Mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Rekrutierung
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-Mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen, ihre Familienangehörigen und klinische Anbieter für Substanzgebrauchsstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Englisch zu lesen und zu erteilen, und mindestens eines der folgenden: 2a) derzeit direkte Versorgung von Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen, 2b) derzeitige oder frühere Behandlung einer Substanzgebrauchsstörung, oder 2c) Selbstauskunft über einen engen Freund oder Familienangehörigen, der derzeit oder früher eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung erhalten hat.
Ausschlusskriterien:
- 1) schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z.B. akute Psychose, schwerer Entzug); 2) aktuelle Intoxikation (positiver Atemalkoholtest oder Verhaltenshinweise auf Intoxikation mit anderen Substanzen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Substanzgebrauchsstörung
Menschen mit persönlicher Erfahrung mit Substanzgebrauchsstörung, ein Familienmitglied von jemandem mit einer Substanzgebrauchsstörung oder klinischer Anbieter, der Substanzgebrauchsstörungen behandelt
|
Dies ist keine Interventionsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Extrahierte Themen
Zeitfenster: gleichentägig, einzelne Sitzung
|
thematische Analyse qualitativer Interviews zur Extraktion gemeinsamer Themen
|
gleichentägig, einzelne Sitzung
|
|
Thematische Analyse
Zeitfenster: einmalige Sitzung, am selben Tag
|
qualitative Bewertung mittels formaler thematischer Analyse zur Extraktion gemeinsamer Themen aus qualitativen Interviews
|
einmalige Sitzung, am selben Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P000636
- UG3DA062906 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nur extrahierte Themen werden im Rahmen der Datenaustauschanforderungen des Studienauftraggebers geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .