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Beneficios para la salud de un ayuno de Daniel de 21 días

20 de junio de 2011 actualizado por: University of Memphis

Efectos bioquímicos, hemodinámicos y antropométricos de un ayuno de Daniel de 21 días en hombres y mujeres

Los investigadores plantearon la hipótesis de que las personas que se complementaran con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) experimentarían mejoras mejoradas en las variables relacionadas con la salud durante un ayuno de Daniel de 21 días.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Uno de los propósitos principales de esta investigación fue determinar si la suplementación con aceite de krill (dos gramos por día durante 21 días) mejora los efectos de un ayuno de Daniel de 21 días, particularmente en lo que respecta a los lípidos en sangre y la peroxidación de lípidos. Los investigadores también estaban interesados ​​en determinar si la adiponectina y/o la resistina cambian en respuesta al ayuno, ya que estas adipoquinas podrían mediar potencialmente en los cambios glucorreguladores favorables que los investigadores observaron en nuestra investigación inicial de un ayuno de Daniel de 21 días. Finalmente, los investigadores buscaron determinar los cambios en la ingesta de macronutrientes y micronutrientes durante un Ayuno de Daniel, y cómo estos cambios dietéticos afectan nuestros biomarcadores seleccionados hemodinámicos, antropométricos, de lípidos en sangre, glucorreguladores, de estrés oxidativo, inflamatorios, renales y hepáticos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
39

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años de edad o más.
  • Debe estar dispuesto a participar en una dieta vegana durante 21 días.
  • Debe estar dispuesto a consumir aceite de krill o cápsulas de aceite de coco (asignadas al azar).

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • consumo regular de suplementos antioxidantes
  • mujeres que estaban embarazadas o que buscaban quedar embarazadas
  • venas deficientes (venas que dificultaron obtener con éxito una extracción de sangre; esto se determinó mediante una inspección visual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Cápsulas de aceite de krill
Dos gramos por día diariamente durante 21 días.
Suplemento dietético: Suplementos de aceite de krill
Durante un ayuno de Daniel de 21 días, el grupo uno se complementó con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) mientras que el grupo dos se complementó con un placebo (cápsulas de aceite de coco a razón de dos gramos por día).
Otros nombres:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg - 60 cápsulas blandas
  • Marca AHORA
  • Números de pieza 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Aceite de coco, 1000 mg- 120 cápsulas blandas
  • Números de pieza 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185
Comparador de placebos: Cápsulas de aceite de coco
Dos gramos por día durante 21 días.
Suplemento dietético: Suplementos de aceite de krill
Durante un ayuno de Daniel de 21 días, el grupo uno se complementó con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) mientras que el grupo dos se complementó con un placebo (cápsulas de aceite de coco a razón de dos gramos por día).
Otros nombres:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg - 60 cápsulas blandas
  • Marca AHORA
  • Números de pieza 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Aceite de coco, 1000 mg- 120 cápsulas blandas
  • Números de pieza 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Colesterol total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglicéridos
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Marcadores glucorreguladores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Glucosa en sangre, insulina en sangre, resistina sérica, adiponectina sérica
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Marcadores de Estrés Oxidativo y Estado Antioxidante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Malonialdehído plasmático, peróxido de hidrógeno plasmático, nitrato/nitrito plasmático, capacidad antioxidante equivalente de Trolox (medida en suero)
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Presión arterial sistólica, presión arterial diastólica
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Cambio desde el inicio a las 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, porcentaje de grasa corporal, masa grasa, masa libre de grasa
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Panel metabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Nitrógeno ureico en sangre, creatinina, sodio, potasio, dióxido de carbono, calcio, proteína, albúmina, globulina, bilirrubina, fosfatasa alcalina, aspartato transaminasa, alanina transaminasa
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
Glóbulos blancos, glóbulos rojos, hemoglobina, hematocrito, volumen celular medio, hemoglobina celular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, plaquetas, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos
Cambio desde el inicio a las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Memphis

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2011

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 110184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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