Оценка воздействия ополаскивателя для рта на чувствительные десны

Критерии включения:<\/p>

1. Здоровые субъекты мужского и женского пола (без конкретного распределения)<\/li>
2. Субъекты европеоидной расы<\/li>
3. Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет (границы включительно)<\/li>

4. Субъекты с клинически умеренным воспалением десен (гингивит II степени, в частности все показатели гингивита в среднем должны быть между 1.75 и 2.3 по шкале оценки гингивита L\u00f6e и Silness), в том числе:<\/p>

   1. 20% субъектов с локализованным гингивитом (10-30% оцененных участков с кровотечением)<\/li>
   2. 80% из них с генерализованным гингивитом (>30% оцененных участков с кровотечением)<\/li><\/ol><\/li>
   3. Субъекты с зубным налетом (общий показатель налета при включении \u22652)<\/li>
   4. Субъекты, зарегистрированные в национальной системе здравоохранения<\/li>
   5. Субъекты, подтверждающие достоверность личных данных, предоставленных главному исследователю или уполномоченному персоналу<\/li>
   6. Субъекты, способные понимать язык, используемый в исследовательском центре, и информацию, предоставленную главным исследователем или уполномоченным персоналом<\/li>
   7. Субъекты, способные соблюдать инструкции главного исследователя или уполномоченного персонала, а также соблюдать ограничения и особые требования исследования<\/li>
   8. Субъекты, обязующиеся не менять свой повседневный распорядок или образ жизни во время исследования<\/li>
   9. Субъекты, находящиеся на стабильной фармакологической терапии (за исключением терапии в критериях невключения) в течение как минимум одного месяца без каких-либо ожидаемых или планируемых изменений на время исследования<\/li>
   10. Субъекты, информированные о процедурах тестирования, подписавшие форму информированного согласия и соглашение о конфиденциальности<\/li><\/ol>

       Критерии исключения:<\/p>

       1. Субъекты, не соответствующие критериям включения<\/li>
       2. Курящие субъекты<\/li>
       3. Субъекты, планирующие уход за зубами в период исследования<\/li>
       4. Субъекты, использующие зубные аппараты или зубные протезы, с генерализованной рецессией десен, наличием кариеса, зубного абсцесса или признаков пародонтита (глубина пародонтального зондирования >3 мм) или активным пародонтитом<\/li>
       5. Субъекты, использующие другие средства гигиены полости рта, кроме предоставленных (например, зубную нить, межзубные щетки, ополаскиватель и т.д.) в период исследования<\/li>
       6. Субъекты с любым острым, хроническим или прогрессирующим заболеванием или состоянием, которое может повлиять на данные исследования или которое главный исследователь считает опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования<\/li>
       7. Субъекты, участвующие или планирующие участвовать в других клинических исследованиях<\/li>
       8. Субъекты, участвовавшие в аналогичном исследовании без соблюдения адекватного периода вымывания (не менее одного месяца)<\/li>
       9. Субъекты с непереносимостью или аллергией на ингредиенты исследуемого продукта. Страница 8 из 28 Протокол клинического исследования: EC_0000149\/2026 от 13\/03\/2026<\/li>
       10. Субъекты, принимающие фармакологические препараты, которые главный исследователь считает несовместимыми с требованиями исследования<\/li>
       11. Субъекты, которые в настоящее время используют продукты с той же активностью, что и исследуемый продукт, или не соблюдали адекватный период вымывания (не менее одного месяца)<\/li>
       12. Субъекты, находящиеся в учреждении здравоохранения или социального обслуживания<\/li>
       13. Субъекты, планирующие госпитализацию во время исследования<\/li>
       14. Субъекты, с которыми невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации<\/li>
       15. Субъекты, лишенные свободы по административному или юридическому решению или находящиеся под опекой<\/li>
       16. Субъекты с историей алкогольной или наркотической зависимости или имеющие ее в настоящее время<\/li>
       17. Субъекты с расстройствами пищевого поведения (например, булимия, психогенные расстройства пищевого поведения и т.д.)<\/li>
       18. Женщины, кормящие грудью, беременные или не желающие принимать необходимые меры предосторожности для избежания беременности во время исследования (для женщин детородного возраста).<\/li><\/ol>