Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosaluetutkimus adjuvanttia tai adjuvanttia sisältämättömän soluviljelmästä johdetun H5N1-influenssarokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi nuorilla aikuisilla (18–40-vuotiaat)

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Seqirus

Vaiheen I/II, satunnaistettu, tarkkailijasokko, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan adjuvantoidun tai adjuvanttittoman soluviljelmäperäisen H5N1-alayksikköinfluenssavirusrokotteen eri formulaatioiden immunogeenisyyttä, turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä henkilöillä 401 Vuosien ikä.

Tämän annosaluetutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdentoista annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä soluviljelmästä johdetun H5N1-alayksikköinfluenssavirusrokotteen, johon on lisätty adjuvanttia MF59:llä tai ilman adjuvanttia, annettu kolmen viikon välein ja jota seurataan. tehosteannoksella 12 kuukauden kuluttua terveille 18–40-vuotiaille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
753

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–40-vuotiaat, henkisesti pätevät koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimussuunnitelmasta;
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja täyttämään opintopäiväkirjoja, olemaan yhteydessä ja olemaan käytettävissä opintovierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen tutkittavan aineen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai ennen turvallisuusseurantajakson päättymistä tässä tai muussa tutkimuksessa; ei halua kieltäytyä osallistumasta toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen loppuun mennessä;
  • H5N1-rokotteen vastaanotto;
  • Toisen rokotteen vastaanottaminen 3 viikon sisällä ennen käyntiä 1 tai suunniteltu rokotus ennen käyntiä 5 tai 3 viikon sisällä ennen käyntiä 7 tai ennen käyntiä 9;
  • Influenssarokotus kuluvalle kaudelle 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (kausi-influenssarokotus on sallittu käynnin 5 jälkeen, mutta viimeistään 2 kuukautta ennen tehosteannosta);
  • Kokemus mistä tahansa akuutista sairaudesta tai infektiosta, joka vaatii systeemistä antibiootti- tai viruslääkitystä (krooninen antibioottihoito virtsateiden ennaltaehkäisyyn on hyväksyttävä) 7 vuorokautta ennen ilmoittautumista ja ennen tehosteannosta tai kuumetta 3 päivän sisällä ennen käyntiä 1 ja käyntiä 7;
  • raskaana olevat tai imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana vähintään 6 viikon ajan tehosteannoksen jälkeen; ja, jos seksuaalisesti aktiivinen, jotka eivät ole käyttäneet luotettavaa ehkäisymenetelmää vähintään kahteen kuukauteen ennen tutkimukseen tuloa;
  • Mikä tahansa vakava sairaus, kuten: syöpä; autoimmuuni sairaus; tyypin I diabetes mellitus; diabetes mellitus tyyppi II; geneettisiin vaurioihin/oireyhtymiin, eksokriinisen haiman sairauksiin tai infektioihin liittyvä diabetes; pitkälle edennyt arterioskleroottinen sairaus; kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD); astma, joka on vaikeusasteeltaan lievä ja/tai pahenemisvaihe yli 2 päivää viikossa; akuutti tai etenevä maksasairaus; akuutti tai etenevä munuaissairaus; kilpirauhasen liikatoiminta; lääketieteellisesti merkittävät verenvuotohäiriöt; neurologisten häiriöiden historia;
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2, jossa BMI on liikalihaville eikä suurelle lihasmassalle;
  • Aiempi (tai nykyinen) huume- tai alkoholinkäyttö, tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus tai muu tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkittavan turvallisuutta tai tutkimustavoitteiden arviointia tai käyntiaikataulua;
  • Yliherkkyys jollekin tutkimusrokotteen aineosalle;
  • Tunnettu tai epäilty immuunitoiminnan heikkeneminen/muutos;
  • Tutkimushenkilöstön jäsenet tai heidän omaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: 3,75_0 %MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmästä johdettua H5N1 3,75 ug:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisälsi 0 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 3,75_0 %MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 3,75 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 0 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 3,75_25 %MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1 3,75 ug:n alayksikköinfluenssarokotteella, joka sisälsi 25 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 3,75_25 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 3,75 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 25 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 3,75_50 %MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1 3,75 ug:n alayksikköinfluenssarokotteella, joka sisälsi 50 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 3,75_50 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 3,75 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 50 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 3,75_100 %MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella, jonka alayksikkö oli 3,75 ug, ja jotka sisälsivät 100 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 3,75_100 %MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 3,75 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 100 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 7,5_0%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella, jonka alayksikkö oli 7,5 ug, ja jotka sisälsivät 0 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 7,5_0 %MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 7,5 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 0 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 7,5_25%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella, jonka alayksikkö oli 7,5 ug, joka sisälsi 25 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 7,5_25 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 7,5 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 25 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 7,5_50%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella, jonka alayksikkö oli 7,5 µg, joka sisälsi 50 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 7,5_50 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 7,5 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 50 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 7.5_100%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmästä johdettua H5N1 7,5 ug:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisälsi 100 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 7,5_100 %MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 7,5 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 100 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 15_0%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella 15 ug alayksikkörokotteella, joka sisälsi 0 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 15_0 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 15 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 0 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 15_25%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella 15 ug alayksikkörokotteella, joka sisälsi 25 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 15_25 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 15 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 25 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 15_50%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella 15 ug alayksikkörokotteella, joka sisälsi 50 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 15_50 % MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 15 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 50 % MF59:ää.
KOKEELLISTA: 15_100%MF59
Koehenkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n rokotetta soluviljelmäperäisellä H5N1-influenssarokotteella 15 ug alayksikkörokotteella, joka sisälsi 100 % MF59:ää kolmen viikon välein.
Biologinen: Soluviljelmästä johdettu H5N1-alayksikköinfluenssarokote, 15_100 %MF59
Kaksi rokotusta soluviljelmästä johdettua H5N1 15 µg:n alayksikköinfluenssarokottetta, joka sisältää 100 % MF59:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
eri määriä antigeeniä ja adjuvanttia sisältävien soluviljelmistä saatujen H5N1-alayksikköinfluenssavirusrokotteiden immunogeenisyys, turvallisuus ja reaktogeenisyys.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
optimaalisen adjuvantti-antigeeniannosyhdistelmän tunnistaminen ottaen huomioon vasta-ainetiitterit H5N1-kantaa vastaan, jotka havaittiin kolmen viikon kuluttua kahden lihaksensisäisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
immunogeenisuus soluviljelmästä johdetun H5N1-alayksikköinfluenssavirusrokotteen heterologisia kantoja vastaan, jotka sisältävät erilaisia ​​määriä antigeeniä ja adjuvanttia.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seqirus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis Vaccines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V89P1
  • 2007-003715-32 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia