Valutazione dell'effetto del collutorio sulle gengive delicate

Criteri di inclusione:<\/p>

1. Soggetti sani di sesso maschile e femminile (senza una specifica ripartizione)<\/li>
2. Soggetti di etnia caucasica<\/li>
3. Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni (estremi inclusi)<\/li>

4. Soggetti che presentano clinicamente infiammazione gengivale moderata (gengivite di grado II, in particolare tutti i punteggi gengivali medi devono essere compresi tra 1,75 e 2,3 secondo il sistema di punteggio gengivale di Löe e Silness), in particolare:<\/p>

   1. 20% dei soggetti con gengivite localizzata (10-30% dei siti valutati con sanguinamento)<\/li>
   2. 80% di essi con gengivite generalizzata (>30% dei siti valutati con sanguinamento)<\/li><\/ol><\/li>
   3. Soggetti con placca dentale (punteggio totale della placca all'inclusione ≥2)<\/li>
   4. Soggetti iscritti al servizio sanitario nazionale<\/li>
   5. Soggetti che certificano la veridicità dei dati personali comunicati allo Sperimentatore Principale o al personale designato<\/li>
   6. Soggetti in grado di comprendere la lingua utilizzata nel centro di ricerca e le informazioni fornite dallo Sperimentatore Principale o dal personale designato<\/li>
   7. Soggetti in grado di rispettare le istruzioni fornite dallo Sperimentatore Principale o dal personale designato, nonché in grado di rispettare i vincoli dello studio e i requisiti specifici<\/li>
   8. Soggetti che si impegnano a non modificare la loro routine quotidiana o il loro stile di vita durante lo studio<\/li>
   9. Soggetti in terapia farmacologica stabile (ad eccezione della terapia farmacologica nei criteri di non inclusione) da almeno un mese senza previsti o pianificati cambiamenti previsti o pianificati durante lo studio<\/li>
   10. Soggetti informati sulle procedure di prova che hanno firmato un modulo di consenso e un accordo sulla privacy<\/li><\/ol>

       Criteri di esclusione:<\/p>

       1. Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione<\/li>
       2. Soggetti fumatori<\/li>
       3. Soggetti che pianificano cure odontoiatriche durante il periodo di studio<\/li>
       4. Soggetti che utilizzano apparecchi dentali o che utilizzano protesi dentarie, con recessione gengivale generalizzata, con presenza di carie, con ascesso dentale o segni di parodontite (profondità di sondaggio parodontale >3mm) o parodontite attiva<\/li>
       5. Soggetti che utilizzano altri prodotti per l'igiene dentale diversi da quelli forniti (es. filo interdentale, spazzolini interdentali, collutorio, ecc.) durante il periodo di studio<\/li>
       6. Soggetti con qualsiasi malattia o condizione acuta, cronica o progressiva che possa interferire con i dati dello studio o che lo Sperimentatore Principale ritenga pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio<\/li>
       7. Soggetti che partecipano o intendono partecipare ad altri studi clinici<\/li>
       8. Soggetti che hanno partecipato a uno studio simile senza rispettare un adeguato periodo di washout (almeno un mese)<\/li>
       9. Soggetti che presentano intolleranze o allergie agli ingredienti del prodotto in studio Pagina 8 di 28 del Protocollo di Studio Clinico: EC_0000149\/2026 del 13\/03\/2026<\/li>
       10. Soggetti sottoposti a trattamenti farmacologici considerati incompatibili con i requisiti dello studio dallo Sperimentatore Principale<\/li>
       11. Soggetti che stanno attualmente utilizzando prodotti con la stessa attività del prodotto in studio o che non hanno osservato un adeguato periodo di washout (almeno un mese)<\/li>
       12. Soggetti ricoverati in una struttura sanitaria o sociale<\/li>
       13. Soggetti che pianificano un ricovero durante lo studio<\/li>
       14. Soggetti che non possono essere contattati in caso di emergenza<\/li>
       15. Soggetti privati della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sottoposti a tutela<\/li>
       16. Soggetti che hanno o hanno avuto una storia di dipendenza da alcol o droghe<\/li>
       17. Soggetti con disturbi alimentari (es. bulimia, disturbi alimentari psicogeni, ecc.)<\/li>
       18. Soggetto che sta allattando, in stato di gravidanza o non disposto a prendere le necessarie precauzioni per evitare una gravidanza durante lo studio (per le donne in età fertile).<\/li><\/ol>