Liponsäure und Omega-3-Fettsäuren für die Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. 55 Jahre oder älter
2. Wahrscheinliche AD gemäß National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association – NINCDS/ADRDA-Kriterien
3. MMSE zwischen 15-26
4. Betreuer/Studienpartner, der den Teilnehmer zu allen Studienbesuchen begleiten kann
5. Stabile Anwendung von Cholinesterasehemmern und Memantin zulässig – Dosen müssen für 4 Monate vor Studieneinschluss stabil sein
6. Stabile Dosen rezeptfreier Antioxidantien (z. Vitamin E, Ginkgo Biloba) sind erlaubt – die Dosis muss für 4 Monate vor der Aufnahme in die Studie stabil sein
7. Stabile Dosis von lipidsenkenden Medikamenten – die Dosis muss für 4 Monate vor der Aufnahme in die Studie stabil sein
8. Geriatrische Depressionsskala (GDS) – Punktzahl von < 5
9. Allgemeiner Gesundheitszustand, der die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, nicht beeinträchtigt.
10. Screening-Laborwerte innerhalb normaler Grenzen oder, falls anormal, vom Prüfarzt als klinisch unbedeutend erachtet
11. Ausreichende Englischkenntnisse, um alle Tests zu bestehen

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-AD-Demenz
2. Aufenthalt in einer Pflegeheimeinrichtung beim Screening-Besuch (Aufenthalt in Einrichtungen des gemeinschaftlich betreuten Wohnens und der Langzeitpflege, in denen der Teilnehmer noch die meisten grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt, ist kein Ausschluss)
3. Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Schlaganfalls (Schlaganfall mit neurologischen Defiziten > 6 Monate nach Diagnose)
4. Gesundheitszustände wie Krebs, der < 5 Jahre vor der Einschreibung diagnostiziert wurde (Prostatakrebs Gleason-Grad < 3 und nicht metastasierter Hautkrebs sind akzeptabel), Lebererkrankung, Vorgeschichte von Kammerflimmern oder ventrikulärer Tachykardie, schwere psychiatrische Störung, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. Hirntumor, Anfallsleiden)
5. Insulinabhängiger Diabetes oder unkontrollierter Diabetes (Diabetes, der durch andere Medikamente als Insulin kontrolliert wird, ist akzeptabel)
6. Hyperlipidämie (Triglyceride > 500 mg/dl, LDL > 160 mg/dl, Gesamtcholesterin > 240 mg/dl). LDL-Spiegel zwischen 160 mg/dl und 165 mg/dl werden vom PI überprüft und aufgenommen, wenn sie als sicher beurteilt werden. Patienten mit einer Vorgeschichte oder Hyperlipidämie, die jedoch aufgrund möglicher Nebenwirkungen der Gedächtnisschwäche keine lipidsenkenden Medikamente einnehmen, werden von Fall zu Fall vom PI überprüft und in die Studie aufgenommen, wenn sie vom PI und dem Patienten als sicher erachtet werden Grundversorgung Anbieter.
7. Fischverzehr von einer 6-Unzen-Portion > einmal pro Woche weniger als 4 Monate vor der Registrierung
8. Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren (z. Fischölkapseln, Lebertran oder Leinsamenöl) weniger als 4 Monate vor der Einschreibung
9. Liponsäure-Ergänzung weniger als 1 Monat vor der Einschreibung
10. Einnahme von systemischen Kortikosteroiden, Neuroleptika, Antiparkinsonmitteln und narkotischen Analgetika. Bestimmte niedrig dosierte Antipsychotika werden vom leitenden Prüfarzt von Fall zu Fall überprüft und können zugelassen werden, wenn festgestellt wird, dass die Dosis nicht stark genug ist, um die Leistung bei kognitiven Bewertungen zu beeinträchtigen. Niedrig dosiertes Sinemet und Dopaminagonisten, die einmal täglich gegen das Restless-Legs-Syndrom eingenommen werden, sind kein Ausschluss.
11. Kontraindikationen für die MRT (für Patienten, die an den Standorten Bend, Medford und Klamath eingeschrieben sind und sich gegen eine MRT entscheiden, stellt dies keinen Ausschluss dar).
12. Einschreibung in ein anderes Studium