Vyhodnocení vlivu ústní vody na citlivé dásně

Kritéria pro zařazení:<\/p>

1. Zdraví muži a ženy (bez konkrétního rozdělení)<\/li>
2. Subjekty bělošské etnické příslušnosti<\/li>
3. Subjekty ve věku od 18 do 65 let (včetně)<\/li>

4. Subjekty s klinicky mírným zánětem dásní (gingivitida II. stupně, zejména všechny gingivální skóre by měly být v průměru mezi 1,75 a 2,3 podle systému hodnocení dásní Löe a Silness), konkrétně:<\/p>

   1. 20 % subjektů s lokalizovanou gingivitidou (10-30 % hodnocených míst s krvácením)<\/li>
   2. 80 % subjektů s generalizovanou gingivitidou (>30 % hodnocených míst s krvácením)<\/li><\/ol><\/li>
   3. Subjekty se zubním plakem (celkové skóre plaku při zařazení ≥2)<\/li>
   4. Subjekty registrované u zdravotní pojišťovny<\/li>
   5. Subjekty potvrzující pravdivost osobních údajů poskytnutých hlavnímu zkoušejícímu nebo určenému personálu<\/li>
   6. Subjekty schopné porozumět jazyku používanému ve vyšetřovacím centru a informacím poskytnutým hlavním zkoušejícím nebo určeným personálem<\/li>
   7. Subjekty schopné dodržovat pokyny hlavního zkoušejícího nebo určeného personálu a také schopné dodržovat omezení studie a specifické požadavky<\/li>
   8. Subjekty, které se zavazují nezměnit svou každodenní rutinu nebo životní styl v průběhu studie<\/li>
   9. Subjekty na stabilní farmakologické terapii (s výjimkou farmakologické terapie uvedené v kritériích pro vyloučení) po dobu nejméně jednoho měsíce bez očekávaných nebo plánovaných změn během studie<\/li>
   10. Subjekty informované o testovacích postupech, které podepsaly informovaný souhlas a dohodu o ochraně soukromí<\/li><\/ol>

       Kritéria pro vyloučení:<\/p>

       1. Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení<\/li>
       2. Kuřáci<\/li>
       3. Subjekty plánující ošetření zubů během studijního období<\/li>
       4. Subjekty používající zubní aparát nebo zubní protézu, s generalizovanou recesí dásní, s přítomností zubního kazu, zubním abscesem nebo známkami parodontitidy (parodontální hloubka sondování >3 mm) nebo aktivní parodontitidou<\/li>
       5. Subjekty používající jiné dentální hygienické produkty než poskytnuté (např. zubní nit, mezizubní kartáčky, ústní voda atd.) během studijního období<\/li>
       6. Subjekty s jakýmkoli akutním, chronickým nebo progresivním onemocněním nebo stavem, který by mohl narušit studijní údaje nebo který hlavní zkoušející považuje za nebezpečný pro subjekt nebo neslučitelný s požadavky studie<\/li>
       7. Subjekty účastnící se nebo plánující účast v jiných klinických studiích<\/li>
       8. Subjekty, které se zúčastnily podobné studie bez dodržení přiměřené vymývací doby (nejméně jeden měsíc)<\/li>
       9. Subjekty s intolerancí nebo alergií na složky studijního produktu<\/li>
       10. Subjekty užívající farmakologické léčby, které hlavní zkoušející považuje za neslučitelné s požadavky studie<\/li>
       11. Subjekty, které v současné době používají produkty se stejnou aktivitou jako studijní produkt, nebo které nedodržely přiměřenou vymývací dobu (nejméně jeden měsíc)<\/li>
       12. Subjekty přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení<\/li>
       13. Subjekty plánující hospitalizaci během studie<\/li>
       14. Subjekty, které nelze v případě nouze kontaktovat<\/li>
       15. Subjekty zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo v opatrovnictví<\/li>
       16. Subjekty s anamnézou závislosti na alkoholu nebo drogách<\/li>
       17. Subjekty s poruchami příjmu potravy (např. bulimie, psychogenní poruchy příjmu potravy atd.)<\/li>
       18. Subjekty, které kojí, jsou těhotné nebo nejsou ochotny přijmout nezbytná opatření k zabránění těhotenství během studie (u žen v plodném věku).<\/li><\/ol>