Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ivarmacitinib for Refractory Behcet's Syndrome

7. juni 2026 opdateret af: Liu Tian

Efficacy and Safety of the Novel, Highly Selective JAK Inhibitor Ivarmacitinib in the Treatment of Behçet's Disease: A Multicenter Prospective Study

Behcet's syndrome (BS) is a multisystem autoimmune vasculitis. Current clinical treatment primarily includes glucocorticoids, immunosuppressants, and molecularly targeted drugs such as TNF-α and IL-6 inhibitors; however, some patients still respond poorly to existing treatment regimens. The JAK-STAT signaling pathway serves as a common downstream signaling pathway for various cytokines involved in the pathogenesis of Behcet's syndrome. Upon binding to their receptors, cytokines activate JAK kinases, which in turn phosphorylate STAT proteins to regulate the expression of inflammation-related genes. Therefore, blocking the JAK-STAT pathway can simultaneously inhibit the signal transduction of multiple pathogenic cytokines, thereby exerting anti-inflammatory effects. Consequently, Ivarmacitinib-a highly selective JAK1 inhibitor-holds promise for improving the prognosis and quality of life of patients with refractory Behçet's syndrome.

This is a multi-center, single-arm trial conducted to evaluate the safety and efficacy of Ivarmacitinib in Behçet's syndrome (BS) . Patients with refractory Behçet's syndrome were enrolled . Patients received Ivarmacitinib for up to 24 weeks, which was added to the glucocorticoid and immunosuppressants. The clinical manifestations, inflammatory indicators, imaging and treatment of patients were recorded by investigators during the follow up.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yirui Lian
  • Telefonnummer: +86 15037924173

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yirui Lian
          • Telefonnummer: +86 15037924173
        • Kontakt:
          • Tian Department of Rheumatology and Immunology, Peking University P
          • Telefonnummer: • +86 136 6134 5637
          • E-mail: Liutian03973@pku.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ① Meets the 1990 ISG diagnostic criteria for Behçet's syndrome [9];

    • Aged 18-70 years; ③ Has shown an inadequate response to treatment after at least 6 months of therapy with glucocorticoids, at least two immunosuppressants, and/or biologics (including TNF-α inhibitors and IL-6 inhibitors);

      • Agrees to receive treatment with a new targeted therapy

Exclusion Criteria:

  • ① Patients with one or more other autoimmune diseases;

    • Patients who have undergone major surgery within 4 weeks prior to enrollment, or who are scheduled to undergo elective surgery during the study; ③ Patients with a confirmed acute or chronic active infection (e.g., bacterial, viral [such as EBV, CMV, HIV, or active hepatitis virus]) within 4 weeks prior to enrollment; ④ Patients with a current or past history of any malignancy;

      • Female patients who are pregnant or within 6 months postpartum;

        • Patients with severe liver failure (Child-Pugh Class C) or end-stage renal disease (dialysis-dependent).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ivarmacitinib for the Treatment of Refractory Behçet's Disease
Medicin: Ivarmacitinib
The specific regimen was 4 mg of Ivarmacitinib administered daily for 24 weeks. All patients will undergo 24 weeks of prospective follow-up.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der opnår fuldstændig remission og delvis remission
Tidsramme: Uge 24
Det primære endepunkt blev defineret som andelen (procenten) af patienter i hele kohorten, der opnåede fuldstændig remission og delvis remission i uge 24.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes of C-reactive protein
Tidsramme: Week 24
Blood samples were collected from all patients and the concentration of C-reactive protein (mg/L) were recorded.
Week 24
Changes of erythrocyte sedimentation rate
Tidsramme: week24
Blood samples were collected from all patients and the erythrocyte sedimentation rates (mm/h) were recorded.
week24
Changes of dosage of glucocorticoids from baseline.
Tidsramme: week 24
The dosage of glucocorticoids (mg/day) of all patients were recorded during the follow-up.
week 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Tian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKU People's Hospital SHR0302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcets syndrom

Kliniske forsøg med Ivarmacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner