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Vibrotactile Stimulation for Parkinson's Disease

1. Juli 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Investigation on whether and how vibrotactile stimulation applied on the fingertips affects beta power in the subthalamic nucleus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

With a randomized order, two stimulation patterns are applied for one hour each on the fingertips of Parkinson's patients with deep brain stimulation, while periodically recording from subthalamic nucleus (STN) local field potentials (LFPs). The randomized vibrotactile stimulation (RVS) power is expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power. The All-on stimulation pattern is not expected to reduce neuronal synchronization and LFP beta power.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • CTRC Space, Health Sciences Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The population to be enrolled will be between 18 and 85 years of
  • Have a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease, determined by a movement disorders neurologist at the CU Movement Disorders Center
  • Has undergone deep brain stimulation surgery at the University of Colorado hospital

Exclusion Criteria:

  • have severe sensory abnormalities of the fingertips such as vibratory urticaria
  • Patients that cannot clearly communicate with staff and speak English
  • Patients that are on psychoactive or narcoleptic medications, medications that affect brain function or alter EEG recorded activity (i.e., anticonvulsants, ADHD, depression, or anxiety medication)
  • Participation in another drug, device, biologic, or intervention trial concurrently or within the preceding 30 days.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RVS and All-on sequence
Participants receives the RVS stimulation pattern followed by the All-on pattern
Gerät: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.
Experimental: All-on and RVS sequence
Participants receives the All-on stimulation pattern followed by the RVS pattern
Gerät: Vibrotactile stimulation
Vibration patterns applied on the fingertips.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beta band power
Zeitfenster: At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention
13-30 Hz frequency band
At baseline (pre-intervention) and after 30 min of intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDS-UPDRS Part III
Zeitfenster: At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention
Movement disorder assessment for Parkinson's disease motor symptoms of the upper extremity. The scale is from 0 to 4 for the items in the MDS-UPDRS Part III, where 0 represents normal function (and 4 is worse).
At baseline (pre-intervention) and 1-hour of intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All de-identified data will be shared on github.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Available by the paper is published.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available as open-source.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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