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Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit von adjuvantiertem oder nicht-adjuvantiertem H5N1-Influenza-Impfstoff aus Zellkulturen bei jungen Erwachsenen (18-40 Jahre)

20. August 2020 aktualisiert von: Seqirus

Eine randomisierte, beobachterblinde, multizentrische Dosisfindungsstudie der Phase I/II zur Bewertung der Immunogenität, Sicherheit und Verträglichkeit verschiedener Formulierungen eines adjuvantierten oder nicht-adjuvantierten Influenzavirus-Impfstoffs aus Zellkulturen der H5N1-Untereinheit bei gesunden Probanden 18 - 40 Alter.

Das Ziel der vorliegenden Dosisfindungsstudie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von zwei Dosen von zwölf verschiedenen Formulierungen eines aus Zellkulturen gewonnenen Influenzavirus-Impfstoffs der H5N1-Untereinheit, adjuvantiert mit MF59 oder nicht-adjuvantiert, verabreicht im Abstand von drei Wochen und gefolgt durch eine Auffrischimpfung nach 12 Monaten bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
753

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Gießen, Deutschland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden im Alter von 18-40 Jahren, geistig kompetent, die eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben, nachdem sie eine ausführliche Erläuterung des Studienprotokolls erhalten haben;
  • In der Lage, alle Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten und Studientagebücher zu führen, kontaktiert zu werden und für Studienbesuche zur Verfügung zu stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme oder vor Abschluss der Nachbeobachtungszeit zur Sicherheit in dieser oder einer anderen Studie; nicht bereit, die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie bis zum Ende dieser Studie abzulehnen;
  • Erhalt eines H5N1-Impfstoffs;
  • Erhalt eines anderen Impfstoffs innerhalb von 3 Wochen vor Besuch 1 oder geplante Impfung vor Besuch 5 oder innerhalb von 3 Wochen vor Besuch 7 oder vor Besuch 9;
  • Influenza-Impfung für die aktuelle Saison innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung (saisonale Influenza-Impfung ist nach Besuch 5 zulässig, jedoch nicht später als 2 Monate vor der Auffrischimpfung);
  • Erfahrung einer akuten Krankheit oder Infektion, die eine systemische Antibiotika- oder antivirale Therapie erfordert (eine chronische Antibiotikatherapie zur Harnwegsprophylaxe ist akzeptabel) innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme und vor der Auffrischimpfung oder Fieber innerhalb von 3 Tagen vor Besuch 1 und Besuch 7;
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich während des Studienzeitraums für mindestens 6 Wochen nach der Auffrischimpfung weigern, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden; und, falls sexuell aktiv, die mindestens zwei Monate vor Studieneintritt keine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet haben;
  • Jede schwere Krankheit, wie z. B.: Krebs; Autoimmunerkrankung; Diabetes mellitus Typ I; Diabetes mellitus Typ II; Diabetes im Zusammenhang mit genetischen Defekten/Syndromen, Erkrankungen der exokrinen Bauchspeicheldrüse oder Infektionen; fortgeschrittene arteriosklerotische Erkrankung; mäßige oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD); Asthma mit mehr als leichtem Schweregrad und/oder Exazerbationen an mehr als 2 Tagen pro Woche; akute oder fortschreitende Lebererkrankung; akute oder fortschreitende Nierenerkrankung; Hyperthyreose; medizinisch bedeutsame Blutgerinnungsstörungen; Geschichte von neurologischen Störungen;
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2, wobei der BMI für Fettleibige und nicht für hohe Muskelmasse gilt;
  • Vorgeschichte von (oder aktuellem) Drogen- oder Alkoholmissbrauch, geplanter Operation während des Studienzeitraums oder einer anderen Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die Bewertung der Studienziele oder des Besuchsplans beeinträchtigen würde;
  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Studienimpfstoffs;
  • Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung/Veränderung der Immunfunktion;
  • Mitglieder des wissenschaftlichen Personals oder deren Angehörige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 3.75_0%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-3,75-µg-Untereinheiten-Influenza-Impfstoff, der 0 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 3,75_0 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 3,75 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 0 % MF59.
EXPERIMENTAL: 3.75_25%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkulturen gewonnenem H5N1-3,75-µg-Untereinheiten-Influenza-Impfstoff, der 25 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 3,75_25 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 3,75 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 25 % MF59.
EXPERIMENTAL: 3.75_50%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-3,75-µg-Untereinheiten-Influenza-Impfstoff, der 50 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 3,75_50 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 3,75 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 50 % MF59.
EXPERIMENTAL: 3.75_100%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-3,75-µg-Untereinheiten-Influenza-Impfstoff, der 100 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 3,75_100 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 3,75 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff, der 100 % MF59 enthält.
EXPERIMENTAL: 7.5_0%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen des aus Zellkulturen gewonnenen H5N1-Influenza-Impfstoffs mit 7,5 µg Untereinheit, der 0 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 7,5_0 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 7,5 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 0 % MF59.
EXPERIMENTAL: 7.5_25%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkulturen gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit einer Untereinheit von 7,5 µg, der 25 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 7,5_25 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 7,5 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 25 % MF59.
EXPERIMENTAL: 7.5_50%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkulturen gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit einer Untereinheit von 7,5 µg, der 50 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 7,5_50 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 7,5 µg Untereinheit Influenza-Impfstoff mit 50 % MF59.
EXPERIMENTAL: 7.5_100%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit 7,5 µg Untereinheit, der 100 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 7,5_100 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 7,5 µg Influenza-Untereinheiten-Impfstoff, der 100 % MF59 enthält.
EXPERIMENTAL: 15_0%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit 15 µg Untereinheit, der 0 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 15_0 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 15 µg Influenza-Untereinheiten-Impfstoff mit 0 % MF59.
EXPERIMENTAL: 15_25%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit 15 µg Untereinheit, der 25 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 15_25 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 15 µg Influenza-Untereinheiten-Impfstoff mit 25 % MF59.
EXPERIMENTAL: 15_50%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit 15 µg Untereinheit, der 50 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 15_50 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 15 µg Influenza-Untereinheiten-Impfstoff, der 50 % MF59 enthält.
EXPERIMENTAL: 15_100%MF59
Die Probanden erhielten im Abstand von drei Wochen zwei 0,5-ml-Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1-Influenza-Impfstoff mit 15 µg Untereinheit, der 100 % MF59 enthielt.
Biologisch: Aus Zellkultur gewonnener H5N1-Untereinheit-Influenza-Impfstoff, 15_100 % MF59
Zwei Impfungen mit aus Zellkultur gewonnenem H5N1 15 µg Influenza-Untereinheiten-Impfstoff, der 100 % MF59 enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunogenität, Sicherheit und Reaktogenität von aus Zellkulturen gewonnenen Influenzavirus-Impfstoffen der H5N1-Untereinheit, die unterschiedliche Mengen an Antigen und Adjuvans enthalten.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Identifizierung der optimalen Adjuvans-Antigen-Dosiskombination unter Berücksichtigung der Antikörpertiter gegen den H5N1-Stamm, die drei Wochen nach zwei intramuskulären Dosen beobachtet wurden.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunogenität gegen heterologe Stämme eines aus einer Zellkultur gewonnenen Influenzavirus-Impfstoffs der H5N1-Untereinheit, der unterschiedliche Mengen an Antigen und Adjuvans enthält.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seqirus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novartis Vaccines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V89P1
  • 2007-003715-32 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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