Évaluation de l'effet du bain de bouche sur les gencives délicates

Critères d'inclusion :

1. Sujets masculins et féminins en bonne santé (sans répartition spécifique)
2. Sujets de race blanche
3. Sujets âgés de 18 à 65 ans (extrêmes inclus)

4. Sujets présentant clinicement une inflammation gingivale modérée (gingivite de grade II, en particulier tous les scores gingivaux moyens doivent être compris entre 1,75 et 2,3, selon le système de notation gingivale de Löe et Silness), en particulier :

   1. 20 % des sujets avec gingivite localisée (10-30 % des sites évalués avec saignement)
   2. 80 % d'entre eux avec gingivite généralisée (>30 % des sites évalués avec saignement)
5. Sujets avec plaque dentaire (score total de plaque à l'inclusion ≥2)
6. Sujets inscrits à la sécurité sociale
7. Sujets certifiant la véracité des données personnelles divulguées à l'investigateur principal ou au personnel désigné
8. Sujets capables de comprendre la langue utilisée dans le centre d'investigation et les informations données par l'investigateur principal ou le personnel désigné
9. Sujets capables de respecter les instructions données par l'investigateur principal ou le personnel désigné ainsi que de respecter les contraintes de l'étude et les exigences spécifiques
10. Sujets qui s'engagent à ne pas modifier leur routine quotidienne ou leur mode de vie pendant l'étude
11. Sujets sous traitement pharmacologique stable (sauf pour le traitement pharmacologique dans les critères de non-inclusion) depuis au moins un mois sans changement prévu ou planifié pendant l'étude
12. Sujets informés des procédures de test ayant signé un formulaire de consentement et un accord de confidentialité

Critères d'exclusion :

1. Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion
2. Sujets fumeurs
3. Sujets prévoyant des soins dentaires pendant la période d'étude
4. Sujets utilisant un appareil dentaire ou une prothèse dentaire, présentant une récession gingivale généralisée, des caries, un abcès dentaire ou des signes de parodontite (profondeur de sondage parodontal >3 mm) ou une parodontite active
5. Sujets utilisant d'autres produits d'hygiène dentaire que ceux fournis (par ex. fil dentaire, brossettes interdentaires, bain de bouche, etc.) pendant la période d'étude
6. Sujets atteints d'une maladie ou d'un état aigu, chronique ou progressif pouvant interférer avec les données de l'étude ou que l'investigateur principal considère comme dangereux pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
7. Sujets participant ou prévoyant de participer à d'autres essais cliniques
8. Sujets ayant participé à une étude similaire sans respecter une période de sevrage adéquate (au moins un mois)
9. Sujets ayant des intolérances ou des allergies aux ingrédients du produit à l'étude Page 8 sur 28 Protocole d'étude clinique : EC_0000149/2026 du 13/03/2026
10. Sujets sous traitements pharmacologiques considérés comme incompatibles avec les exigences de l'étude par l'investigateur principal
11. Sujets utilisant actuellement des produits ayant la même activité que le produit à l'étude, ou n'ayant pas observé une période de sevrage adéquate (au moins un mois)
12. Sujets admis dans un établissement de santé ou social
13. Sujets prévoyant une hospitalisation pendant l'étude
14. Sujets ne pouvant pas être contactés en cas d'urgence
15. Sujets privés de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle
16. Sujets ayant ou ayant eu des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
17. Sujets ayant des troubles alimentaires (c'est-à-dire boulimie, troubles alimentaires psychogènes, etc.)
18. Sujets allaitant, enceintes ou ne souhaitant pas prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant l'étude (pour les femmes en âge de procréer).