Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność infuzji dożylnej TZP-101 w POI po dużej otwartej operacji jamy brzusznej

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Tranzyme, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa TZP-101 podawanego dożylnie przez 30 minut. Infuzja dla POI dla pacjentów poddawanych poważnej otwartej operacji jamy brzusznej

Celem tego badania jest ustalenie, czy TZP-101 jest skuteczny w leczeniu pooperacyjnej niedrożności jelit u osób poddawanych dużym otwartym operacjom brzusznym (tj. częściowa resekcja jelita grubego).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni losowo zgodnie z procedurą adaptacyjnej randomizacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
267

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chennai, Indie, 600001
        • Stanley Medical College
      • Cochin, Indie, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Cochin, Indie, 682304
        • Lakeshore Hospital
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indie, 500083
        • Nizams Institute of Medical Science
      • Hyderabad, Indie, 50063
        • Mediciti Hospitals
      • Lucknow, Indie, 226014
        • Sanjay Gandhi Post-Graduate Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • St. John's Hospital
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021659 RO
        • Spitalul Urg. SF. Pantelimon
      • Bucharest, Rumunia
        • Spitalul Universitar Elias
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie General IV, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie Generala I, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Clinica de Chirugie Generala III, Spitalul Universitar
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Institul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucuresti, Rumunia, 00000 RO
        • Spitalul Clinic de Urgenta Floreasca
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Office of Dr. Phillip Fleshner
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Clinic
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Renstar Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Univ. of Maryland, R.A. Cowley Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center/Baystate Health
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Michigan State/Spectrum Health
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania mogą zostać włączeni pacjenci, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 80 lat włącznie
  • Jeśli kobieta, po menopauzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, chirurgicznie bezpłodna (tj. podwiązanie jajowodów, histerektomia) lub stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji (tj. doustne środki antykoncepcyjne, metoda podwójnej bariery, wkładka domaciczna lub sterylizacja partnera
  • Pacjent ma przejść częściową resekcję jelita grubego z pierwotnym zespoleniem — patrz Załącznik II
  • Masa ciała podmiotu wynosi ≤100 kg
  • Osobnik ma otrzymać leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą i.v. opioidy
  • Pacjent ma zaplanowane usunięcie sondy nosowo-żołądkowej pod koniec operacji
  • Osobnik ma otrzymać płyny pierwszego dnia po operacji
  • Pacjent ma być zachęcany do poruszania się pierwszego dnia po operacji
  • Osobnik ma otrzymać pokarm stały w 2. dniu po operacji

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie mogą zostać włączone do badania:

  • Znaczne wydłużenie odstępu QT/QTc w punkcie wyjściowym (np. wielokrotne wykazanie odstępu QTc >450 (mężczyźni)/ >470 (kobiety) milisekund)
  • Podmiot ma historię dodatkowych czynników ryzyka Torsades de Pointes (niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT)
  • Pacjent wymaga jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QT – lista znajduje się w Podręczniku procedur badania
  • Pacjent wymaga jednoczesnego stosowania leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z izoenzymem CYP3A4
  • Podmiot ma całkowitą niedrożność jelit
  • Podmiot ma otrzymać znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
  • U pacjenta zaplanowano całkowitą kolektomię, kolostomię lub ileostomię
  • Osobnik ma otrzymać dolną przednią resekcję
  • Pacjent ma zaplanowaną operację laparoskopową
  • Osobnik ma otrzymać profilaktyczne środki przeciwwymiotne po operacji; jednakże pacjenci mogą otrzymywać śródoperacyjnie jako część protokołu znieczulenia i pooperacyjne środki przeciwwymiotne w leczeniu objawowym
  • Pacjent ma znaczne upośledzenie czynności wątroby lub nerek (AlAT/AspAT 2,5 razy powyżej górnej granicy normy; klirens kreatyniny < 50 ml/min.)
  • Uczestnik cierpi na zaburzenie psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócić udział w badaniu
  • Podmiot ma ciężkie choroby układu krążenia, płuc, hematologiczne
  • Uczestnik brał udział w badaniu naukowym 30 dni przed lub otrzymał TZP-101 90 dni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjentka jest w ciąży (potwierdzona ilościowym testem ciążowym z surowicy) lub karmi piersią
  • Tester ma znaną historię WZW typu B, WZW typu C lub HIV
  • Podmiot ma znaną historię nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Podmiot ma ostatnio, w wieku dorosłym, historię klinicznie istotnych reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 2
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Komparator placebo: 1
Lek: 5% dekstrozy w wodzie
60 ml infuzji dożylnej przez 30 minut
Inne nazwy:
  • D5W
Eksperymentalny: 3
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Eksperymentalny: 4
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Eksperymentalny: 5
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Eksperymentalny: 6
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Eksperymentalny: 7
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Eksperymentalny: 8
Lek: TZP-101
20 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
40 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
80 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
160 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
320 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
480 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut
Lek: TZP-101
600 mikrogramów/kg dożylnie 2 ml/minutę przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do przywrócenia funkcji przewodu pokarmowego określony jako czas do pierwszego wypróżnienia.
Ramy czasowe: 7 dni dawkowania plus 7 dni po podaniu ostatniej dawki
7 dni dawkowania plus 7 dni po podaniu ostatniej dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do tolerancji pierwszego pokarmu stałego
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu ostatniej dawki
7 dni po podaniu ostatniej dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tranzyme, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TZP-101-CL-P005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami