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Gesundheitliche Vorteile eines 21-tägigen Daniel-Fastens

20. Juni 2011 aktualisiert von: University of Memphis

Biochemische, hämodynamische und anthropometrische Wirkungen eines 21-tägigen Daniel-Fastens bei Männern und Frauen

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Personen, die Krillöl-Kapseln (zwei Gramm pro Tag) einnahmen, während eines 21-tägigen Daniel-Fastens verbesserte Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Variablen erfahren würden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einer der Hauptzwecke dieser Untersuchung war es festzustellen, ob eine Krillöl-Ergänzung (zwei Gramm pro Tag für 21 Tage) die Wirkung eines 21-tägigen Daniel-Fastens verstärkt, insbesondere in Bezug auf Blutfette und Lipidperoxidation. Die Forscher waren auch daran interessiert festzustellen, ob sich Adiponectin und/oder Resistin als Reaktion auf das Fasten verändern, da diese Adipokine möglicherweise die günstigen glukoregulatorischen Veränderungen vermitteln könnten, die die Forscher in unserer ersten Untersuchung eines 21-tägigen Daniel-Fastens beobachteten. Schließlich versuchten die Forscher, die Veränderungen in der Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen während eines Daniel-Fastens zu bestimmen und wie sich diese Ernährungsumstellungen auf unsere ausgewählten hämodynamischen, anthropometrischen, Blutfett-, glukoregulatorischen, oxidativen Stress-, Entzündungs-, Nieren- und Leber-Biomarker auswirken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Muss bereit sein, sich 21 Tage lang vegan zu ernähren.
  • Muss bereit sein, entweder Krillöl oder Kokosölkapseln zu konsumieren (zufällig zugeteilt).

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • regelmäßiger Konsum von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Frauen, die schwanger waren oder schwanger werden wollten
  • schlechte Venen (Venen, die eine erfolgreiche Blutentnahme erschwerten – dies wurde durch eine Sichtprüfung festgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Krillöl Kapseln
Zwei Gramm pro Tag täglich für 21 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Krillöl
Während eines 21-tägigen Daniel-Fastens wurde Gruppe eins mit Krillölkapseln (zwei Gramm pro Tag) ergänzt, während Gruppe zwei mit einem Placebo (Kokosölkapseln mit zwei Gramm pro Tag) ergänzt wurde.
Andere Namen:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg – 60 Weichgele
  • Marke JETZT
  • Teilenummern 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Kokosnussöl, 1000 mg – 120 weiche Gele
  • Teilenummern 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185
Placebo-Komparator: Kokosöl-Kapseln
Zwei Gramm pro Tag für 21 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Krillöl
Während eines 21-tägigen Daniel-Fastens wurde Gruppe eins mit Krillölkapseln (zwei Gramm pro Tag) ergänzt, während Gruppe zwei mit einem Placebo (Kokosölkapseln mit zwei Gramm pro Tag) ergänzt wurde.
Andere Namen:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg – 60 Weichgele
  • Marke JETZT
  • Teilenummern 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Kokosnussöl, 1000 mg – 120 weiche Gele
  • Teilenummern 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfette
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Triglyeride
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Glukoregulatorische Marker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Blutzucker, Blutinsulin, Serumresistin, Serumadiponektin
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Marker für oxidativen Stress und antioxidativen Status
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Malondialdehyd im Plasma, Wasserstoffperoxid im Plasma, Nitrat/Nitrit im Plasma, Trolox-äquivalente Antioxidanskapazität (gemessen im Serum)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Variablen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Hüftumfang, Körperfettanteil, Fettmasse, fettfreie Masse
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Metabolisches Panel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Natrium, Kalium, Kohlendioxid, Calcium, Protein, Albumin, Globulin, Bilirubin, alkalische Phosphatase, Aspartat-Transaminase, Alanin-Transaminase
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres Zellvolumen, mittleres Zellhämoglobin, mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration, Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, Blutplättchen, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Memphis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 110184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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