Evaluering av effekten av munnskyll på delikate tannkjøtt

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (uten spesifikk fordeling)
2. Forsøkspersoner av kaukasisk etnisitet
3. Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (ekstreme inkludert)

4. Forsøkspersoner som klinisk viser moderat tannkjøttbetennelse (gingivitt grad II, spesielt bør alle gingival-score for gjennomsnittet være mellom 1,75 og 2,3, i henhold til Löe og Silness sitt gingival-scoringssystem), spesielt:

   1. 20 % av forsøkspersonene med lokalisert gingivitt (10–30 % av evaluerte steder med blødning)
   2. 80 % av dem med generalisert gingivitt (>30 % av evaluerte steder med blødning)
5. Forsøkspersoner med dental plakk (total plakkscore ved inklusjon ≥2)
6. Forsøkspersoner registrert i folketrygden
7. Forsøkspersoner som bekrefter sannheten av de personopplysningene som er oppgitt til hovedetterforsker eller utpekt personell
8. Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes i undersøkelsessenteret og informasjonen gitt av hovedetterforsker eller utpekt personell
9. Forsøkspersoner som kan respektere instruksjonene gitt av hovedetterforsker eller utpekt personell, samt kan overholde studiens begrensninger og spesifikke krav
10. Forsøkspersoner som forplikter seg til å ikke endre sin daglige rutine eller livsstil i løpet av studien
11. Forsøkspersoner på stabil farmakologisk behandling (bortsett fra farmakologisk behandling i ikke-inkluderingskriterier) i minst én måned uten forventede eller planlagte endringer i løpet av studien
12. Forsøkspersoner informert om testprosedyrene som har signert et samtykkeskjema og personvernerklæring

Eksklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
2. Røykende forsøkspersoner
3. Forsøkspersoner som planlegger tannbehandling i løpet av studieperioden
4. Forsøkspersoner som bruker tannapparat eller proteser, har generalisert tannkjøttresesjon, tilstedeværelse av karies, tannabscess eller tegn på periodontitt (periodontal sondedybde >3 mm) eller aktiv periodontitt
5. Forsøkspersoner som bruker andre tannhygieneprodukter enn det som er gitt (f.eks. tanntråd, interdentale børster, munnskyllevann, etc.) i løpet av studieperioden
6. Forsøkspersoner med en akutt, kronisk eller progressiv sykdom eller tilstand som kan forstyrre studiedataene, eller som hovedetterforsker anser som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiens krav
7. Forsøkspersoner som deltar eller planlegger å delta i andre kliniske studier
8. Forsøkspersoner som har deltatt i en lignende studie uten å observere en tilstrekkelig utvaskingsperiode (minst én måned)
9. Forsøkspersoner med intoleranser eller allergier mot ingredienser i studieproduktet Side 8 av 28 Klinisk studieprotokoll: EC_0000149/2026 av 13/03/2026
10. Forsøkspersoner som står på farmakologiske behandlinger som anses uforenlige med studiekravene av hovedetterforsker
11. Forsøkspersoner som for tiden bruker produkter med samme aktivitet som studieproduktet, eller som ikke har observert en tilstrekkelig utvaskingsperiode (minst én måned)
12. Forsøkspersoner innlagt i helse- eller sosialinstitusjon
13. Forsøkspersoner som planlegger sykehusinnleggelse under studien
14. Forsøkspersoner som ikke kan kontaktes i nødstilfelle
15. Forsøkspersoner berøvet frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse, eller under vergemål
16. Forsøkspersoner som har eller har hatt historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
17. Forsøkspersoner med spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser, etc.)
18. Forsøksperson som ammer, er gravid eller ikke er villig til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (for kvinner i reproduktiv alder).