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Praxisbasierte Studie zur Blutdruckkontrolle bei Afroamerikanern (TLC-Clinic)

12. November 2013 aktualisiert von: NYU Langone Health
Schlecht kontrollierte Hypertonie (HTN) bleibt hinsichtlich Morbidität, Mortalität und wirtschaftlicher Belastung eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Trotz überzeugender Belege für die vorteilhaften Auswirkungen therapeutischer Lebensstiländerungen (TLC) auf die Senkung des Blutdrucks (BD) bleibt ihre Wirksamkeit in der Grundversorgung unerprobt, insbesondere bei Minderheitenpatienten, die eine größere Belastung durch HTN-bedingte Folgen haben, einschließlich chronischer Nierenerkrankungen. Schlaganfall und Herzinsuffizienz. Diese randomisierte kontrollierte Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, diese Lücke in der Literatur zu schließen. Unter 200 hypertensiven Afroamerikanern, die in gemeindenahen Grundversorgungspraxen betreut werden, werden wir die Wirksamkeit einer kulturell zugeschnittenen umfassenden therapeutischen Lebensstilintervention testen, die durch gruppenbasierte Beratung und Motivationsinterviews (MINT-TLC) im Vergleich zur üblichen Pflege durchgeführt wird (UC). MINT-TLC soll Patienten dabei helfen, geeignete TLC durchzuführen und Fähigkeiten zu entwickeln, um diese Veränderungen langfristig aufrechtzuerhalten. Patienten in der MINT-TLC-Gruppe nehmen 12 Wochen lang an wöchentlichen Gruppenkursen mit Schwerpunkt auf TLC teil (Intensivphase); gefolgt von individuellen Motivationsinterviews (MINT) für 3 Monate (Erhaltungsphase). Geschultes Forschungspersonal führt MINT-TLC mit geeigneten Verfahren zur Behandlungstreue durch. Patienten mit UC-Erkrankung erhalten eine einzelne individuelle Beratungssitzung zu TLC und gedruckten Versionen der Interventionsmaterialien. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks innerhalb des Patienten vom Ausgangswert bis zum 6. Monat. Sekundäre Ergebnisse sind Ebenen gezielter therapeutischer Lebensstilverhaltensweisen; und Anteil der Patienten mit ausreichender Blutdruckkontrolle nach 6 Monaten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Wirksamkeit einer in der Grundversorgung praxisbasierten umfassenden therapeutischen Lebensstilintervention testen, die durch gruppenbasierte Beratung und Motivationsinterviews (MINT-TLC) in einer zweiarmigen, randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an 200 einkommensschwachen, schlecht behandelten Personen durchgeführt wird kontrollierte hypertensive afroamerikanische Patienten. MINT ist ein direktiver, teilnehmerzentrierter Beratungsansatz zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen, der sich bei der Verbesserung der Einhaltung verschiedener Gesundheitsverhaltensweisen als wirksam erwiesen hat. Wir gehen davon aus, dass bei Afroamerikanern mit schlecht kontrollierter Hypertonie (HTN) diejenigen, die in die TLC-Gruppe randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die in die UC randomisiert wurden, eine stärkere Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) aufweisen werden; höheres Maß an körperlicher Aktivität; prozentuale Gewichtsveränderung; erhöhte Aufnahme von Obst und Gemüse; und reduzierte 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin nach 6 Monaten. Das primäre Ergebnis ist eine patienteninterne Veränderung des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat. Die sekundären Ergebnisse sind das Ausmaß der körperlichen Aktivität, die prozentuale Gewichtsveränderung, die Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin und die Blutdruckkontrollraten nach 6 Monaten. Der Blutdruck wird mit einem gut validierten automatisierten digitalen Blutdruckmessgerät (BPTru) gemäß den Richtlinien der American Heart Association gemessen. Therapeutisches Lebensstilverhalten wird anhand validierter Selbstberichtsmaßnahmen bewertet: Die Nahrungsaufnahme wird anhand der kurzen Fragebögen des NCI zur Bewertung der Ernährung von Obst/Gemüse und Fett beurteilt. und körperliche Aktivität wird mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Nurses Health Study und der Health Professionals Study bewertet. Der prozentuale Gewichtsverlust wird anhand der Gewichtsdifferenz zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten geschätzt, während die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin zur Schätzung der Natriumaufnahme über die Nahrung herangezogen wird. Patienten werden als Patienten mit kontrolliertem Blutdruck eingestuft, wenn ihr durchschnittlicher Blutdruck die Kriterien des Seventh Joint National Committee on Detection, Evaluation and Treatment of Hypertension (JNC-7) von SBP < 130 und DBP < 80 mmHg erfüllt (Patienten mit Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung). ; oder SBP < 140 und DBP < 90 mmHg (für alle anderen Patienten). Unabhängig von der Gruppenzuordnung werden alle Ergebnisdaten zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
194

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
        • Woodhull Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10002
        • Governeur Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Lincoln Hospital and Harlem Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mindestens ein Jahr lang Pflege im Rahmen des NYU Ambulatory Care Network erhalten.
  • Der Patient muss bei mindestens zwei vorherigen Besuchen im vergangenen Jahr eine unkontrollierte HTN haben, definiert als ein durchschnittlicher SBP ≥ 140 mmHg oder DBP ≥ 90 mmHg (SBP ≥ 130 mmHg oder DBP ≥ 80 mmHg für Patienten mit Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung).
  • Englisch sprechend
  • Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner;
  • Erlaubnis des Arztes des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
  • CARE-DIAG-Score < 6 (nur Teilnehmer ab 60 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Als unfähig erachtet zu werden, das Studienprotokoll einzuhalten (entweder selbst ausgewählt oder durch Angabe während des Screenings, dass er/sie nicht alle geforderten Aufgaben, einschließlich der Teilnahme an Interventionskursen, erfüllen könnte, wenn er/sie in die Interventionsgruppe randomisiert werden würde).
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.
  • Diagnose einer kognitiven Dysfunktion oder einer erheblichen psychiatrischen Komorbidität (wie in der Krankenakte angegeben).
  • Blutdruckwert ≥ 180/110 beim ersten Screening/Baseline-Besuch
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege (UC) zugewiesen werden, erhalten von ihren Ärzten festgelegte Standardbehandlungsempfehlungen für Bluthochdruck (HTN). Darüber hinaus erhalten sie eine 30-minütige Einzelberatung zur therapeutischen Lebensstiländerung, ähnlich wie bei PREMIER. Wir fühlen uns ethisch verpflichtet, diese minimale Intervention den Patienten in der UC-Gruppe anzubieten, da die Beratung zu TLC eine Standardempfehlung für die Behandlung von Bluthochdruck ist. Um den Inhalt des Interventionsmaterials mit der MINT-TLC-Gruppe abzugleichen, erhalten diejenigen in der UC-Gruppe gedruckte Versionen der Interventionsmaterialien.
Verhalten: Übliche Pflege
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege (UC) zugewiesen werden, erhalten von ihren Ärzten festgelegte Standardbehandlungsempfehlungen für Bluthochdruck (HTN). Darüber hinaus erhalten sie eine 30-minütige Einzelberatung zur therapeutischen Lebensstiländerung, ähnlich wie bei PREMIER. Wir fühlen uns ethisch verpflichtet, diese minimale Intervention den Patienten in der UC-Gruppe anzubieten, da die Beratung zu TLC eine Standardempfehlung für die Behandlung von Bluthochdruck ist. Um den Inhalt des Interventionsmaterials mit der MINT-TLC-Gruppe abzugleichen, erhalten diejenigen in der UC-Gruppe gedruckte Versionen der Interventionsmaterialien.
EXPERIMENTAL: Therapeutische Lebensstiländerungen (MINT-TLC)
Diese Intervention basiert auf etablierten Leitlinien der klinischen Praxis zur Prävention und Behandlung von Bluthochdruck (HTN), die eine Gewichtsabnahme (bei Übergewicht), eine Begrenzung der Natrium- und Alkoholaufnahme, regelmäßige körperliche Aktivität, eine Reduzierung des Alkoholkonsums und eine fettarme Ernährung empfehlen ist reich an Obst und Gemüse. MINT-TLC wird von geschultem Forschungspersonal durchgeführt. Die Patienten nehmen über 12 Wochen an 10 Kursen teil (Intensivphase), gefolgt von einzelnen monatlichen MINT-Sitzungen über 3 Monate (Erhaltungsphase). Wir haben die Interventionspläne so gewählt, dass sie sich an der Methodik therapeutischer Lebensstilinterventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit bei Bluthochdruckpatienten orientieren, insbesondere an der Trial of Nonpharmacologic Approaches in Elderly Hypertensives (TONE) und den PREMIER-Studien.
Verhalten: Therapeutische Lebensstiländerungen (MINT-TLC)
Diese Intervention basiert auf etablierten Leitlinien der klinischen Praxis zur Prävention und Behandlung von Bluthochdruck (HTN), die eine Gewichtsabnahme (bei Übergewicht), eine Begrenzung der Natrium- und Alkoholaufnahme, regelmäßige körperliche Aktivität, eine Reduzierung des Alkoholkonsums und eine fettarme Ernährung empfehlen ist reich an Obst und Gemüse. MINT-TLC wird von geschultem Forschungspersonal durchgeführt. Die Patienten nehmen über 12 Wochen an 10 Kursen teil (Intensivphase), gefolgt von einzelnen monatlichen MINT-Sitzungen über 3 Monate (Erhaltungsphase). Wir haben die Interventionspläne so gewählt, dass sie sich an der Methodik therapeutischer Lebensstilinterventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit bei Bluthochdruckpatienten orientieren, insbesondere an der Trial of Nonpharmacologic Approaches in Elderly Hypertensives (TONE) und den PREMIER-Studien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist eine patienteninterne Veränderung des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ergebnisse sind das Ausmaß der körperlichen Aktivität, die prozentuale Gewichtsveränderung, die Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin und die Blutdruckkontrollraten nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Columbia University
New York City Health and Hospitals Corporation
Hebrew Home at Riverdale

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gbenga G Ogedegbe, M.D., NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HL087301-01 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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