- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07503067
Identifiera konsekvenser av substansbruk
25 mars 2026 uppdaterad av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Utveckling och validering av ett mått på substansrelaterade konsekvenser: En ny klinisk utvärdering för kliniska prövningar av substansbruksstörning
Syftet med denna studie är att utveckla ett nytt verktyg för att mäta behandlingsresultat vid substansbruksstörning.
Vi kommer att börja med att intervjua människor och samla rådgivande grupper för att utveckla punkterna för detta nya verktyg.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-post: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Rekrytering
- Mclean Hospital
-
Kontakt:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-post: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer med substansbruksstörningar, deras familjemedlemmar och kliniska behandlare inom substansbruksstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) förmåga att läsa och ge informerat samtycke på engelska, och minst ett av följande 2a) för närvarande ger direkt vård till patienter med substansbruksstörningar, 2b) nuvarande eller tidigare behandling för en substansbruksstörning, eller 2c) självrapportering av en nära vän eller familjemedlem som för närvarande eller tidigare fått behandling för en substansbruksstörning.
Exklusionskriterier:
- 1) allvarligt psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa deltagandet (t.ex. akut psykos, svårt abstinens); 2) nuvarande berusning (positivt alkoholutandningsprov eller beteendemässiga tecken på annan substansberusning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
substansbrukssyndrom
personer med egen erfarenhet av substansbruksstörning, en familjemedlem till någon med en substansbruksstörning eller klinisk vårdgivare som behandlar substansbruksstörningar
|
detta är inte en interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extraherade Teman
Tidsram: samma dag, enskild session
|
tematisk analys av kvalitativa intervjuer för att extrahera gemensamma teman
|
samma dag, enskild session
|
|
Tematisk analys
Tidsram: en session, samma dag
|
kvalitativ bedömning med formell tematisk analys för att extrahera gemensamma teman från kvalitativa intervjuer
|
en session, samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025P000636
- UG3DA062906 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast extraherade teman kommer att delas som en del av datadelingskrav från studiens huvudman.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .