- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503067
Identification des Conséquences de la Consommation de Substances
25 mars 2026 mis à jour par: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Développement et Validation d'une Mesure des Conséquences Liées à la Substance : Une Nouvelle Évaluation des Résultats Cliniques pour les Essais sur les Troubles liés à l'Utilisation de Substances
L'objectif de cette étude est de développer un nouvel outil pour mesurer les résultats du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances.
Nous commencerons par interviewer des personnes et constituer des groupes consultatifs pour élaborer les éléments de ce nouvel outil.
Nous commencerons par interviewer des personnes et constituer des groupes consultatifs pour élaborer les éléments de ce nouvel outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: R. Kathryn McHugh, PhD
- Numéro de téléphone: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Recrutement
- Mclean Hospital
-
Contact:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Numéro de téléphone: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, leurs membres de la famille et les prestataires cliniques de troubles liés à l'utilisation de substances
La description
Critères d'inclusion :
- (1) capacité à lire et à fournir un consentement éclairé en anglais, et au moins l'un des éléments suivants 2a) fournissant actuellement des soins directs à des patients atteints de troubles liés à l'usage de substances, 2b) traitement actuel ou passé pour un trouble lié à l'usage de substances, ou 2c) auto-déclaration d'un ami proche ou d'un membre de la famille qui a actuellement ou précédemment reçu un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances.
Critères d'exclusion :
- 1) trouble psychiatrique ou médical majeur qui interférerait avec la participation (par exemple, psychose aiguë, sevrage sévère) ; 2) intoxication actuelle (test d'alcoolémie positif ou preuve comportementale d'une intoxication à d'autres substances).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
trouble lié à l'utilisation de substances
personnes ayant une expérience vécue avec un trouble de l'usage de substances, un membre de la famille d'une personne souffrant d'un trouble de l'usage de substances ou un prestataire clinique traitant les troubles de l'usage de substances
|
ce n'est pas une étude d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thèmes extraits
Délai: même jour, session unique
|
analyse thématique d'entretiens qualitatifs pour extraire des thèmes communs
|
même jour, session unique
|
|
Analyse thématique
Délai: session unique, le même jour
|
évaluation qualitative utilisant une analyse thématique formelle pour extraire des thèmes communs d'entretiens qualitatifs
|
session unique, le même jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seuls les thèmes extraits seront partagés dans le cadre des exigences de partage de données du promoteur de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .