Rehabilitationsstudie bei MS-Patienten

Einschlusskriterien:

• Weibliche und männliche Patienten ab 18 Jahren;
• Bestätigte Diagnose von RRMS gemäß den MacDonald- oder Poser-Kriterien;
• Erste Indikation für eine Betaferon-Behandlung (wie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) beschrieben);
• Kein Rückfall von Multipler Sklerose (MS) in den letzten zwei Monaten vor der Aufnahme;
• Gehende Patienten mit einem EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) zwischen > 1 und </= 4 beim Einschlussbesuch;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Dauer der Studie angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden;
• Der Patient kann der gesamten Studie folgen und alle Verfahren des Studienprotokolls einhalten
• Laborauswertungen (d. h. (Bewertung der Leberenzyme GammaGT, großes Blutbild und differenzielle weiße Blutkörperchen [WBC]) müssen verfügbar sein und die Ergebnisse müssen normal sein;
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Jegliche Kontraindikation für Betaferon, wie in der Fachinformation des Produkts beschrieben;
• Patient mit einem zuvor orthopädischen chirurgischen Eingriff innerhalb des letzten Jahres nach der Aufnahme;
• Zuvor in diese Studie einbezogener Patient;
• Patient, der in den letzten 3 Monaten zuvor mit Rebif, Avonex oder Copaxone behandelt wurde;
• Patient, der in den letzten 12 Monaten zuvor mit Betaferon behandelt wurde;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage, bei der es um die Einnahme von Prüfpräparaten ging.