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Absetzen von Antipsychotika bei Alzheimer (ADAD)

14. März 2013 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), die auf eine antipsychotische Behandlung von Psychosen und/oder Agitiertheit/Aggression ansprechen, ist das Rückfallrisiko nach Absetzen nicht erwiesen. AD-Patienten mit Psychosen und/oder Agitiertheit/Aggression erhalten 16 Wochen lang eine offene Risperidon-Behandlung (Phase A). Die Responder werden dann doppelblind randomisiert einem von drei Armen in Phase B zugeteilt: (1) Fortsetzung mit Risperidon für 32 Wochen, (2) Risperidon für 16 Wochen, gefolgt von Placebo für 16 Wochen, (3) Placebo für 32 Wochen. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Rückfall der Psychose/Agitiertheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie (6 akademische Standorte und 2 nicht-akademische Standorte) umfasst die Behandlung von AD-Patienten (Patienten im betreuten Wohnen oder Pflegeheim sowie ambulante Patienten) mit einem atypischen Antipsychotikum, Risperidon. In Phase A erhalten 180 AD-Patienten mit Psychosen und/oder Agitiertheit/Aggression 16 Wochen lang eine offene Behandlung mit Risperidon. Die Responder werden doppelblind randomisiert einem von drei Armen in Phase B zugeteilt: (1) Fortsetzung von Risperidon für die nächsten 32 Wochen, (2) Risperidon für die nächsten 16 Wochen, gefolgt von Placebo für 16 Wochen, oder (3) Placebo für die nächsten 32 Wochen. Die primäre Hypothese ist, dass in den ersten 16 Wochen der Phase B das Rückfallrisiko bei fortgesetzter Risperidon-Therapie (Arme 1 + 2) geringer sein wird als bei Absetzen unter Placebo (Arm 3). Die sekundäre Hypothese ist, dass in den zweiten 16 Wochen der Phase B das Rückfallrisiko bei Fortsetzung der Risperidon-Therapie (Arm 1) geringer sein wird als bei Absetzen der Placebo-Therapie (Arm 2). Für beide randomisierten Zeiträume werden die Anteile der Rückfälle zur interpretativen Unterstützung verglichen. Dieses Design liefert nützliche Daten zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen einer längerfristigen Behandlung mit Risperidon und insbesondere wichtige Informationen über die Zeit bis zum Rückfall und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei Patienten, die von Risperidon auf Placebo umgestellt wurden. Diese Informationen sind wichtig, um den Arzt bei der optimalen Anwendung solcher Medikamente bei einem der schwierigsten Patiententypen anzuleiten: dem AD-Patienten mit Psychose und/oder Agitiertheit/Aggression. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch dazu beitragen, die Bundesvorschriften zu erfüllen, die ein frühzeitiges Absetzen von Antipsychotika in Pflegeheimen vorschreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Department of Psychiatry
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • WLA VA Medical Center/UCLA, Psychiatry
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa College of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz, beiderlei Geschlechts, Alter 50–95 Jahre
  • Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit
  • Geistige Beeinträchtigung besteht seit mindestens 6 Monaten
  • Ergebnis des Mini Mental State Exam (MMSE) von 5–26 für ambulante Patienten und 2–26 für Pflegeheimpatienten
  • Verfügbarkeit eines Informanten, der in den 3 Monaten vor Studienbeginn durchschnittlich mindestens einmal pro Woche direkten Kontakt mit dem Patienten hatte
  • Erfüllt die Kriterien des Neuropsychiatric Inventory (NPI) für entweder (1) Psychose oder (2) Agitiertheit/Aggression
  • Kann sich selbstständig mobilisieren (wenn der Patient an einen Rollstuhl gebunden ist, muss er in der Lage sein, sich selbst fortzubewegen)
  • Mindestens 1 Woche vor Studienbeginn frei von psychotropen Medikamenten (oder in der Lage, Auswaschungen zu vertragen). Niedrig dosierte Antidepressiva und Beruhigungsmittel/Hypnotika sind zulässig, wenn sie nicht ausgewaschen werden können und die Dosis über die Studiendauer stabil bleibt
  • Es wird erwartet, dass die Studie (einschließlich aller Wirksamkeitsbewertungen) abgeschlossen wird und keine größere sensorische Beeinträchtigung vorliegt, die eine Teilnahme an irgendeinem Aspekt der Studie verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle primäre psychiatrische Störung der Achse I außer AD
  • Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit aktuell oder im letzten Jahr
  • Demenz aufgrund eines Kopftraumas
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Risperidon oder einer Unverträglichkeit gegenüber Risperidon
  • Diffuse Lewy-Körper-Krankheit
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden, infektiöser Enzephalitis, Parkinson-Krankheit, Neoplasie des Zentralnervensystems (ZNS), Spätdyskinesie, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder unkontrolliertem Vorhofflimmern
  • Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und Unfähigkeit, sich einer 3-wöchigen Auswaschphase zu unterziehen; Patienten dürfen nach Abschluss der Studie auch zwei Wochen lang keine MAO-Hemmer einnehmen
  • In Behandlung mit (einem) Depot-Antipsychotikum innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch
  • Unbehandelte oder unvollständig behandelte Hypothyreose
  • Aktiver, instabiler medizinischer Zustand, der eine aktive Medikamentenanpassung oder einen chirurgischen Eingriff erfordert
  • Notwendigkeit einer Elektrokrampfbehandlung (ECT)
  • Erhebliches Risiko für sich selbst oder andere als Folge der Randomisierung auf Placebo
  • Vorgeschichte bösartiger Neubildungen in den letzten 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Risperidon-Risperidon
Risperidon für 16 Wochen, gefolgt von Risperidon für 16 Wochen
Arzneimittel: Risperidon
Offene flexible Risperidon-Dosis 0,25 bis 3 mg täglich für die ersten 16 Wochen; Dosis nach 16 Wochen, dann für eine randomisierte Studie festgelegt
Andere Namen:
  • Rispertal
Sonstiges: Risperidon-Placebo
Risperidon für 16 Wochen, gefolgt von Placebo für 16 Wochen
Arzneimittel: Risperidon
Offene flexible Risperidon-Dosis 0,25 bis 3 mg täglich für die ersten 16 Wochen; Dosis nach 16 Wochen, dann für eine randomisierte Studie festgelegt
Andere Namen:
  • Rispertal
Sonstiges: Placebo-Placebo
Placebo für 16 Wochen, gefolgt von Placebo für 16 Wochen
Arzneimittel: Risperidon
Offene flexible Risperidon-Dosis 0,25 bis 3 mg täglich für die ersten 16 Wochen; Dosis nach 16 Wochen, dann für eine randomisierte Studie festgelegt
Andere Namen:
  • Rispertal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall bis Studienwoche 32
Zeitfenster: 0–16 Wochen in Phase B (16–32 Wochen in der Studie)

Ein Rückfall trat in Phase B (nach der Randomisierung) auf, wenn beide der folgenden Kriterien erfüllt waren:

  1. Anstieg des NPI-Kernwerts (Neuropsychiatric Inventory) um 30 % oder mehr ODER ein Anstieg um 5 Punkte gegenüber dem NPI-Ausgangswert am Ende von Phase A
  2. Eine Bewertung von 6 (viel schlechter) oder 7 (sehr viel schlechter) beim Clinical Global Impression-Change (CGI-C) bei jedem Besuch.
0–16 Wochen in Phase B (16–32 Wochen in der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall bis Studienwoche 48
Zeitfenster: 16–32 Wochen in Phase B (32–48 Wochen in der Studie)
Gleiche Definition und Kriterien wie beim primären Ergebnis
16–32 Wochen in Phase B (32–48 Wochen in der Studie)
Mini-Mental-State-Examen (MMSE)
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Der MMSE bewertet die Kognition. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen. Für jeden Probanden wurde die Veränderung des MMSE zwischen Woche 16 und dem Ausgangswert (Randomisierung) durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert einen Anstieg des MMSE im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Skala für behandlungsbedingte Symptome (TESS)
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Die Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) bewertet 26 somatische Symptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 26, wobei für jedes Element eine Punktzahl von 0 oder 1 angegeben wird. Höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin. Für jeden Probanden wurde die Veränderung des TESS zwischen Woche 16 und dem Ausgangswert (Randomisierung) durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert einen Anstieg des TESS im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Extrapyramidale Zeichen (EPS)
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Extrapyramidale Zeichen, auch Parkinson-Zeichen genannt, beziehen sich auf Anzeichen von Zittern, Steifheit und Bradykinesie (verlangsamte Bewegung), die bei der Parkinson-Krankheit auftreten. Die Bewertung extrapyramidaler Zeichen (EPS) erfolgte mithilfe der Simpson-Angus-Skala (die von 1 bis 40 reicht), wobei höhere Werte auf mehr extrapyramidale Zeichen hinweisen. Für jeden Probanden wurde die Veränderung des EPS zwischen Woche 16 und dem Ausgangswert (Randomisierung) durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert einen Anstieg des EPS im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
ZIELE
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Die Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) bewertet Anzeichen einer Spätdyskinesie, einer Bewegungsstörung, die bei längerer Einnahme von Antipsychotika auftreten kann. Der AIMS-Score reicht von 0 bis 35, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Für jeden Probanden wurde die Veränderung des AIMS-Scores zwischen Woche 16 und der Randomisierung durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert einen Anstieg des AIMS im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Skala zur körperlichen Selbsterhaltung (PSMS)
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Skala für körperliche Selbsterhaltung, die von 1 bis 30 reicht, wobei höhere Werte eine SCHLECHTERE Funktionsfähigkeit anzeigen. Für jeden Probanden wurde die Veränderung des PSMS zwischen Woche 16 und der Randomisierung durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert einen Anstieg des PSMS (schlechtere Funktion) im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Gewicht
Zeitfenster: Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)
Für jeden Probanden wurde die Gewichtsveränderung in Pfund zwischen Woche 16 und der Randomisierung durch Subtraktion berechnet, sodass ein positiver Wert eine Gewichtszunahme im Laufe der Zeit anzeigt.
Phase B, Wochen 1-16 (Studienwochen 16-32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Columbia University
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Davangere P. Devanand, MD, NYSPI/Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #5598R
  • 5R01AG021488 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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