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Die verbesserte angiogene Zelltherapie – Studie zum akuten Myokardinfarkt (ENACT-AMI)

12. August 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIb-Studie mit Transplantation autologer früher endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) bei Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben

Dies wird die erste klinische Studie sein, die eine Strategie beinhaltet, die darauf abzielt, die Funktion autologer Vorläuferzellen durch Überexpression von eNOS zu verbessern, und die erste, die eine kombinierte Gen- und Zelltherapie zur Behandlung von Herzerkrankungen einsetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

  • Trotz des weit verbreiteten Einsatzes pharmakologischer und/oder interventioneller Reperfusionstherapien ist die Wiederherstellung der Herzfunktion bei Myokardinfarktpatienten oft mäßig oder in einigen Fällen überhaupt nicht möglich. Im Gegensatz zu klassischen Reperfusionstherapien, die verabreicht werden müssen, bevor irreversible Herzschäden auftreten, könnte der Einsatz von Vorläuferzellen möglicherweise funktionelles Gewebe in Regionen wiederherstellen, die sonst nur Narben bilden würden. Es wurde eine Reihe klinischer Studien durchgeführt, die hauptsächlich autologe Knochenmarkszellen verwendeten, und diese deuten auf eine signifikante, wenn auch mäßige Verbesserung der Herzfunktion nach einem Herzinfarkt hin. Eine wesentliche Einschränkung der autologen Zelltherapie bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch der schädliche Einfluss des Alters und anderer kardialer Risikofaktoren auf die Aktivität der Vorläuferzellen, der die potenzielle Wirksamkeit dieses vielversprechenden Ansatzes erheblich einschränken kann.

Versuchsdesign:

  • Die Enhanced Angiogenic Cell Therapy – Acute Myocardial Infarction (ENACT-AMI)-Studie ist eine kanadische, 5 Zentren umfassende, doppelblinde, parallele, randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Zell- und Gentherapie bei Patienten mit mittelschwerem Herzinfarkt an einem großen anterioren STEMI leiden und sich einer Revaskularisierung mit Stentimplantation in der infarktbezogenen Arterie (IRA) unterzogen haben. Das voraussichtliche Rekrutierungsziel liegt bei 100 Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren.
  • Einwilligende Teilnehmer, die sich während des Screening-Prozesses qualifizieren, werden einer Apherese unterzogen. Die Randomisierung über ein webbasiertes System erfolgt unmittelbar nach erfolgreicher Apherese. Die Proben der Zellsammlung werden an eine Zellproduktionsanlage zur Herstellung entsprechend der Behandlungszuteilung geschickt: a) Placebo (Plasma-Lyte A und 25 % autologes Plasma), b) EPCs oder c) EPCs, transfiziert mit humaner endothelialer Stickoxidsynthase (eNOS).
  • Ungefähr 5–7 Tage später erhält der Patient die randomisierte Behandlungszuteilung über eine intrakoronare Injektion in die IRA. Die Teilnehmer bleiben zur kontinuierlichen Herzüberwachung über Nacht im Krankenhaus. Der erste Besuch nach der Entbindung findet am nächsten Morgen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Nachfolgende Studienbesuche sind Klinikbesuche 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate nach der Studienbehandlung. Anschließend wird 10 Jahre lang jährlich ein Register zur Erfassung langfristiger Sicherheitsinformationen von Telefonkontakten geführt. Während des Registrierungszeitraums ist es den Teilnehmern gestattet, sich freiwillig für die Teilnahme an anderen klinischen Studien zu melden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • L'institut de cardiologie de Montreal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 18–80 Jahren
  • Klinische Diagnose eines vorderen ST-Hebungs-Myokardinfarkts innerhalb der letzten 30 Tage mit einer der folgenden 12-Kanal-Elektrokardiographie-Veränderungen:
  • a) Größer als oder gleich 1 mm ST-Hebung oder neue Q-Wellen in 2 benachbarten elektrokardiographischen präkordialen Ableitungen
  • b) Ein neuer Linksschenkelblock UND und bei Patienten, die innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Brustschmerzen einen Anstieg der kardiospezifischen Enzyme aufweisen (>3x CK mit ENTWEDER positiver MB-Fraktion oder Anstieg des Troponins im Vergleich zu den normalen Laborwerten der Einrichtung)
  • Erfolgreiche PCI mit Stentimplantation in der infarktrelevanten Arterie innerhalb der letzten 30 Tage; definiert als Reststenose von nicht mehr als 30 %, TIMI-Fluss von mindestens 2 oder mehr und ein Referenzdurchmesser von mindestens > 2 mm
  • Gilt zum Zeitpunkt der Aufnahme und unmittelbar vor der Zellabgabe als hämodynamisch stabil
  • Das Screening der LVEF darf nicht mehr als 45 % betragen. Die Echokardiographie (bestimmt nach der Simpson-Methode) wird mindestens 4 Tage nach dem Revaskularisierungsverfahren durchgeführt. (Alle Screening-Echos, die innerhalb der ersten 4 Tage nach der PCI durchgeführt werden, müssen vor der Zellabgabe entweder durch Echokardiographie oder MRT wiederholt werden, um sicherzustellen, dass die Variabilität 10 % nicht überschreitet.)
  • Im Falle eines früheren Myokardinfarkts muss die dokumentierte LVEF 55 % oder mehr betragen
  • Weibliche Teilnehmer MÜSSEN chirurgisch steril sein, postmenopausal sein, eine dokumentierte Unfruchtbarkeit aufweisen oder im gebärfähigen Alter sein und im Labor eine Nichtschwangerschaft bestätigen
  • Hat eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt und ist bereit, an Nachuntersuchungen der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante ungeschützte linke Haupterkrankung (Stenose von 50 % oder mehr in der diagnostischen Angiographie)
  • Eine Steigerung der LVEF um mehr als 10 % gegenüber der ersten LVEF-Bewertung für Wiederholungsbeurteilungen
  • Das Vorhandensein signifikanter Koronarläsionen, abgesehen von der Indexläsion der IRA
  • Eine Vorgeschichte von erheblichen ventrikulären Arrhythmien, die NICHT mit dem Index-STEMI in Zusammenhang stehen
  • Eine Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
  • Erfüllt mindestens ein Ausschlusskriterium für die MRT (Hinweis: Eine kürzlich durchgeführte Stentimplantation stellt keinen Ausschluss dar)
  • Unfähigkeit, sich einer Apherese zu unterziehen (z. B. schlechter venöser Zugang, Laboranomalien)
  • Eine Vorgeschichte von nicht korrigierten schweren Herzklappenerkrankungen
  • Eine Vorgeschichte einer linksventrikulären Dysfunktion vor dem Index-STEMI
  • Eine Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis B oder C
  • Eine bösartige Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren (mit Ausnahme von leichtem und vollständig ausgeheiltem Nicht-Melanom-Hautkrebs)
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Gentamycin oder Amphotericin
  • Eine Geschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT)
  • Eine Geschichte der Nichteinhaltung
  • Aktive entzündliche Autoimmunerkrankung, die eine chronische immunsuppressive Therapie erfordert
  • Kreatinin-Clearance <60 nach Cockcroft-Gault-Rechner
  • Bestätigte Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Ist in eine aktuelle Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben
  • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine Zell- oder Gentherapie erhalten
  • Das Vorliegen erheblicher Komorbiditäten, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie ausschließen würden
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und den Zeitplan für die Nachuntersuchungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Plasma-Lyte A und 25% autologe Plasma
Eine einzelne Dosis Plasma-Lyte A in menschlichem Albumin 2,5% insgesamt = 8 ml Studienprodukt, die in die Arterie in der Infarkt geliefert wurde
Biologisch: Plasma-Lyte A und 25 % autologes Plasma
Einzeldosis von 8 ml, verabreicht vom Prüfer durch intrakoronare Injektion in den Stent der infarktbezogenen Arterie
Experimental: Autologe EPCs
Eine einzelne Dosis von 20 Millionen autologen nicht-transfizierten Endothel-Vorläuferzellen in menschlichem Albumin 2,5% insgesamt = 8 ml Studienprodukte, die in die Arterie in Infarkten geliefert wurden
Biologisch: Autologe EPCs
Einzeldosis von 20 Millionen Zellen in 8 ml, verabreicht vom Prüfer durch intrakoronare Injektion in den Stent der infarktbezogenen Arterie
Andere Namen:
  • Nicht anwendbar
Experimental: Autologe EPCs mit menschlichem ENOS transfiziert
Eine einzelne Dosis von 20 Millionen autologen transfiziert mit menschlichen ENOs (Endothelstickoxid -Synthase) Endothel -Vorläuferzellen in 2,5% insgesamt 2,5% = 8 ml Studienprodukt, das in die in Infarkt verbundene Arterie geliefert wurde
Biologisch: Autologe EPCs, transfiziert mit menschlichem eNOS
Einzeldosis von 20 Millionen Zellen in 8 ml, verabreicht vom Prüfer durch intrakoronare Injektion in den Stent der infarktbezogenen Arterie
Andere Namen:
  • Nicht anwendbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des globalen LVEF
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
  1. Eine Veränderung der globalen linksventrikulären Ejektionsfraktion durch Herz-MRT zwischen denjenigen, die mit zell-/genangereicherten EPCs behandelt wurden, und denjenigen, die Placebo erhielten
  2. Veränderung der globalen linksventrikulären Ejektionsfraktion durch Herz-MRT zwischen Patienten, die mit nicht transfizierten autologen EPCs behandelt wurden, und denen, die mit eNOS-transfizierten EPCs behandelt wurden.
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von: Bewegung und Volumen der Herzwand
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
  1. Veränderung der regionalen Wandbewegung und regionalen Wandverdickung durch Herz-MRT zwischen den oben genannten Patientengruppen
  2. Veränderung der echokardiographischen Beurteilung von LVEF, Infarktgröße und ventrikulären Volumina zwischen den oben genannten Patientengruppen
Ausgangswert bis 6 Monate
Zeit bis zur klinischen Verschlechterung (TTCW)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Maßnahmen zur Lebensqualität: Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten SF-36- und DASI-Fragebögen aus.
Ausgangswert bis 6 Monate
Sicherheitsmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
  1. Klinisch signifikante Veränderungen von CK und Troponin mehr als 24 Stunden nach der Entbindung
  2. Klinisch signifikante Veränderungen im EKG
  3. Beurteilung schwerwiegender akuter Herzereignisse
  4. Hinweise auf eine systemische Embolisation während des Krankenhausaufenthalts
  5. Notwendigkeit von Revakularisierungsverfahren
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Stem Cell Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Duncan Stewart, MD, FRCP C, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2008-872
  • ISRCTN47943321 (Registrierungskennung: controlled-trials.com)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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