- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503067
Identificare le Conseguenze dell'Uso di Sostanze
25 marzo 2026 aggiornato da: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Sviluppo e Validazione di una Misura delle Conseguenze Correlate all'Uso di Sostanze: Una Nuova Valutazione dei Risultati Clinici per gli Studi sul Disturbo da Uso di Sostanze
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un nuovo strumento per misurare l'esito del trattamento dei disturbi da uso di sostanze.
Inizieremo intervistando le persone e riunendo gruppi consultivi per sviluppare gli elementi di questo nuovo strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: R. Kathryn McHugh, PhD
- Numero di telefono: 617-855-2000
- Email: kmchugh@mclean.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Reclutamento
- McLean Hospital
-
Contatto:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Numero di telefono: 617-855-2000
- Email: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone con disturbi da uso di sostanze, i loro familiari e i fornitori clinici di disturbi da uso di sostanze
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) capacità di leggere e fornire il consenso informato in inglese, e almeno uno dei seguenti: 2a) attualmente fornisce assistenza diretta a pazienti con disturbi da uso di sostanze, 2b) trattamento attuale o passato per un disturbo da uso di sostanze, o 2c) autodichiarazione di un amico stretto o familiare che attualmente o in precedenza ha ricevuto un trattamento per un disturbo da uso di sostanze.
Criteri di esclusione:
- 1) condizione psichiatrica o medica importante che interferirebbe con la partecipazione (ad esempio, psicosi acuta, grave astinenza); 2) intossicazione attuale (test del respiro alcolico positivo o evidenza comportamentale di intossicazione da altre sostanze).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
disturbo da uso di sostanze
persone con esperienza diretta di disturbo da uso di sostanze, un familiare di qualcuno con un disturbo da uso di sostanze o un operatore clinico che tratta disturbi da uso di sostanze
|
questo non è uno studio di intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temi Estratti
Lasso di tempo: nello stesso giorno, sessione singola
|
analisi tematica di interviste qualitative per estrarre temi comuni
|
nello stesso giorno, sessione singola
|
|
Analisi tematica
Lasso di tempo: sessione singola, stesso giorno
|
valutazione qualitativa utilizzando l'analisi tematica formale per estrarre temi comuni da interviste qualitative
|
sessione singola, stesso giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo i temi estratti saranno condivisi come parte dei requisiti di condivisione dei dati dello sponsor dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .