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Identifizierung der Folgen von Substanzkonsum

25. März 2026 aktualisiert von: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Entwicklung und Validierung eines Maßstabs für substanzbezogene Konsequenzen: Eine neuartige klinische Ergebnisbewertung für Substanzgebrauchsstörungsstudien

Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues Werkzeug zur Messung des Behandlungsergebnisses bei Substanzgebrauchsstörungen zu entwickeln. Wir beginnen damit, Personen zu interviewen und Beratungsgruppen zusammenzustellen, um die Items für dieses neue Werkzeug zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen, ihre Familienangehörigen und klinische Anbieter für Substanzgebrauchsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Englisch zu lesen und zu erteilen, und mindestens eines der folgenden: 2a) derzeit direkte Versorgung von Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen, 2b) derzeitige oder frühere Behandlung einer Substanzgebrauchsstörung, oder 2c) Selbstauskunft über einen engen Freund oder Familienangehörigen, der derzeit oder früher eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • 1) schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z.B. akute Psychose, schwerer Entzug); 2) aktuelle Intoxikation (positiver Atemalkoholtest oder Verhaltenshinweise auf Intoxikation mit anderen Substanzen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Substanzgebrauchsstörung
Menschen mit persönlicher Erfahrung mit Substanzgebrauchsstörung, ein Familienmitglied von jemandem mit einer Substanzgebrauchsstörung oder klinischer Anbieter, der Substanzgebrauchsstörungen behandelt
Dies ist keine Interventionsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extrahierte Themen
Zeitfenster: gleichentägig, einzelne Sitzung
thematische Analyse qualitativer Interviews zur Extraktion gemeinsamer Themen
gleichentägig, einzelne Sitzung
Thematische Analyse
Zeitfenster: einmalige Sitzung, am selben Tag
qualitative Bewertung mittels formaler thematischer Analyse zur Extraktion gemeinsamer Themen aus qualitativen Interviews
einmalige Sitzung, am selben Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P000636
  • UG3DA062906 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur extrahierte Themen werden im Rahmen der Datenaustauschanforderungen des Studienauftraggebers geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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