Ocena wpływu płynu do płukania ust na delikatne dziąsła

Kryteria włączenia:

1. Zdrowi mężczyźni i kobiety (bez określonego podziału)
2. Osoby rasy kaukaskiej
3. Osoby w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)

4. Osoby klinicznie wykazujące umiarkowane zapalenie dziąseł (stopień II gingivitis, w szczególności wszystkie wskaźniki dziąsłowe dla średniej powinny wynosić od 1,75 do 2,3, zgodnie z systemem oceny dziąsłowej Löe i Silness), w szczególności:

   1. 20% osób z zapaleniem miejscowym (10-30% ocenianych miejsc z krwawieniem)
   2. 80% osób z zapaleniem uogólnionym (>30% ocenianych miejsc z krwawieniem)
5. Osoby z płytką nazębną (całkowity wskaźnik płytki na włączeniu ≥2)
6. Osoby zarejestrowane w narodowej służbie zdrowia
7. Osoby potwierdzające prawdziwość danych osobowych ujawnionych głównemu badaczowi lub wyznaczonemu personelowi
8. Osoby zdolne do zrozumienia języka używanego w ośrodku badawczym oraz informacji przekazanych przez głównego badacza lub wyznaczony personel
9. Osoby zdolne do przestrzegania instrukcji wydanych przez głównego badacza lub wyznaczony personel, a także zdolne do przestrzegania ograniczeń i szczególnych wymagań badania
10. Osoby zobowiązujące się do niezmieniania swojej codziennej rutyny ani stylu życia w trakcie badania
11. Osoby na stabilnej farmakoterapii (z wyjątkiem farmakoterapii wymienionej w kryteriach wykluczenia) przez co najmniej jeden miesiąc, bez oczekiwanych ani planowanych zmian w trakcie badania
12. Osoby poinformowane o procedurach badawczych, które podpisały formularz zgody i umowę o ochronie prywatności

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby niespełniające kryteriów włączenia
2. Osoby palące papierosy
3. Osoby planujące zabiegi stomatologiczne w trakcie badania
4. Osoby używające aparatów dentystycznych lub używające protez dentystycznych, z uogólnionymi recesjami dziąseł, z obecnością próchnicy, z ropniem zęba lub objawami zapalenia przyzębia (głębokość kieszonek periodontalnych >3 mm) lub aktywnym zapaleniem przyzębia
5. Osoby używające innych produktów do higieny jamy ustnej niż dostarczone (np. nici dentystyczne, szczoteczki interdentalne, płyny do płukania jamy ustnej itp.) w trakcie badania
6. Osoby z jakąkolwiek ostrą, przewlekłą lub postępującą chorobą lub stanem, który może zakłócać dane badawcze lub który główny badacz uzna za niebezpieczny dla osoby lub niezgodny z wymogami badania
7. Osoby uczestniczące lub planujące uczestniczyć w innych badaniach klinicznych
8. Osoby, które uczestniczyły w podobnym badaniu bez zachowania odpowiedniego okresu wymywania (co najmniej jeden miesiąc)
9. Osoby z nadwrażliwością lub alergią na składniki produktu badanego Strona 9 z 28 Protokół badania klinicznego: EC_0000149/2026 z 13/03/2026
10. Osoby stosujące leczenie farmakologiczne uznane przez głównego badacza za niezgodne z wymogami badania
11. Osoby obecnie stosujące produkty o takim samym działaniu jak produkt badany, lub które nie zachowały odpowiedniego okresu wymywania (co najmniej jeden miesiąc)
12. Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub opiekuńczej
13. Osoby planujące hospitalizację w trakcie badania
14. Osoby, z którymi nie można się skontaktować w nagłych przypadkach
15. Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej lub pod opieką prawną
16. Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
17. Osoby z zaburzeniami odżywiania (tj. bulimia, psychogenne zaburzenia odżywiania itp.)
18. Osoby karmiące piersią, w ciąży lub niechcące podjąć niezbędnych środków ostrożności, aby uniknąć ciąży w trakcie badania (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym).