Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrotactile Stimulation for Parkinson's Disease

1. juli 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Investigation on whether and how vibrotactile stimulation applied on the fingertips affects beta power in the subthalamic nucleus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

With a randomized order, two stimulation patterns are applied for one hour each on the fingertips of Parkinson's patients with deep brain stimulation, while periodically recording from subthalamic nucleus (STN) local field potentials (LFPs). The randomized vibrotactile stimulation (RVS) power is expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power. The All-on stimulation pattern is not expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • CTRC Space, Health Sciences Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The population to be enrolled will be between 18 and 85 years of
  • Have a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease, determined by a movement disorders neurologist at the CU Movement Disorders Center
  • Has undergone deep brain stimulation surgery at the University of Colorado hospital

Exclusion Criteria:

  • have severe sensory abnormalities of the fingertips such as vibratory urticaria
  • Patients that cannot clearly communicate with staff and speak English
  • Patients that are on psychoactive or narcoleptic medications, medications that affect brain function or alter EEG recorded activity (i.e., anticonvulsants, ADHD, depression, or anxiety medication)
  • Participation in another drug, device, biologic, or intervention trial concurrently or within the preceding 30 days.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RVS and All-on sequence
Participants receives the RVS stimulation pattern followed by the All-on pattern
Enhed: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.
Eksperimentel: All-on and RVS sequence
Participants receives the All-on stimulation pattern followed by the RVS pattern
Enhed: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beta band power
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention
13-30 Hz frequency band
At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS Part III
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention
Movement disorder assessment for Parkinson's disease motor symptoms of the upper extremity. The scale is from 0 to 4 for the items in the MDS-UPDRS Part III, where 0 represents normal function (and 4 is worse).
At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All de-identified data will be shared on github.

IPD-delingstidsramme

Available by the paper is published.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available as open-source.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Kliniske forsøg med Vibrotactile stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner