Avaliação do Efeito do Elixir Oral nas Gengivas Sensíveis

Critérios de Inclusão:

1. Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (sem repartição específica)
2. Indivíduos de etnia caucasiana
3. Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos (extremos incluídos)

4. Indivíduos clinicamente com inflamação gengival moderada (gengivite grau II, nomeadamente todas as pontuações gengivais para a média devem estar entre 1.75 e 2.3, de acordo com o sistema de classificação gengival de Löe e Silness), em particular:

   1. 20% dos indivíduos com gengivite localizada (10-30% dos locais avaliados com hemorragia)
   2. 80% com gengivite generalizada (>30% dos locais avaliados com hemorragia)
5. Indivíduos com placa dentária (pontuação total de placa na inclusão ≥2)
6. Indivíduos inscritos no serviço nacional de saúde
7. Indivíduos que certificam a veracidade dos dados pessoais divulgados ao Investigador Principal ou pessoal designado
8. Indivíduos capazes de compreender a linguagem usada no centro de investigação e as informações fornecidas pelo Investigador Principal ou pessoal designado
9. Indivíduos capazes de respeitar as instruções dadas pelo Investigador Principal ou pessoal designado, bem como de respeitar as restrições e requisitos específicos do estudo
10. Indivíduos que se comprometem a não alterar a sua rotina diária ou estilo de vida durante o estudo
11. Indivíduos com terapêutica farmacológica estável (exceto para a terapêutica farmacológica nos critérios de não inclusão) durante pelo menos um mês, sem alterações previstas ou planeadas durante o estudo
12. Indivíduos informados sobre os procedimentos de teste que assinaram um formulário de consentimento e um acordo de privacidade

Critérios de Exclusão:

1. Indivíduos que não cumprem os critérios de inclusão
2. Indivíduos fumadores
3. Indivíduos a planear tratamento dentário durante o período do estudo
4. Indivíduos que usam aparelho dentário ou prótese dentária, com recessão gengival generalizada, com presença de cáries, abcesso dentário ou sinais de periodontite (profundidade de sondagem periodontal >3mm) ou periodontite ativa
5. Indivíduos que usam outros produtos de higiene dentária que não os fornecidos (e.g., fio dentário, escovilhões interdentais, elixir bucal, etc.) durante o período do estudo
6. Indivíduos com alguma doença aguda, crónica ou progressiva ou condição que possa interferir com os dados do estudo ou que o Investigador Principal considere perigosa para o indivíduo ou incompatível com os requisitos do estudo
7. Indivíduos a participar ou a planear participar noutros ensaios clínicos
8. Indivíduos que participaram num estudo semelhante sem respeitar um período de washout adequado (pelo menos um mês)
9. Indivíduos com intolerâncias ou alergias a ingredientes do produto do estudo Página 8 de 28 do Protocolo de Estudo Clínico: EC_0000149/2026 de 13/03/2026
10. Indivíduos sob tratamentos farmacológicos considerados incompatíveis com os requisitos do estudo pelo Investigador Principal
11. Indivíduos que estão atualmente a usar produtos com a mesma atividade que o produto do estudo ou que não observaram um período de washout adequado (pelo menos um mês)
12. Indivíduos internados numa instituição de saúde ou social
13. Indivíduos a planear uma hospitalização durante o estudo
14. Indivíduos que não possam ser contactados em caso de emergência
15. Indivíduos privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
16. Indivíduos que tenham ou tenham tido historial de alcoolismo ou toxicodependência
17. Indivíduos com perturbações alimentares (i.e., bulimia, perturbações alimentares psicogénicas, etc.)
18. Indivíduo a amamentar, grávida ou que não pretenda tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para as mulheres com potencial para engravidar).