Suvuvesivaikutuksen arviointi herkille ikenille

Sisäänottokriteerit:<\/p>

1. Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt (erityistä jakautumaa koskevia vaatimuksia ei ole)<\/li>
2. Kaukasialaista etnistä alkuperää olevat koehenkilöt<\/li>
3. Koehenkilöt ovat iältään 18–65 vuotta (mukaan lukien ääripäät)<\/li>

4. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti keskivaikea ikenien tulehdus (ientulehdus, luokka II, erityisesti kaikkien ienten pisteiden keskiarvon tulee olla 1,75–2,3 Lön ja Silnessin ienten luokitusjärjestelmän mukaan), erityisesti:<\/p>

   1. 20 %:lla koehenkilöistä on paikallinen ientulehdus (10–30 %:lla arvioiduista kohdista todetaan verenvuotoa)<\/li>
   2. 80 %:lla heistä on yleistynyt ientulehdus (>30 %:lla arvioiduista kohdista todetaan verenvuotoa)<\/li><\/ol><\/li>
   3. Koehenkilöt, joilla on hammasplakkia (kokonaisplakin pisteet sisäänottokäynnillä ≥2)<\/li>
   4. Koehenkilöt, jotka ovat rekisteröityinä julkiseen terveydenhuoltoon<\/li>
   5. Koehenkilöt, jotka vakuuttavat päätutkijalle tai nimitetylle henkilökunnalle antamiensa henkilötietojen olevan paikkansapitäviä<\/li>
   6. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuskeskuksessa käytettävää kieltä ja päätutkijan tai nimetyn henkilökunnan antamia tietoja<\/li>
   7. Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan päätutkijan tai nimetyn henkilökunnan antamia ohjeita sekä tutkimuksen rajoitteita ja erityisvaatimuksia<\/li>
   8. Koehenkilöt, jotka sitoutuvat muuttamatta päivittäisiä rutiinejaan tai elämäntapojaan tutkimuksen aikana<\/li>
   9. Koehenkilöt, joilla on vakaa lääkehoito (lukuun ottamatta poissulkukriteereissä mainittua lääkehoitoa) vähintään kuukauden ajan eikä muutoksia ole odotettavissa tai suunniteltu tutkimuksen aikana<\/li>
   10. Koehenkilöt, jotka on informoitu testausmenettelyistä ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja tietosuojasopimuksen<\/li><\/ol>

       Poissulkukriteerit:<\/p>

       1. Koehenkilöt, jotka eivät täytä sisäänottokriteereitä<\/li>
       2. Tupakoivat koehenkilöt<\/li>
       3. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat hampaidenhoitoa tutkimusjakson aikana<\/li>
       4. Koehenkilöt, jotka käyttävät hammaslaitteita tai hammasproteeseja, joilla on yleistynyt ikenien taantuma, karies, hammasabsessi tai merkkejä parodontiitista (parodontaalinen taskusyvyys >3 mm) tai aktiivinen parodontiitti<\/li>
       5. Koehenkilöt, jotka tutkimuksen aikana käyttävät muita hammashygieniatuotteita kuin toimitetut (esim. hammaslankaa, hammasväliharjoja, suuvettä tms.)<\/li>
       6. Koehenkilöt, joilla on jokin akuutti, krooninen tai etenevä sairaus tai tila, joka saattaa häiritä tutkimustietoja tai jonka päätutkija katsoo olevan vaarallinen koehenkilölle tai ristiriidassa tutkimusvaatimusten kanssa<\/li>
       7. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin<\/li>
       8. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen noudattamatta riittävää huuhtoutumisaikaa (vähintään yksi kuukausi)<\/li>
       9. Koehenkilöt, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia tutkimustuotteen aineosille<\/li>
       10. Koehenkilöt, jotka saavat lääkitystä, jota päätutkija pitää yhteensopimattomana tutkimusvaatimusten kanssa<\/li>
       11. Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät tutkimustuotteen kanssa saman vaikutustavan omaavia tuotteita tai eivät ole noudattaneet riittävää huuhtoutumisaikaa (vähintään yksi kuukausi)<\/li>
       12. Koehenkilöt, jotka ovat hoidossa terveys- tai sosiaalilaitoksessa<\/li>
       13. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana<\/li>
       14. Koehenkilöt, joita ei voida tavoittaa hätätilanteessa<\/li>
       15. Koehenkilöt, jotka on asetettu vapauteen hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai jotka ovat holhouksen alaisia<\/li>
       16. Koehenkilöt, joilla on tai on ollut alkoholismia tai päihdeongelmia<\/li>
       17. Koehenkilöt, joilla on syömishäiriöitä (esim. bulimia, psykogeeninen syömishäiriö jne.)<\/li>
       18. Koehenkilö, joka imettää, on raskaana tai ei ole valmis noudattamaan välttämättömiä varotoimia raskauden ehkäisemiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisessä iässä olevat naiset).<\/li><\/ol>