Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie leków przeciwpsychotycznych w chorobie Alzheimera (ADAD)

14 marca 2013 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
U pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), którzy reagują na leczenie przeciwpsychotyczne psychozy i (lub) pobudzenia/agresji, nie ustalono ryzyka nawrotu choroby po odstawieniu leku. Pacjenci z AD z psychozą i/lub pobudzeniem/agresją otrzymują 16 tygodni otwartego leczenia risperidonem (faza A). Pacjenci reagujący na leczenie są następnie losowo przydzielani, metodą podwójnie ślepej próby, do jednej z trzech grup fazy B: (1) kontynuacja leczenia rysperydonem przez 32 tygodnie, (2) rysperydon przez 16 tygodni, a następnie placebo przez 16 tygodni, (3) placebo przez 32 tygodnie. Głównym rezultatem jest czas do nawrotu psychozy/pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie (6 ośrodków akademickich i 2 ośrodki nieakademickie) obejmuje leczenie pacjentów z AD (pacjentów domów opieki lub domów opieki oraz pacjentów ambulatoryjnych) przy użyciu atypowego leku przeciwpsychotycznego, risperidonu. W fazie A 180 pacjentów z AD z psychozą i/lub pobudzeniem/agresją otrzymuje otwarte leczenie risperidonem przez 16 tygodni. Osoby reagujące na leczenie są losowo przydzielane metodą podwójnie ślepej próby do jednej z trzech grup w fazie B: (1) kontynuacja leczenia rysperydonem przez następne 32 tygodnie, (2) rysperydon przez następne 16 tygodni, a następnie placebo przez 16 tygodni lub (3) placebo przez kolejne 32 tygodnie. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​w ciągu pierwszych 16 tygodni fazy B ryzyko nawrotu będzie mniejsze w przypadku kontynuacji leczenia rysperydonem (grupa 1 + 2) w porównaniu z odstawieniem placebo (grupa 3). Drugorzędną hipotezą jest to, że w ciągu drugich 16 tygodni fazy B ryzyko nawrotu będzie mniejsze w przypadku kontynuacji leczenia rysperydonem (Ramię 1) w porównaniu z odstawieniem placebo (Ramię 2). Dla obu losowych okresów proporcje osób, które nawracają, zostaną porównane w celu uzyskania wsparcia interpretacyjnego. Ten projekt dostarcza przydatnych danych na temat skuteczności i skutków ubocznych długotrwałego leczenia risperidonem, aw szczególności krytycznych informacji na temat czasu do nawrotu i prawdopodobieństwa nawrotu u pacjentów, u których zmieniono leczenie z risperidonu na placebo. Informacje te są niezbędne, aby pokierować klinicystę w kierunku optymalnego stosowania takich leków u jednego z najtrudniejszych typów pacjentów: pacjenta z AD z psychozą i/lub pobudzeniem/agresją. Wyniki tego badania pomogą również odnieść się do przepisów federalnych wzywających do wczesnego odstawiania leków przeciwpsychotycznych w domach opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Department of Psychiatry
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • WLA VA Medical Center/UCLA, Psychiatry
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa College of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otępienie, obojga płci, wiek 50-95 lat
  • Prawdopodobna choroba Alzheimera
  • Niepełnosprawność intelektualna obecna od co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) 5-26 dla pacjentów ambulatoryjnych i 2-26 dla pacjentów domów opieki
  • Dostępność informatora, który miał bezpośredni kontakt z pacjentem średnio co najmniej raz w tygodniu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Spełnia kryteria Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) dla (1) psychozy lub (2) pobudzenia/agresji
  • Zdolny do samodzielnej mobilizacji (jeśli pacjent porusza się na wózku inwalidzkim, musi być w stanie samodzielnie się poruszać)
  • Wolny od leków psychotropowych (lub zdolny do tolerowania wymywania) przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem do badania. Niskie dawki leków przeciwdepresyjnych i uspokajających/nasennych są dozwolone, jeśli nie można ich wypłukać, a dawka pozostaje stabilna przez cały czas trwania badania
  • Oczekuje się, że ukończy badanie (w tym wszystkie oceny skuteczności) i nie będzie mieć poważnego upośledzenia sensorycznego, który uniemożliwiłby udział w jakimkolwiek aspekcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne pierwotne zaburzenie psychiczne osi I inne niż AD
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie obecnie lub w ciągu ostatniego roku
  • Demencja spowodowana urazem głowy
  • Historia alergii na rysperydon lub nietolerancja rysperydonu
  • Rozproszona choroba ciał Lewy'ego
  • Napady padaczkowe, zakaźne zapalenie mózgu, choroba Parkinsona, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego (OUN), późna dyskineza, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub niekontrolowane migotanie przedsionków w wywiadzie
  • Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) i niezdolność do wymywania przez 3 tygodnie; pacjenci nie mogą również przyjmować IMAO przez 2 tygodnie po zakończeniu badania
  • W leczeniu (a) lekiem przeciwpsychotycznym depot w ciągu 2 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Nieleczona lub niekompletnie leczona niedoczynność tarczycy
  • Aktywny, niestabilny stan chorobowy, który wymaga dostosowania aktywnego leczenia lub operacji
  • Konieczność leczenia elektrowstrząsami (ECT)
  • Znaczące ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym w wyniku randomizacji do grupy otrzymującej placebo
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Risperidon-risperidon
Rysperydon przez 16 tygodni, a następnie rysperydon przez 16 tygodni
Lek: rysperydon
Rysperydon w formie otwartej, elastyczna dawka od 0,25 do 3 mg na dobę przez pierwsze 16 tygodni; dawkę w 16 tygodniu, a następnie ustaloną dla randomizowanego badania
Inne nazwy:
  • Risperdal
Inny: Rysperydon-Placebo
Rysperydon przez 16 tygodni, a następnie placebo przez 16 tygodni
Lek: rysperydon
Rysperydon w formie otwartej, elastyczna dawka od 0,25 do 3 mg na dobę przez pierwsze 16 tygodni; dawkę w 16 tygodniu, a następnie ustaloną dla randomizowanego badania
Inne nazwy:
  • Risperdal
Inny: Placebo-Placebo
Placebo przez 16 tygodni, a następnie placebo przez 16 tygodni
Lek: rysperydon
Rysperydon w formie otwartej, elastyczna dawka od 0,25 do 3 mg na dobę przez pierwsze 16 tygodni; dawkę w 16 tygodniu, a następnie ustaloną dla randomizowanego badania
Inne nazwy:
  • Risperdal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót do 32. tygodnia nauki
Ramy czasowe: 0-16 tygodni w fazie B (16-32 tygodni w badaniu)

Nawrót wystąpił w fazie B (po randomizacji), jeśli spełnione były oba poniższe kryteria:

  1. Wzrost wyniku podstawowego w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI) o 30% lub więcej LUB wzrost o 5 punktów w stosunku do wyjściowego wyniku NPI na koniec fazy A
  2. Wynik 6 (dużo gorszy) lub 7 (bardzo dużo gorszy) w Globalnej Zmianie Wrażenia Klinicznego (CGI-C) podczas każdej wizyty.
0-16 tygodni w fazie B (16-32 tygodni w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót do 48. tygodnia nauki
Ramy czasowe: 16-32 tygodni w fazie B (32-48 tygodni w badaniu)
Taka sama definicja i kryteria jak w przypadku pierwotnego wyniku
16-32 tygodni w fazie B (32-48 tygodni w badaniu)
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
MMSE ocenia funkcje poznawcze. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie. Dla każdego osobnika zmiana MMSE między 16. tygodniem a linią wyjściową (randomizacja) została obliczona przez odjęcie, tak że wartość dodatnia wskazuje na wzrost MMSE w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Skala pojawiających się objawów leczenia (TESS)
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
The Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) ocenia 26 objawów somatycznych. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 26, z wynikiem 0 lub 1 dla każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych. Dla każdego osobnika zmianę TESS między 16. tygodniem a linią wyjściową (randomizacja) obliczono przez odjęcie, tak aby wartość dodatnia wskazywała na wzrost TESS w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Objawy pozapiramidowe (EPS)
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Objawy pozapiramidowe, znane również jako objawy choroby Parkinsona, odnoszą się do objawów drżenia, sztywności i spowolnienia ruchowego (spowolnienia ruchu), które są obserwowane w chorobie Parkinsona. Oceny objawów pozapiramidowych (EPS) dokonano za pomocą skali Simpsona-Angusa (zakres 1-40), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów pozapiramidowych. Dla każdego pacjenta zmiana EPS między 16. tygodniem a punktem wyjściowym (randomizacja) została obliczona przez odjęcie, tak aby wartość dodatnia wskazywała na wzrost EPS w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
CELUJE
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS) ocenia objawy późnej dyskinezy, zaburzenia ruchowego, które może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwpsychotycznych. Wynik AIMS mieści się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Dla każdego osobnika zmiana wyniku AIMS między 16. tygodniem a randomizacją została obliczona przez odjęcie, tak że wartość dodatnia wskazuje na wzrost AIMS w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Skala Samoobsługi Fizycznej (PSMS)
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Skala Samoutrzymania Fizycznego, która zawiera się w przedziale od 1 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na GORSZY poziom funkcjonowania. Dla każdego pacjenta zmianę PSMS między 16. tygodniem a randomizacją obliczono przez odjęcie, tak że wartość dodatnia wskazuje na wzrost PSMS (gorsze funkcjonowanie) w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Waga
Ramy czasowe: Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)
Dla każdego osobnika zmianę masy ciała w funtach między 16 tygodniem a randomizacją obliczono przez odjęcie, tak że wartość dodatnia wskazuje na wzrost masy ciała w czasie.
Faza B, tygodnie 1-16 (tygodnie badania 16-32)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Columbia University
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Davangere P. Devanand, MD, NYSPI/Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #5598R
  • 5R01AG021488 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami