Fundierte Entscheidungen bei chronisch kritischen Erkrankungen: Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina School of Medicine
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University School of Medicine
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
- Durham Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maschinell beatmet ≥ 7 Tage
- Mechanisch belüftet ohne > 96 Stunden Unterbrechung
- Alter ≥ 21 Jahre
- Der Intensivmediziner geht nicht davon aus, dass der Patient innerhalb von 72 Stunden sterben wird
- Der Intensivmediziner geht nicht davon aus, dass der Patient innerhalb von 72 Stunden vom Beatmungsgerät befreit wird.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Aufnahme zum Studium auf der Intensivstation, dieser Krankenhausaufenthalt. Vor der Verlegung > 7 Tage lang mechanisch in einem externen Krankenhaus beatmet
- Chronische neuromuskuläre (NM) Erkrankung
- Trauma
- Brennen
- Vorherige Palliativpflegekonsultation in diesem Krankenhausaufenthalt
- Keine Familie oder andere Ersatzentscheidungsträger
- Familie nicht verfügbar
- Der Leihmutter mangelt es an Englischkenntnissen
- Der Arzt verweigerte dem Forschungspersonal die Erlaubnis, sich an die Familie zu wenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
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Experimental: Unterstützende Informationsteamgruppe
Protokollierte Informations- und Unterstützungstreffen unter der Leitung von Palliativmedizinern
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Es werden mindestens zwei protokollierte, interdisziplinäre Informationsunterstützungstreffen unter der Leitung von Palliativmedizinern mit Familienmitgliedern oder anderen Patientenvertretungen vereinbart, die an der Entscheidungsfindung für einzelne chronisch kritisch kranke Patienten beteiligt sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Tag 18-20
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Tag 18-20
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Auswirkungen von Ereignissen – überarbeitete Skala
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Diskussion der Präferenzen für Patienten und Pflegeziele
Zeitfenster: Tag 18-20
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Unterskala des Center for Gerontology and Health Care Research Toolkit
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Tag 18-20
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Qualität der Kommunikation
Zeitfenster: Tag 18-20
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Curtis Measure
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Tag 18-20
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Familienzufriedenheit in der Umfrage auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Modifiziertes Tool des Zentrums für Gerontologie und Gesundheitsforschung (CHCR).
Zeitfenster: Tag 90
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Tag 90
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Einschränkung der Therapie auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Durchschnittlich 60 Tage
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Prozentsatz der Patienten, denen mechanische Beatmung, Nierenersatz, Vasopressoren oder künstliche Ernährung vorenthalten oder entzogen wurden
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Durchschnittlich 60 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 60 Tage
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Tage seit der Randomisierung
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Durchschnittlich 60 Tage
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Diskordanz-Score zwischen Arzt und Stellvertreter
Zeitfenster: Tag 18-20
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Tag 18-20
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Diskussion der Präferenzen für Patienten und Pflegeziele
Zeitfenster: Tag 90
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Unterskala des Center for Gerontology and Health Care Research Toolkit
|
Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Nelson, MD, JD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nelson JE, Hanson LC, Keller KL, Carson SS, Cox CE, Tulsky JA, White DB, Chai EJ, Weiss SP, Danis M. The Voice of Surrogate Decision-Makers. Family Responses to Prognostic Information in Chronic Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):864-872. doi: 10.1164/rccm.201701-0201OC.
- Carson SS, Cox CE, Wallenstein S, Hanson LC, Danis M, Tulsky JA, Chai E, Nelson JE. Effect of Palliative Care-Led Meetings for Families of Patients With Chronic Critical Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):51-62. doi: 10.1001/jama.2016.8474. Erratum In: JAMA. 2017 May 23;317(20):2134.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0601 0001 01 ME
- R01NR012413-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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