Evaluering af effekten af mundskyllevandet på følsomme tandkød

Inklusionskriterier:

1. Raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (uden specifik fordeling)
2. Forsøgspersoner af kaukasisk etnicitet
3. Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 65 år (inklusive ekstremer)

4. Forsøgspersoner, der klinisk viser moderat tandkødsbetændelse (gingivitis grad II, især alle gingival scores for gennemsnittet skal være mellem 1,75 og 2,3, ifølge Löe og Silness’ gingival scoringssystem), især:

   1. 20 % af forsøgspersonerne med lokaliseret gingivitis (10-30 % af evaluerede steder med blødning)
   2. 80 % af dem med generaliseret gingivitis (>30 % af evaluerede steder med blødning)
5. Forsøgspersoner med dental plak (total plakscore ved inklusion ≥2)
6. Forsøgspersoner, der er registreret i den nationale sygesikring
7. Forsøgspersoner, der bekræfter rigtigheden af de personlige oplysninger, der er afgivet til den primære efterforsker eller udpeget personale
8. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der anvendes i undersøgelsescentret og de oplysninger, der gives af den primære efterforsker eller udpeget personale
9. Forsøgspersoner, der er i stand til at respektere de instrukser, der gives af den primære efterforsker eller udpeget personale, samt i stand til at respektere undersøgelsens begrænsninger og specifikke krav
10. Forsøgspersoner, der forpligter sig til ikke at ændre deres daglige rutine eller livsstil under undersøgelsen
11. Forsøgspersoner på stabil farmakologisk behandling (undtagen farmakologisk behandling i ikke-inklusionskriterierne) i mindst en måned uden forventede eller planlagte ændringer under undersøgelsen
12. Forsøgspersoner, der er informeret om testprocedurerne og har underskrevet en samtykkeerklæring og en privatlivsaftale

Eksklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne
2. Rygere
3. Forsøgspersoner, der planlægger tandpleje i undersøgelsesperioden
4. Forsøgspersoner, der bruger tandapparatur eller tandprotese, har generaliseret tandkødsrecession, har caries, har tandbyld eller tegn på parodontitis (parodontal sonderingsdybde >3 mm) eller aktiv parodontitis
5. Forsøgspersoner, der bruger andre tandhygiejneprodukter end de udleverede (f.eks. tandtråd, interdentalbørster, mundskyllevæske osv.) i undersøgelsesperioden
6. Forsøgspersoner med en akut, kronisk eller progressiv sygdom eller tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdataene, eller som den primære efterforsker anser for farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene
7. Forsøgspersoner, der deltager eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg
8. Forsøgspersoner, der deltog i en lignende undersøgelse uden at overholde en passende udvaskningsperiode (mindst en måned)
9. Forsøgspersoner, der har intolerance eller allergi over for ingredienser i undersøgelsesproduktet, side 8 af 28, Clinical Study Protocol: EC_0000149/2026 af 13/03/2026
10. Forsøgspersoner under farmakologisk behandling, der af den primære efterforsker anses for uforenelig med undersøgelseskravet
11. Forsøgspersoner, der aktuelt bruger produkter med samme aktivitet som undersøgelsesproduktet, eller som ikke har overholdt en passende udvaskningsperiode (mindst en måned)
12. Forsøgspersoner, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution
13. Forsøgspersoner, der planlægger hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
14. Forsøgspersoner, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde
15. Forsøgspersoner, der er frataget friheden ved administrativ eller juridisk afgørelse eller er under værgemål
16. Forsøgspersoner, der har eller har haft en historie med alkohol- eller stofmisbrug
17. Forsøgspersoner med spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser osv.)
18. Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller ikke er villige til at tage nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (for kvinder i den fødedygtige alder).