Utvärdering av effekten av munskölj på känsligt tandkött

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner (ingen specifik fördelning)
2. Försökspersoner av kaukasisk etnicitet
3. Försökspersoner mellan 18 och 65 år (inklusive gränserna)

4. Försökspersoner som kliniskt visar måttlig tandköttsinflammation (gingivit grad II, i synnerhet alla gingivalpoäng för medelvärdet bör vara mellan 1,75 och 2,3 enligt Löe och Silness gingivalpoängsystem), i synnerhet:

   1. 20 % av försökspersonerna med lokaliserad gingivit (10–30 % av utvärderade ställen med blödning)
   2. 80 % av dem med generaliserad gingivit (>30 % av utvärderade ställen med blödning)
5. Försökspersoner med dental plack (total plackpoäng vid inklusion ≥2)
6. Försökspersoner registrerade i det nationella hälsosystemet
7. Försökspersoner som intygar att de personuppgifter som lämnats till huvudprövare eller utsedd personal är sanningsenliga
8. Försökspersoner som kan förstå språket som används i undersökningscentrumet och informationen som ges av huvudprövare eller utsedd personal
9. Försökspersoner som kan följa instruktionerna från huvudprövare eller utsedd personal samt kan följa studiens begränsningar och specifika krav
10. Försökspersoner som förbinder sig att inte ändra sin dagliga rutin eller livsstil under studien
11. Försökspersoner på stabil farmakologisk behandling (förutom farmakologisk behandling som nämns i icke-inklusionskriterierna) i minst en månad utan förväntade eller planerade förändringar under studien
12. Försökspersoner som informerats om testprocedurerna och har undertecknat ett samtyckesformulär och sekretessavtal

Exklusionskriterier:

1. Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna
2. Rökande försökspersoner
3. Försökspersoner som planerar tandvård under studieperioden
4. Försökspersoner som använder tandapparatur eller tandproteser, har generaliserade tandköttsretraktioner, förekomst av karies, tandabscess eller tecken på parodontit (parodontal fickdjup >3 mm) eller aktiv parodontit
5. Försökspersoner som använder andra tandhygienprodukter än de som tillhandahålls (t.ex. tandtråd, mellanrumsborstar, munskölj etc.) under studieperioden
6. Försökspersoner med någon akut, kronisk eller progressiv sjukdom eller tillstånd som kan störa studiedata eller som huvudprövaren anser vara farligt för försökspersonen eller oförenligt med studiens krav
7. Försökspersoner som deltar eller planerar att delta i andra kliniska prövningar
8. Försökspersoner som deltagit i en liknande studie utan att iaktta en tillräcklig washout-period (minst en månad)
9. Försökspersoner som har överkänslighet eller allergier mot ingredienser i studieprodukten Sida 8 av 28 Kliniskt studieprotokoll: EC_0000149/2026 av 13/03/2026
10. Försökspersoner som står under farmakologisk behandling som huvudprövaren anser vara oförenlig med studiekraven
11. Försökspersoner som för närvarande använder produkter med samma aktivitet som studieprodukten, eller som inte har iakttagit en tillräcklig washout-period (minst en månad)
12. Försökspersoner som är inlagda på hälso- eller socialinrättning
13. Försökspersoner som planerar en sjukhusvistelse under studien
14. Försökspersoner som inte kan kontaktas i nödfall
15. Försökspersoner som är berövade friheten genom administrativt eller rättsligt beslut eller står under förmyndarskap
16. Försökspersoner som har eller har haft en historia av alkohol- eller drogmissbruk
17. Försökspersoner med ätstörningar (t.ex. bulimi, psykogena ätstörningar etc.)
18. Försöksperson som ammar, är gravid eller inte är villig att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet under studien (för kvinnor i fertil ålder).