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Vibrotactile Stimulation for Parkinson's Disease

1 luglio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Investigation on whether and how vibrotactile stimulation applied on the fingertips affects beta power in the subthalamic nucleus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

With a randomized order, two stimulation patterns are applied for one hour each on the fingertips of Parkinson's patients with deep brain stimulation, while periodically recording from subthalamic nucleus (STN) local field potentials (LFPs). The randomized vibrotactile stimulation (RVS) power is expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power. The All-on stimulation pattern is not expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • CTRC Space, Health Sciences Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The population to be enrolled will be between 18 and 85 years of
  • Have a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease, determined by a movement disorders neurologist at the CU Movement Disorders Center
  • Has undergone deep brain stimulation surgery at the University of Colorado hospital

Exclusion Criteria:

  • have severe sensory abnormalities of the fingertips such as vibratory urticaria
  • Patients that cannot clearly communicate with staff and speak English
  • Patients that are on psychoactive or narcoleptic medications, medications that affect brain function or alter EEG recorded activity (i.e., anticonvulsants, ADHD, depression, or anxiety medication)
  • Participation in another drug, device, biologic, or intervention trial concurrently or within the preceding 30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RVS and All-on sequence
Participants receives the RVS stimulation pattern followed by the All-on pattern
Dispositivo: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.
Sperimentale: All-on and RVS sequence
Participants receives the All-on stimulation pattern followed by the RVS pattern
Dispositivo: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beta band power
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention
13-30 Hz frequency band
At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDS-UPDRS Part III
Lasso di tempo: At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention
Movement disorder assessment for Parkinson's disease motor symptoms of the upper extremity. The scale is from 0 to 4 for the items in the MDS-UPDRS Part III, where 0 represents normal function (and 4 is worse).
At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All de-identified data will be shared on github.

Periodo di condivisione IPD

Available by the paper is published.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available as open-source.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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