Evaluación del Efecto del Enjuague Bucal en Encías Delicadas

Criterios de inclusión:<\/p>

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos (sin repartición específica)<\/li>
2. Sujetos de etnia caucásica<\/li>
3. Sujetos con edades comprendidas entre 18 y 65 años (extremos incluidos)<\/li>

4. Sujetos que presenten clínicamente inflamación moderada de las encías (gingivitis grado II, en particular todas las puntuaciones gingivales medias deben estar entre 1.75 y 2.3, según el sistema de puntuación gingival de Löe y Silness), especialmente:<\/p>

   1. 20% de los sujetos con gingivitis localizada (10-30% de sitios evaluados con sangrado)<\/li>
   2. 80% de ellos con gingivitis generalizada (>30% de sitios evaluados con sangrado)<\/li><\/ol><\/li>
   3. Sujetos con placa dental (puntuación total de placa en la inclusión ≥2)<\/li>
   4. Sujetos registrados en el servicio nacional de salud<\/li>
   5. Sujetos que certifiquen la veracidad de los datos personales revelados al Investigador Principal o al personal designado<\/li>
   6. Sujetos capaces de entender el idioma utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada por el Investigador Principal o el personal designado<\/li>
   7. Sujetos capaces de respetar las instrucciones dadas por el Investigador Principal o el personal designado, así como de respetar las restricciones y requisitos específicos del estudio<\/li>
   8. Sujetos que se comprometan a no cambiar su rutina diaria o estilo de vida durante el estudio<\/li>
   9. Sujetos en terapia farmacológica estable (excepto por la terapia farmacológica en los criterios de no inclusión) durante al menos un mes sin cambios esperados o planificados durante el estudio<\/li>
   10. Sujetos informados sobre los procedimientos de prueba que hayan firmado un formulario de consentimiento y acuerdo de privacidad<\/li><\/ol>

       Criterios de exclusión:<\/p>

       1. Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión<\/li>
       2. Sujetos fumadores<\/li>
       3. Sujetos que planeen un cuidado dental durante el período del estudio<\/li>
       4. Sujetos que utilicen aparato dental o prótesis dental, con recesión dental generalizada, presencia de caries, absceso dental o signos de periodontitis (profundidad de sondaje periodontal >3mm) o periodontitis activa<\/li>
       5. Sujetos que utilicen otros productos de higiene dental diferentes a los proporcionados (p. ej., hilo dental, cepillos interdentales, enjuague bucal, etc.) durante el período del estudio<\/li>
       6. Sujetos con cualquier enfermedad o afección aguda, crónica o progresiva que pueda interferir con los datos del estudio o que el Investigador Principal considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio<\/li>
       7. Sujetos que participen o planeen participar en otros ensayos clínicos<\/li>
       8. Sujetos que hayan participado en un estudio similar sin respetar un período de lavado adecuado (al menos un mes)<\/li>
       9. Sujetos que tengan intolerancias o alergias a los ingredientes del producto del estudio Página 8 de 28 Protocolo de Estudio Clínico: EC_0000149\/2026 del 13\/03\/2026<\/li>
       10. Sujetos bajo tratamientos farmacológicos que el Investigador Principal considere incompatibles con los requisitos del estudio<\/li>
       11. Sujetos que estén usando actualmente productos con la misma actividad que el producto del estudio, o que no hayan observado un período de lavado adecuado (al menos un mes)<\/li>
       12. Sujetos ingresados en una institución sanitaria o social<\/li>
       13. Sujetos que planeen una hospitalización durante el estudio<\/li>
       14. Sujetos que no puedan ser contactados en caso de emergencia<\/li>
       15. Sujetos privados de libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela<\/li>
       16. Sujetos que tengan o hayan tenido antecedentes de adicción al alcohol o drogas<\/li>
       17. Sujetos con trastornos alimentarios (p. ej., bulimia, trastornos alimentarios psicógenos, etc.)<\/li>
       18. Sujetos en período de lactancia, embarazadas o que no estén dispuestos a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para mujeres en edad fértil).<\/li><\/ol>