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Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Infusion von TZP-101 bei POI nach einer größeren offenen Bauchoperation

5. Dezember 2012 aktualisiert von: Tranzyme, Inc.

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TZP-101 bei 30-minütiger i.v.-Verabreichung Infusion für POI bei Patienten, die sich einer größeren offenen Bauchoperation unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob TZP-101 bei der Behandlung des postoperativen Ileus bei Patienten, die sich einer größeren offenen Bauchoperation unterziehen (d. h. Teilresektion des Dickdarms).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach einem adaptiven Randomisierungsverfahren randomisiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
267

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chennai, Indien, 600001
        • Stanley Medical College
      • Cochin, Indien, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Cochin, Indien, 682304
        • Lakeshore Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indien, 500083
        • Nizams Institute of Medical Science
      • Hyderabad, Indien, 50063
        • Mediciti Hospitals
      • Lucknow, Indien, 226014
        • Sanjay Gandhi Post-Graduate Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • St. John's Hospital
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 021659 RO
        • Spitalul Urg. SF. Pantelimon
      • Bucharest, Rumänien
        • Spitalul Universitar Elias
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie General IV, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie Generala I, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie Generala III, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Institul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucuresti, Rumänien, 00000 RO
        • Spitalul Clinic de Urgenta Floreasca
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Office of Dr. Phillip Fleshner
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Clinic
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Renstar Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ. of Maryland, R.A. Cowley Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center/Baystate Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Michigan State/Spectrum Health
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, können in die Studie aufgenommen werden:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren
  • Wenn weiblich, seit 12 Monaten postmenopausal, chirurgisch steril (d. h. Tubenligatur, Hysterektomie) oder die Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode (z. B. orale Kontrazeptiva, Doppelbarrieremethode, IUP-Abdeckung oder sterilisierter Partner).
  • Für den Probanden ist eine teilweise Dickdarmresektion mit primärer Anastomose geplant – siehe Anhang II
  • Das Körpergewicht des Probanden beträgt ≤100 kg
  • Es ist geplant, dass das Subjekt eine postoperative Schmerzbehandlung mit i.v. erhält. Opioide
  • Es ist geplant, dass dem Patienten am Ende der Operation die Magensonde entfernt wird
  • Dem Probanden sollen am ersten postoperativen Tag Flüssigkeiten angeboten werden
  • Es ist geplant, dass das Subjekt am ersten postoperativen Tag zum Gehen ermutigt wird
  • Am zweiten postoperativen Tag soll dem Probanden feste Nahrung angeboten werden

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, dürfen nicht in die Studie aufgenommen werden:

  • Eine deutliche Grundverlängerung des QT/QTc-Intervalls (z. B. wiederholter Nachweis eines QTc-Intervalls >450 (Männer)/ >470 (Frauen) Millisekunden)
  • Bei der Person sind in der Vergangenheit zusätzliche Risikofaktoren für Torsades de Pointes aufgetreten (Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Familiengeschichte des Long-QT-Syndroms).
  • Der Proband muss gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern – Liste im Studienverfahrenshandbuch
  • Der Proband muss gleichzeitig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Isoenzym CYP3A4 interagieren
  • Das Subjekt hat einen vollständigen Darmverschluss
  • Es ist geplant, dass das Subjekt eine Thorax-Epiduralanästhesie erhält
  • Es ist geplant, dass das Subjekt eine vollständige Kolektomie, Kolostomie oder Ileostomie erhält
  • Es ist geplant, dass das Subjekt eine untere vordere Resektion erhält
  • Der Proband ist für einen laparoskopischen Eingriff vorgesehen
  • Es ist geplant, dass der Proband nach der Operation prophylaktische Antiemetika erhält. Allerdings können Probanden intraoperativ im Rahmen des Anästhesieprotokolls und postoperative Antiemetika zur symptomatischen Behandlung erhalten
  • Das Subjekt weist eine erhebliche Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion auf (ALT/AST 2 ½-fache Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.)
  • Der Proband hat eine psychiatrische Störung oder eine kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Das Subjekt hat schwere Herz-Kreislauf-, Lungen- und hämatologische Erkrankungen
  • Der Proband hat 30 Tage vor Studienbeginn an einer Untersuchungsstudie teilgenommen oder 90 Tage vor Studienbeginn TZP-101 erhalten
  • Die Person ist schwanger (bestätigt durch einen quantitativen Serumschwangerschaftstest) oder stillt
  • Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von Hep B, Hep C oder HIV
  • Bei der Person ist bekannt, dass sie in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol missbraucht hat
  • Das Subjekt weist in jüngster Zeit im Erwachsenenalter eine klinisch signifikante(n) Überempfindlichkeitsreaktion(en) auf ein Arzneimittel auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 2
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Placebo-Komparator: 1
Arzneimittel: 5 % Dextrose in Wasser
60 ml IV-Infusion über 30 Minuten
Andere Namen:
  • D5W
Experimental: 3
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Experimental: 4
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Experimental: 5
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Experimental: 6
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Experimental: 7
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Experimental: 8
Arzneimittel: TZP-101
20 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
40 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
80 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
160 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
320 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
480 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute über 30 Minuten
Arzneimittel: TZP-101
600 Mikrogramm/kg i.v. 2 ml/Minute für 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion, definiert durch die Zeit bis zum ersten Stuhlgang.
Zeitfenster: 7 Tage nach der Dosierung plus 7 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis
7 Tage nach der Dosierung plus 7 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Verträglichkeit der ersten festen Nahrung
Zeitfenster: 7 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis
7 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tranzyme, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TZP-101-CL-P005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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