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Rehabilitationsstudie bei MS-Patienten

8. Mai 2015 aktualisiert von: Bayer

Multizentrische, offene, randomisierte und parallele Gruppen-Phase-IV-Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des funktionellen Rehabilitationsprotokolls bei RRMS-Patienten, die mit Betaferon® behandelt werden

Untersuchung der Wirksamkeit eines funktionellen Rehabilitationsprotokolls (FRP) bei Patienten mit früher schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die mit Betaferon behandelt wurden, durch Vergleich der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten mit und ohne FRP.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84025
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lomme, Frankreich, 59160
      • Montpellier, Frankreich, 34295
      • Mulhouse, Frankreich, 68051
      • Nimes, Frankreich, 30029
      • Quimper, Frankreich, 29000
      • Reims Cedex, Frankreich, 51091
      • Toulouse, Frankreich, 31059
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankreich, 35038

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Patienten ab 18 Jahren;
  • Bestätigte Diagnose von RRMS gemäß den MacDonald- oder Poser-Kriterien;
  • Erste Indikation für eine Betaferon-Behandlung (wie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) beschrieben);
  • Kein Rückfall von Multipler Sklerose (MS) in den letzten zwei Monaten vor der Aufnahme;
  • Gehende Patienten mit einem EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) zwischen > 1 und </= 4 beim Einschlussbesuch;
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Dauer der Studie angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden;
  • Der Patient kann der gesamten Studie folgen und alle Verfahren des Studienprotokolls einhalten
  • Laborauswertungen (d. h. (Bewertung der Leberenzyme GammaGT, großes Blutbild und differenzielle weiße Blutkörperchen [WBC]) müssen verfügbar sein und die Ergebnisse müssen normal sein;
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für Betaferon, wie in der Fachinformation des Produkts beschrieben;
  • Patient mit einem zuvor orthopädischen chirurgischen Eingriff innerhalb des letzten Jahres nach der Aufnahme;
  • Zuvor in diese Studie einbezogener Patient;
  • Patient, der in den letzten 3 Monaten zuvor mit Rebif, Avonex oder Copaxone behandelt wurde;
  • Patient, der in den letzten 12 Monaten zuvor mit Betaferon behandelt wurde;
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, bei der es um die Einnahme von Prüfpräparaten ging.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interferon Beta-1b, FRP innerhalb von 15 Tagen nach Randomisierung
Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046) 250 Mikrogramm (8 MUI), subkutan, Verabreichung jeden zweiten Tag. Teilnehmer beginnen innerhalb von 15 Tagen nach der Randomisierung mit dem 6-wöchigen funktionellen Rehabilitationsprotokoll (FRP).
Arzneimittel: Interferon Beta-1b, FRP innerhalb von 15 Tagen nach Randomisierung
Behandlung mit Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046) für 3 Monate und Beginn des funktionellen Rehabilitationsprogramms, das innerhalb von 6 Wochen nach der Randomisierung beginnt
Experimental: Interferon Beta-1b, FRP etwa 6 Wochen nach der Randomisierung
Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046) 250 Mikrogramm (8 MUI), subkutan, Verabreichung jeden zweiten Tag. Teilnehmer beginnen etwa 6 Wochen nach der Randomisierung mit dem 6-wöchigen funktionellen Rehabilitationsprotokoll (FRP).
Arzneimittel: Interferon Beta-1b, FRP etwa 6 Wochen nach der Randomisierung
Behandlung mit Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046) für 3 Monate und Beginn des funktionellen Rehabilitationsprogramms etwa 6 Wochen nach der Randomisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Gehfläche (in abgedeckten Metern) entweder nach 6 Minuten oder zum Zeitpunkt des vorzeitigen Abbruchs des Tests.
Zeitfenster: Bis zu 6 Minuten
Bis zu 6 Minuten
Zeit des Unbehagens
Zeitfenster: Bis zu 6 Minuten
Bis zu 6 Minuten
Entfernung des Unwohlseins
Zeitfenster: Bis zu 6 Minuten
Bis zu 6 Minuten
Rhythmuswechsel während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Bis zu 6 Minuten
Bis zu 6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückgelegter Entfernungsgewinn zwischen MR2-Besuch und MR3-Besuch
Zeitfenster: Bei MR2-Besuch (6 Wochen nach MR1-Besuch) und MR3-Besuch (12 Wochen nach MR1-Besuch)
Die Teilnehmer hatten während der Studie die folgenden zwei Arten von Besuchen: einen Besuch bei einem Neurologen und einen Besuch bei einem Rehabilitationsarzt. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1. Dieser Endpunkt wurde nur bei Patienten der Gruppe „Interferon beta-1b, FRP innerhalb von 15 Tagen nach Randomisierung“ gemessen.
Bei MR2-Besuch (6 Wochen nach MR1-Besuch) und MR3-Besuch (12 Wochen nach MR1-Besuch)
Isokinetischer Anstieg des Knies zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Bei der isokinetischen Auswertung wird das Beuge-/Streckverhältnis bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten analysiert. Die Bewertung erfolgt zu Beginn auf der besten klinischen Seite, ansonsten auf der stärksten. Die Teilnehmer hatten während der Studie die folgenden zwei Arten von Besuchen: einen Besuch bei einem Neurologen und einen Besuch bei einem Rehabilitationsarzt. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Posturographiegewinn bei statischen Gleichgewichtsleistungen zwischen dem Ausgangswert und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Posturographie-Protokoll: Die statischen Gleichgewichtsleistungen werden am stehenden Patienten auf einer festen Plattform in der standardisierten Position (Arme baumelnd, Füße in einem Winkel von 30° geöffnet und Knöchel in einem Abstand von 5 cm) bewertet. Die Teilnehmer hatten während der Studie die folgenden zwei Arten von Besuchen: einen Besuch bei einem Neurologen und einen Besuch bei einem Rehabilitationsarzt. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Posturographiegewinn bei statischen Gleichgewichtsleistungen zwischen MR2- und MR3-Besuchen
Zeitfenster: Bei MR2-Besuch (6 Wochen nach MR1-Besuch) und MR3-Besuch (12 Wochen nach MR1-Besuch)
Posturographie-Protokoll: Die statischen Gleichgewichtsleistungen werden am stehenden Patienten auf einer festen Plattform in der standardisierten Position (Arme baumelnd, Füße in einem Winkel von 30° geöffnet und Knöchel in einem Abstand von 5 cm) bewertet. Die Teilnehmer hatten während der Studie die folgenden zwei Arten von Besuchen: einen Besuch bei einem Neurologen und einen Besuch bei einem Rehabilitationsarzt. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1. Dieser Endpunkt wurde nur bei Patienten der Gruppe „Interferon beta-1b, FRP innerhalb von 15 Tagen nach Randomisierung“ gemessen.
Bei MR2-Besuch (6 Wochen nach MR1-Besuch) und MR3-Besuch (12 Wochen nach MR1-Besuch)
Anzahl der Teilnehmer mit Müdigkeit basierend auf der Selbsteinschätzung der Teilnehmer anhand der Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
FSS ist ein automatischer Fragebogen zur Schätzung der Müdigkeit. Es umfasst 9 Fragen zu 7 Punkten sowie eine analoge visuelle Skala, die den Ermüdungszustand der letzten zwei Wochen einschätzt. Die Teilnehmer hatten während der Studie die folgenden zwei Arten von Besuchen: einen Besuch bei einem Neurologen und einen Besuch bei einem Rehabilitationsarzt. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1.
Vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
Lebensqualität anhand eines Selbstfragebogens bewertet (SEP-59)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach dem MR1-Besuch
SEP (Sclérose en Plaques) – 59: Auto-Fragebogen, mehrdimensional zur Untersuchung der gefühlten Gesundheit. Es enthält einen allgemeinen Teil SF (Kurzform) 36, der aus 36 Elementen besteht, einschließlich der Hauptkonzepte der Lebensqualität, und einen spezifischen Teil zum MS, der die Dimensionen untersucht, die anfällig für eine Verschlechterung sind. 59 Elemente sind in 16 Dimensionen gruppiert: körperliche Aktivität, Einschränkungen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, der geistigen Gesundheit, dem sozialen Wohlbefinden, dem Schmerz, der Energie, dem emotionalen Wohlbefinden, allgemeiner Gesundheit, Stress, kognitiven sexuellen Funktionen Funktion/Zufriedenheit, allgemeines Wohlbefinden, Schlaf und soziale Unterstützung. Besuch beim Neurologen: V0=Baseline; V1 = Ende des ersten Behandlungsmonats; V2 = Ende des zweiten Behandlungsmonats; V3 = Ende des dritten Behandlungsmonats. Besuch bei MR (Medecin Reeducateur: Arzt für Rehabilitation): MR1=1. Besuch innerhalb von 15 Tagen nach V0; MR2 = 2. Besuch (6 Wochen nach MR1 +/- 1 Woche); MR3 = Ende des Studienbesuchs 12 Wochen nach MR1.
Vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach dem MR1-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13089
  • 2006-006673-24 (EudraCT-Nummer)
  • 308083 (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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