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Kognitive Rehabilitation von Veteranen der Operationen Iraqi Freedom und Enduring Freedom (OIF/OEF) mit kognitiver Störung (CROVCD)

14. Januar 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Kognitive Rehabilitation von OIF/OEF-Veteranen mit kognitiver Störung

Die Zahl der OEF/OIF-Veteranen, die Pflege- und Rehabilitationsdienste im VA-Gesundheitssystem in Anspruch nehmen, nimmt rapide zu. Die kognitiven Auswirkungen von MTBI sind klinisch bedeutsam und können sich nachteilig auf die Fähigkeit eines Veteranen auswirken, sich wieder in das Zivilleben zu integrieren, zum Dienst zurückzukehren, in einer wettbewerbsorientierten Beschäftigung erfolgreich zu sein oder unabhängig zu funktionieren. Das Hauptprodukt der vorgeschlagenen Studie wäre eine empirisch validierte, manuelle Intervention zur kognitiven Rehabilitation für OIF/OIF-Veteranen mit kognitiven Störungen. Die Gruppenbehandlungsmodalität zeichnet sich durch Effizienz aus und ein manueller Behandlungsansatz würde eine weitreichende Anwendung im gesamten VHA-System ermöglichen. Daher dürfte die vorgeschlagene Studie erhebliche Auswirkungen auf die Qualität und Wirksamkeit der Rehabilitationsdienste haben, die unseren zurückkehrenden Soldaten mit kampfbedingtem MTBI und kognitiven Beeinträchtigungen angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der aktuellen Militäreinsätze in Afghanistan (Operation Enduring Freedom; OEF) und im Irak (Operation Iraqi Freedom; OIF) stellt das Department of Veterans Affairs (VA) Gesundheitsfürsorge für immer mehr Veteranen bereit, die ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben Verletzungen (MTBI) oder Gehirnerschütterungen, von denen viele über kognitive Beeinträchtigungen klagen. MTBI ist die häufigste kampfbedingte Verletzung und kann mit oder ohne direkten Aufprall, offensichtlichen äußeren Verletzungen oder Bewusstlosigkeit auftreten. Derzeit umfasst die kognitive Rehabilitation für MTBI typischerweise das Training von Kompensationsstrategien, die Patienten dabei helfen, interne Strategien (z. B. visuelle Vorstellungen) zu entwickeln und externe Hilfsmittel (z. B. Notizbücher, Kalender/Organizer, Timer) zu nutzen, um kognitive Defizite auszugleichen. Erste Daten aus unserer nicht finanzierten Pilotstudie zur kognitiven Rehabilitation sind ermutigend und deuten auf eine Verbesserung nach der Behandlung bei mehreren Ergebnismessungen hin. Allerdings gibt es bisher keine veröffentlichten Studien, die die Wirksamkeit spezifischer kognitiver Rehabilitationsinterventionen bei OEF/OIF-Veteranen untersucht haben, die kampfbedingte MTBI erlebt haben. Das Hauptziel dieser Studie besteht daher darin, die Wirksamkeit einer manuellen, 10-wöchigen Compensatory Strategy Training (CST)-Intervention für OEF/OIF-Veteranen mit kognitiven Störungen aufgrund der Nachwirkungen einer kampfbedingten leichten traumatischen Hirnverletzung zu bewerten. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bestimmung der Wirksamkeit der Gruppenbehandlung zur kognitiven Rehabilitation; und 2) um die Behandlungsfaktoren und Patienteneigenschaften zu bestimmen, die mit verbesserten funktionellen Ergebnissen verbunden sind. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine evidenzbasierte, manuelle Gruppenbehandlung zu entwickeln, die problemlos in VHA-Behandlungsumgebungen implementiert werden kann. Das Studiendesign nutzt die konvergente Verfügbarkeit von Ressourcen, die in den vier teilnehmenden VAs in Portland Oregon, Puget Sound Washington, San Diego Kalifornien und Boise Idaho verfügbar sind. Für die Studie werden insgesamt 280 OEF/OIF-Veteranen rekrutiert, die für medizinische Dienste an diesen VAs eingeschrieben sind. In einer randomisierten kontrollierten Studie werden wir zwei Gruppen vergleichen: Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Cognitive Strategy Training (CST)-Gruppe oder der Usual Care (UC)-Gruppe zugeordnet. Teilnehmer der CST-Gruppe erhalten während ihrer Teilnahme an der Studie die CST-Intervention, die aus wöchentlichen 120-minütigen Gruppensitzungen über 10 Wochen gemäß den Vorgaben des CST-Behandlungshandbuchs besteht. UC-Teilnehmer erhalten während ihrer Teilnahme weiterhin die übliche Pflege (d. h. ihre reguläre medizinische, psychiatrische und psychotherapeutische Betreuung; keine CST-Intervention), nach dem Ende der Studie wird ihnen jedoch CST angeboten. Beide Gruppen werden zu Studienbeginn, 5 Wochen (in der Mitte des CST), 10 Wochen (unmittelbar nach dem Ende des CST) und 15 Wochen (5 Wochen nach Abschluss des CST) einer Beurteilung unterzogen. Zu diesen Beurteilungen gehören eine kurze kognitive Beurteilungsbatterie sowie eine Reihe von Fragebögen und Papier-Bleistift-Tests zur Beurteilung der aktuellen Schwere der psychologischen und kognitiven Symptome, des Nutzens von Kompensationsstrategien, der Selbstwirksamkeit, des adaptiven Funktionierens, der Fähigkeit, persönliche Angelegenheiten zuverlässig zu verwalten, und des Substanzkonsums , Lebensqualität und Behandlungszufriedenheitsbewertungen. Alle Teilnehmer erhalten während ihrer Studienteilnahme weiterhin die reguläre medizinische, psychiatrische und psychotherapeutische Betreuung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • VA Medical Center, Boise
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • VA Medical Center, Portland
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OEF/OIF-Veteranen, die bei einer teilnehmenden VA eingeschrieben sind und eine Einverständniserklärung abgeben können; Und
  • Im Rahmen der standardmäßigen klinischen VA-Versorgung wurden sie positiv auf MTBI getestet und klagen über kognitive Beeinträchtigungen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit weniger als 30 Tagen Abstinenz;
  • Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung; Und
  • Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme an der kognitiven Rehabilitationsgruppe oder den Nutzen von Kompensationsstrategien verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training kognitiver Strategien
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die kognitive Strategieintervention während der ersten zehn Wochen ihrer Teilnahme an der Studie, während die Teilnehmer der Vergleichsgruppe während ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin die übliche Pflege (keine kognitive Strategieintervention) erhalten (jedoch angeboten werden). kognitive Strategieintervention nach Studienende). Das Training zu kognitiven Strategien bestand aus interaktiven didaktischen Präsentationen, Diskussionen im Unterricht und Aktivitäten, die den Teilnehmern eine Vielzahl kognitiver Strategien und externer Hilfsmittel näher brachten.
Verhalten: Kognitives Strategietraining
Das kognitive Strategietraining besteht aus wöchentlichen 120-minütigen Gruppensitzungen über 10 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleichsgruppe
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die kognitive Strategieintervention während der ersten zehn Wochen ihrer Teilnahme an der Studie, während die Teilnehmer der Vergleichsgruppe während ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin die übliche Pflege (keine kognitive Strategieintervention) erhalten (jedoch angeboten werden). kognitive Strategieintervention nach Studienende).
Sonstiges: Placebo-Vergleichsgruppe
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten die kognitive Strategieintervention während der ersten zehn Wochen ihrer Teilnahme an der Studie, während die Teilnehmer der Vergleichsgruppe während ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin die übliche Pflege (keine kognitive Strategieintervention) erhalten (jedoch angeboten werden). kognitive Strategieintervention nach Studienende).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologisches Screening-Fragebogen für Multiple Sklerose – Patientenversion
Zeitfenster: Woche 10
Ein Selbstbericht zur Messung der Schwere von Aufmerksamkeits- und Organisationsproblemen. Es misst die Summe der Schweregradbewertungen auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64.
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektiv-retrospektiver Gedächtnisfragebogen (PRMQ; Crawford, Henry, Ward, &
Zeitfenster: Woche 10
Ein 16-Punkte-Selbstberichtsschweremaß für prospektive und retrospektive Gedächtnisprobleme, die für den Alltag relevant sind. Das Maß gibt die Summe der Schweregradbewertungen auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) an. Die PRMQ-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80.
Woche 10
Das neurologische Symptominventar
Zeitfenster: Woche 10
Eine Post-Gehirnerschütterungs-Symptommaßnahme. Die Gesamtpunktzahl der Messung ist die Summe der Schweregradbewertungen für 22 Symptome auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr schwerwiegend). Die NSI-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88.
Woche 10
Fragebogen zur Gedächtniskompensation
Zeitfenster: Woche 10
Der MCQ ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der bewertet, inwieweit Patienten verschiedene Strategien anwenden, um die für das tägliche Leben relevante Gedächtnisleistung zu verbessern. Der MCQ misst die Summe der verwendeten Gedächtnisstrategien auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 176.
Woche 10
Hopkins Verbal Memory Test – überarbeitet
Zeitfenster: Woche 10
Lernen von verbalen Listen und verzögertes Erinnern. Für die Analysen wurde der Total Recall T-Score verwendet. Der Gesamterinnerungs-T-Score reicht von 13 (stark beeinträchtigt) bis 86 (sehr gut).
Woche 10
Wechsler Adult Intelligence Scale – 3. Auflage, Digit Span Subtest
Zeitfenster: Woche 10
Ein Maß für Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis. Es wurde die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 48 liegt, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Aufmerksamkeitskapazität hinweisen.
Woche 10
Delis-Kaplan Executive Function System, Trails-Untertest
Zeitfenster: Woche 10
Eine visuell-motorische Aufgabe zur Messung der Flexibilität im Denken (exekutive Funktion) und der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Für Bedingung 4 wurde eine skalierte Bewertung verwendet. Die möglichen Bewertungen reichen von 0 bis 20, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 10
Delis-Kaplan Executive Function System, Untertest für verbale Sprachkompetenz
Zeitfenster: Woche 10
Ein Maß für verbale Sprachkompetenz, Generativität und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Es wurde eine skalierte Bewertung des Buchstabenfluss-Teils des Tests verwendet. Die Werte lagen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Woche 10
PTBS-Checkliste – Militärversion
Zeitfenster: Woche 10
Der Schweregrad eines PTBS-Symptoms wird anhand der DSM-IV-Diagnosekriterien gemessen. Es misst die Summe der Schweregradbewertungen für 17 Symptome auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem). Die PCL-M-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85.
Woche 10
Beck Depression Inventory, Zweite Auflage
Zeitfenster: Woche 10
Der Schweregrad eines Depressionssymptoms wird anhand der DSM-IV-Diagnosekriterien gemessen. Es misst die Summe der Schweregradbewertungen für 21 Symptome auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend). Die BDI-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63.
Woche 10
Skala für den Schweregrad der Abhängigkeit
Zeitfenster: Woche 10
Eine kurze Messung der Substanzabhängigkeit. Es misst die Summe der Schweregradbewertungen für 5 Symptome auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15.
Woche 10
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Woche 10
Eine kurze Messung der globalen Lebenszufriedenheit. Es misst die Summe der Zufriedenheitsbewertungen für 5 Punkte auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
US Department of Veterans Affairs

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel M Storzbach, PhD, VA Medical Center, Portland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D7217-R
  • IRB#2277 (Andere Kennung: Portland VA Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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