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Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Golimumab bei Patienten mit aktiver Spondylitis ankylosans

12. Juli 2013 aktualisiert von: Centocor, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Golimumab, einem vollständig menschlichen monoklonalen Anti-TNFalpha-Antikörper, der subkutan bei Patienten mit aktiver Spondylitis ankylosans verabreicht wird

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit subkutaner Injektionen (unter die Haut) von Golimumab zur Behandlung der aktiven Spondylitis ankylosans [AS (Arthritis der Wirbelsäule)] zu bewerten. Die Wirksamkeit wird anhand der Verringerung der Anzeichen und Symptome einer aktiven AS gemessen, einschließlich der Auswirkungen auf Rückenschmerzen und Steifheit, körperliche Funktion, Bewegungsfreiheit der Wirbelsäule, Lebensqualität und Häufigkeit von Wirbelsäulenschäden oder -versteifungen im Röntgenbild.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Wirkstoffe haben sich als wirksame Behandlung für Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (Arthritis der Wirbelsäule) erwiesen, die auf eine konventionelle Therapie nicht angesprochen haben. Golimumab ist ein neuer Anti-TNFa-Wirkstoff. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte (den Patienten werden zufällig verschiedene Behandlungen zugewiesen), doppelblinde (weder der Patient noch der Arzt wissen, ob das Medikament oder ein Placebo eingenommen wird und in welcher Dosierung), placebokontrollierte Parallelgruppenvergleichsstudie Sicherheit und Wirksamkeit von Golimumab 50 mg, Golimumab 100 mg und subkutanen (unter die Haut) Injektionen von Placebo, die alle 4 Wochen bei Patienten mit aktiver AS verabreicht werden. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt ca. 5 Jahre. Im ersten Teil der Studie werden einige Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Placebo-Behandlung bis zur Injektion in Woche 20 zugeteilt; andere werden bis zur Injektion in Woche 20 den Gruppen Golimumab 50 mg oder Golimumab 100 mg zugeordnet. In der Studie gibt es in Woche 16 einen „early escape“, bei dem Patienten, die die Kriterien für eine geringe Besserung ihrer AS-Symptome erfüllen, auf Golimumab umgestellt werden, wenn sie Placebo erhielten, oder die Golimumab-Dosis erhöht wird, wenn ihnen ursprünglich das zugewiesen wurde Golimumab 50 mg-Gruppe. In Woche 24 werden die Patienten der Placebogruppe auf Golimumab-Injektionen mit 50 mg umgestellt und alle Patienten erhalten verblindet weiterhin alle 4 Wochen entweder 50- oder 100-mg-Injektionen mit Golimumab, bis in den ersten 104 Wochen die Daten aller Patienten vollständig erfasst sind (Datenbank). sperren). Nach dieser 104-wöchigen Datenbanksperre wird jeder von der Golimumab-Dosis entblindet und erhält im Rahmen einer langfristigen Verlängerungsphase der Studie bis Woche 252 weiterhin eine Golimumab-Behandlung mit der Möglichkeit, begleitende AS-Medikamente anzupassen und/oder zu erhöhen die Dosis von Golimumab. Die Studienhypothese lautet, dass Golimumab bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome von AS wirksamer sein wird als Placebo, gemessen anhand der Antwortkriterien „ASsessment in Ankylosing Spondlitis (ASAS) 20“. Golimumab 50 mg, Golimumab 100 mg oder Placebo werden alle 4 Wochen in den Wochen 0, 4, 8, 12, 16 und 20 unter die Haut injiziert, gefolgt von Injektionen von entweder 50 mg Golimumab oder 100 mg Golimumab alle 4 Wochen für eine Gesamtdauer von etwa 5 Jahren der Zeitpunkt der ersten Injektion des Studienwirkstoffs.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
356

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien
      • Diepenbeek, Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Deutschland
      • Bad Nauheim, Deutschland
      • Baden-Baden, Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Erlangen, Deutschland
      • Hannover, Deutschland
      • Herne, Deutschland
      • München, Deutschland
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
      • Rauma, Finnland
  • Frankreich
      • Nantes Cedex 01 N/A, Frankreich
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
      • Pusan, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Lacrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von „Definite AS“ (Arthritis der Wirbelsäule) gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien für mindestens 3 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Symptome einer aktiven Erkrankung beim Screening und bei Erstuntersuchungen, nachgewiesen durch einen BASDAI-Wert (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) von >= 4 und einen Gesamt-Rückenschmerzwert von >= 4 (jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 cm). )
  • Unzureichendes Ansprechen auf eine 3-monatige kontinuierliche Therapie mit den empfohlenen Höchstdosen von NSAIDs oder die Unfähigkeit, eine vollständige 3-monatige maximale NSAID-Therapie aufgrund von Unverträglichkeit, Toxizität oder Kontraindikationen gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) zu erhalten.
  • Stabile Dosen von Methotrexat, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, niedrig dosierten Kortikosteroiden und NSAIDs sind zulässig.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine vollständige Ankylose der Wirbelsäule haben
  • Keine vorherige Behandlung mit biologischen Anti-TNF-Wirkstoffen (Infliximab, Etanercept, Adalimumab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 003
Golimumab 100 mg subkutane Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis zu 5 Jahren
Biologisch: Golimumab
100 mg subkutane Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis zu 5 Jahren
Biologisch: Golimumab
50 mg s.c. Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis 5 Jahre (es sei denn, es erfolgt eine vorzeitige Flucht in Woche 16); Golimumab – Bei vorzeitiger Flucht: 100 mg sc Injektionen alle 4 Wochen, beginnend mit der 16. Woche bis zum Alter von 5 Jahren; Golimumab – Nach der Entblindung wird die Dosis nach Ermessen des Arztes von 50 auf 100 mg angepasst
Placebo-Komparator: 001
Golimumab (CNTO 148); Placebo-SC-Injektionen alle 4 Wochen bis Woche 20 (es sei denn, es kommt zu einer vorzeitigen Flucht in Woche 16); Golimumab – bei vorzeitiger Flucht 50 mg sc-Injektion alle 4 Wochen von Woche 16 bis zu 5 Jahren; Golimumab – 50 mg sc-Injektion von Woche 24 bis zu 5 Jahren (sofern nicht). frühe Flucht); Golimumab – Nach dem Ermessen des Arztes wird die Dosis nach der Entblindung von 50 auf 100 mg angepasst
Biologisch: Golimumab (CNTO 148); Placebo
SC-Injektionen alle 4 Wochen bis SSW 20 (außer bei vorzeitiger Flucht in Woche 16); Golimumab – bei vorzeitiger Flucht 50 mg sc Injektion alle 4 Wochen von Woche 16 bis zu 5 Jahren; Golimumab – 50 mg sc Injektion von Woche 24 bis zu 5 Jahren (sofern nicht früh). fliehen); Golimumab – Nach dem Ermessen des Arztes wird die Dosis nach der Entblindung von 50 auf 100 mg angepasst
Experimental: 002
Golimumab 50 mg s.c. Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis 5 Jahre (es sei denn, vorzeitiger Abgang in Woche 16); Golimumab – Bei vorzeitiger Flucht: 100 mg sc Injektionen alle 4 Wochen, beginnend mit der 16. Woche bis zum Alter von 5 Jahren; Golimumab – Nach der Entblindung wird die Dosis nach Ermessen des Arztes von 50 auf 100 mg angepasst
Biologisch: Golimumab
100 mg subkutane Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis zu 5 Jahren
Biologisch: Golimumab
50 mg s.c. Injektionen alle 4 Wochen von Woche 0 bis 5 Jahre (es sei denn, es erfolgt eine vorzeitige Flucht in Woche 16); Golimumab – Bei vorzeitiger Flucht: 100 mg sc Injektionen alle 4 Wochen, beginnend mit der 16. Woche bis zum Alter von 5 Jahren; Golimumab – Nach der Entblindung wird die Dosis nach Ermessen des Arztes von 50 auf 100 mg angepasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung bei 20 Respondern der Spondylitis ankylosans in Woche 14
Zeitfenster: Woche 14
Anzahl der Patienten, die eine 20-prozentige Verbesserung und mindestens eine absolute Verbesserung auf einer Skala von 0 bis 10 cm vom Ausgangswert bis Woche 14 in mindestens drei der vier Bereiche erreichten: Patient global, gesamter Rückenschmerz, Funktion oder Entzündung.
Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung bei Respondern der Spondylitis ankylosans 20 in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Anzahl der Patienten, die eine 20-prozentige Verbesserung und mindestens eine absolute Verbesserung auf einer Skala von 0 bis 10 cm vom Ausgangswert bis Woche 24 in mindestens drei der vier Bereiche erreichten: Patient global, gesamter Rückenschmerz, Funktion oder Entzündung.
Woche 24
Zusammenfassung der Veränderung des Bath-Ankylosing-Spondylitis-Funktionsindex gegenüber dem Ausgangswert in Woche 14
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 14
Der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) wird als Mittelwert von 10 VAS mit einer Länge von jeweils 0 bis 10 cm berechnet. Acht der Skalen beziehen sich auf die Funktionsfähigkeit der Patienten, während sich die anderen beiden auf die Fähigkeit des Patienten beziehen, den Alltag zu bewältigen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert in Woche 14 minus dem Ausgangswert.
Von der Grundlinie bis Woche 14
Zusammenfassung der Veränderung des Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index gegenüber dem Ausgangswert in Woche 14
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 14
Der Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) ist die Summe der Werte, die sich aus 5 Maßen zusammensetzen (0 = leicht, 1 = mäßig und 2 = schwer): Tragus bis zur Wand; Lumbalflexion; Zervikale Rotation; Seitliche Beugung der Lendenwirbelsäule; Intermalleolarer Abstand. Der BASMI liegt zwischen 0 und 10. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert entspricht dem Wert in Woche 14 minus dem Ausgangswert.
Von der Grundlinie bis Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centocor, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Schering-Plough

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR006337
  • C0524T09 (Andere Kennung: Centocor)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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