Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Pressure as Alternative to Hepatic Venous Pressure for EUS-guided Portal Pressure Gradient Measurement (EUS-VEIN)

8. juli 2026 opdateret af: Prof. Dr. Michael Praktiknjo, University Hospital Muenster
This study investigates a new, simplified approach to measuring blood pressure within the liver (portal hypertension) using Endoscopic Ultrasound-Guided Portal Pressure Gradient Measurement (EUS-PPG). While this minimally invasive method traditionally relies on a hepatic vein as the baseline reference point, advanced liver scarring can make these veins twisted and highly difficult to access. To address this challenge, our study evaluates the Inferior Vena Cava (IVC)-the body's largest main vein-as an alternative reference site. Currently, it remains scientifically unproven whether the inferior vena cava or the hepatic vein provides the more reliable and accurate pressure reading for calculation, as anatomical distortion from cirrhosis can affect both areas differently. By measuring and comparing both venous compartments during a single, clinically scheduled endoscopy session, this study aims to determine if the pressures are truly interchangeable. Ultimately, this research will clarify which vessel serves as the optimal reference point, helping to establish a safer, more reliable diagnostic standard for patients with complex vascular anatomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population consists of consecutive adult patients ($\ge18$ years) undergoing a clinically indicated EUS-PPG measurement (e.g., for liver disease evaluation, fibrosis staging, or portal hypertension assessment).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Consecutive adult patients (≥18 years) undergoing clinically indicated EUS-guided portal pressure gradient measurement

Exclusion Criteria:

  • severe coagulopathy (INR >2.0), thrombocytopenia (<50,000/µL)
  • large-volume ascites
  • gastric varices precluding safe vascular puncture
  • known hepatic vein thrombosis or Budd-Chiari syndrome
  • altered IVC anatomy such as patients after liver transplantation with piggy-back anastomosis
  • contraindication to upper gastrointestinal endoscopy or sedation
  • pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HVP-PPG and IVCP-PPG
Patients undergoing both measurements (HVP-PPG and IVCP-PPG)
Diagnostisk test: HVP-PPG and IVCP-PPG
During a clinically indicated endoscopic ultrasound (EUS), patients undergo portal pressure gradient (PPG) measurement using a linear-array echoendoscope and a dedicated needle system (22G or 25G). The intervention utilizes a transgastric approach to sequentially measure pressures in three vessels: a left intrahepatic portal vein branch, a hepatic vein, and the inferior vena cava (IVC). The IVC is safely punctured through a window covered by liver tissue. Pressures are measured in triplicate per vessel. This protocol uniquely calculates two distinct gradients within the same procedural session: HVP-PPG: Calculated as the mean portal vein pressure minus the mean hepatic vein pressure (HVP). IVCP-PPG: Calculated as the mean portal vein pressure minus the mean inferior vena cava pressure (IVCP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agreement between mean hepatic vein pressure and mean inferior vena cava pressure measured during the same EUS-PPG session
Tidsramme: Intraprocedural
Based on prior reproducibility data for EUS-guided portal pressure measurements, a predefined absolute difference of >1 mmHg between HVP and IVCP was considered clinically relevant. Differences ≤1 mmHg after rounding to the nearest whole mmHg were considered hemodynamically equivalent, reflecting clinical pressure reporting practice.
Intraprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between HVP and IVCP, Bland-Altman analysis of agreement and systematic bias
Tidsramme: Intraprocedural measurement
Intraprocedural measurement
Agreement between PPG-HV and PPG-IVC
Tidsramme: Intraprocedural measurement
Intraprocedural measurement
Reclassification across clinically significant portal hypertension thresholds (≥10 mmHg)
Tidsramme: Intraprocedural measurement
Intraprocedural measurement
Intraprocedural variability of triplicate measurements
Tidsramme: Intraprocedural measurement
Intraprocedural measurement
Procedural adverse events
Tidsramme: Up to 72 hours
Up to 72 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSPPG1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med HVP-PPG and IVCP-PPG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner