Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrotactile Stimulation for Parkinson's Disease

1. července 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Investigation on whether and how vibrotactile stimulation applied on the fingertips affects beta power in the subthalamic nucleus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

With a randomized order, two stimulation patterns are applied for one hour each on the fingertips of Parkinson's patients with deep brain stimulation, while periodically recording from subthalamic nucleus (STN) local field potentials (LFPs). The randomized vibrotactile stimulation (RVS) power is expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power. The All-on stimulation pattern is not expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • CTRC Space, Health Sciences Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • The population to be enrolled will be between 18 and 85 years of
  • Have a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease, determined by a movement disorders neurologist at the CU Movement Disorders Center
  • Has undergone deep brain stimulation surgery at the University of Colorado hospital

Exclusion Criteria:

  • have severe sensory abnormalities of the fingertips such as vibratory urticaria
  • Patients that cannot clearly communicate with staff and speak English
  • Patients that are on psychoactive or narcoleptic medications, medications that affect brain function or alter EEG recorded activity (i.e., anticonvulsants, ADHD, depression, or anxiety medication)
  • Participation in another drug, device, biologic, or intervention trial concurrently or within the preceding 30 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RVS and All-on sequence
Participants receives the RVS stimulation pattern followed by the All-on pattern
Přístroj: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.
Experimentální: All-on and RVS sequence
Participants receives the All-on stimulation pattern followed by the RVS pattern
Přístroj: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beta band power
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention
13-30 Hz frequency band
At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDS-UPDRS Part III
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention
Movement disorder assessment for Parkinson's disease motor symptoms of the upper extremity. The scale is from 0 to 4 for the items in the MDS-UPDRS Part III, where 0 represents normal function (and 4 is worse).
At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All de-identified data will be shared on github.

Časový rámec sdílení IPD

Available by the paper is published.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available as open-source.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Klinické studie na Vibrotactile stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit