Rehabilitacja poznawcza operacji Iraqi Freedom i Enduring Freedom (OIF/OEF) weterani z zaburzeniami poznawczymi (CROVCD)
Rehabilitacja poznawcza weteranów OIF/OEF z zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- VA Medical Center, Boise
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weterani OEF/OIF zapisani do uczestniczącej VA, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę; I
- W ramach standardowej opieki klinicznej VA uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku MTBI i skarżą się na zaburzenia funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji z mniej niż 30 dniami abstynencji;
- Historia pierwotnego zaburzenia psychotycznego; I
- Upośledzenia słuchu lub wzroku, które uniemożliwiłyby uczestnictwo w grupie rehabilitacji poznawczej lub skorzystanie ze strategii kompensacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening strategii poznawczych
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję strategii poznawczej podczas pierwszych dziesięciu tygodni ich udziału w badaniu, podczas gdy uczestnicy grupy porównawczej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę (bez interwencji strategii poznawczej) podczas ich udziału w badaniu (ale otrzymają interwencji strategii poznawczej po zakończeniu badania).
Szkolenie w zakresie strategii poznawczych składało się z interaktywnych prezentacji dydaktycznych, dyskusji w klasie i zajęć, które zapoznawały uczestników z różnymi strategiami poznawczymi i pomocami zewnętrznymi.
|
Trening strategii poznawczej będzie się składał z cotygodniowych 120-minutowych sesji grupowych przez 10 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa porównawcza placebo
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję strategii poznawczej podczas pierwszych dziesięciu tygodni ich udziału w badaniu, podczas gdy uczestnicy grupy porównawczej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę (bez interwencji strategii poznawczej) podczas ich udziału w badaniu (ale otrzymają interwencji strategii poznawczej po zakończeniu badania).
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję strategii poznawczej podczas pierwszych dziesięciu tygodni ich udziału w badaniu, podczas gdy uczestnicy grupy porównawczej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę (bez interwencji strategii poznawczej) podczas ich udziału w badaniu (ale otrzymają interwencji strategii poznawczej po zakończeniu badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stwardnienie Rozsiane Neuropsychologiczny Kwestionariusz Przesiewowy - Wersja Pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Samoopisowa miara nasilenia uwagi i problemów organizacyjnych.
Mierzy sumę ocen dotkliwości w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 64.
|
Tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pamięci prospektywno-retrospektywnej (PRMQ; Crawford, Henry, Ward i
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
16-itemowa samoopisowa miara nasilenia prospektywnych i retrospektywnych problemów z pamięcią związanych z życiem codziennym.
Miara podaje sumę ocen dotkliwości w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Całkowity wynik PRMQ waha się od 16 do 80.
|
Tydzień 10
|
|
Inwentarz objawów neurobehawioralnych
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Miara objawów po wstrząśnieniu mózgu.
Całkowity wynik pomiaru jest sumą ocen nasilenia dla 22 objawów w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo poważne).
Całkowity wynik NSI mieści się w zakresie od 0 do 88.
|
Tydzień 10
|
|
Kwestionariusz kompensacji pamięci
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
MCQ to 44-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia stopień, w jakim pacjenci stosują różne strategie w celu poprawy wydajności pamięci w codziennym życiu.
MCQ mierzy sumę zastosowanych strategii pamięciowych w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 176.
|
Tydzień 10
|
|
Poprawiony test pamięci werbalnej Hopkinsa
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczenie się list werbalnych i opóźnione przypominanie.
Do analiz wykorzystano całkowity wynik T-score przypominania.
Całkowity wynik T-score przypominania mieści się w zakresie od 13 (poważne upośledzenie) do 86 (bardzo dobry).
|
Tydzień 10
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera — 3. edycja, podtest rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Miara uwagi i pamięci roboczej.
Zastosowano całkowity wynik, który waha się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność uwagi.
|
Tydzień 10
|
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana, podtest śladów
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Zadanie wzrokowo-motoryczne służące do pomiaru elastyczności myślenia (funkcja wykonawcza) i szybkości przetwarzania.
Zastosowano skalowany wynik dla Warunku 4, a możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 10
|
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana, podtest płynności werbalnej
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Miara płynności werbalnej, generatywności i szybkości przetwarzania.
Zastosowano skalowany wynik części testu Fluency Letter.
Wyniki wahały się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki.
|
Tydzień 10
|
|
Lista kontrolna PTSD — wersja wojskowa
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Nasilenie objawów PTSD mierzy się w oparciu o kryteria diagnostyczne DSM-IV.
Mierzy sumę ocen ciężkości dla 17 objawów w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Całkowity wynik PCL-M waha się od 17 do 85.
|
Tydzień 10
|
|
Inwentarz depresji Becka, wydanie drugie
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Nasilenie objawów depresji mierzy się w oparciu o kryteria diagnostyczne DSM-IV.
Mierzy sumę ocen nasilenia dla 21 objawów w skali od 0 (brak) do 3 (poważne).
Całkowity wynik BDI mieści się w zakresie od 0 do 63.
|
Tydzień 10
|
|
Skala ciężkości uzależnienia
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Krótka miara uzależnienia od substancji.
Mierzy sumę ocen nasilenia dla 5 objawów w skali od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Suma punktów waha się od 0 do 15.
|
Tydzień 10
|
|
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Krótka miara globalnej satysfakcji z życia.
Mierzy sumę ocen satysfakcji dla 5 pozycji w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M Storzbach, PhD, VA Medical Center, Portland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7217-R
- IRB#2277 (Inny identyfikator: Portland VA Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .