Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Benefícios para a saúde de um jejum de Daniel de 21 dias

20 de junho de 2011 atualizado por: University of Memphis

Efeitos bioquímicos, hemodinâmicos e antropométricos de um jejum de Daniel de 21 dias em homens e mulheres

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os indivíduos suplementados com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia) experimentariam melhorias aprimoradas nas variáveis ​​relacionadas à saúde durante um jejum de Daniel de 21 dias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um dos principais objetivos desta investigação foi determinar se a suplementação de óleo de krill (dois gramas por dia durante 21 dias) aumenta os efeitos de um jejum de Daniel de 21 dias, particularmente em relação aos lipídios no sangue e peroxidação lipídica. Os investigadores também estavam interessados ​​em determinar se a adiponectina e/ou resistina mudam em resposta ao jejum, já que essas adipocinas poderiam potencialmente mediar as mudanças glucorregulatórias favoráveis ​​que os investigadores observaram em nossa investigação inicial de um jejum de Daniel de 21 dias. Finalmente, os investigadores procuraram determinar as mudanças na ingestão de macronutrientes e micronutrientes durante um jejum de Daniel e como essas mudanças na dieta afetam nossos biomarcadores hemodinâmicos, antropométricos, lipídicos sanguíneos, glicorregulatórios, de estresse oxidativo, inflamatórios, renais e hepáticos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
39

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos de idade ou mais.
  • Deve estar disposto a participar de uma dieta vegana por 21 dias.
  • Deve estar disposto a consumir óleo de krill ou cápsulas de óleo de coco (atribuídas aleatoriamente).

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • consumo regular de suplementos antioxidantes
  • mulheres grávidas ou que pretendem engravidar
  • veias fracas (veias que dificultavam a obtenção de uma coleta de sangue com sucesso - isso foi determinado por meio de uma inspeção visual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Cápsulas de óleo de krill
Dois gramas por dia diariamente durante 21 dias
Suplemento dietético: Suplementação de óleo de krill
Durante um jejum de Daniel de 21 dias, o grupo um foi suplementado com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia), enquanto o grupo dois foi suplementado com um placebo (cápsulas de óleo de coco com dois gramas por dia).
Outros nomes:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg- 60 Soft Gels
  • Marca AGORA
  • Números de peça 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Coconut Oil, 1000 mg- 120 Soft Gels
  • Números de peça 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185
Comparador de Placebo: Cápsulas de óleo de coco
Dois gramas por dia durante 21 dias
Suplemento dietético: Suplementação de óleo de krill
Durante um jejum de Daniel de 21 dias, o grupo um foi suplementado com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia), enquanto o grupo dois foi suplementado com um placebo (cápsulas de óleo de coco com dois gramas por dia).
Outros nomes:
  • Now Foods Neptune Krill Oil, 1000 mg- 60 Soft Gels
  • Marca AGORA
  • Números de peça 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Now Foods Coconut Oil, 1000 mg- 120 Soft Gels
  • Números de peça 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios Sanguíneos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Colesterol Total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Triglicerídeos
Mudança da linha de base em 3 semanas
Marcadores glicorreguladores
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Glicose sanguínea, insulina sanguínea, resistina sérica, adiponectina sérica
Mudança da linha de base em 3 semanas
Marcadores de Estresse Oxidativo e Estado Antioxidante
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Malondialdeído plasmático, peróxido de hidrogênio plasmático, nitrato/nitrito plasmático, capacidade antioxidante equivalente a Trolox (medida em soro)
Mudança da linha de base em 3 semanas
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica
Mudança da linha de base em 3 semanas
Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Mudança da linha de base em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, percentual de gordura corporal, massa gorda, massa isenta de gordura
Mudança da linha de base em 3 semanas
Painel Metabólico
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Nitrogênio ureico no sangue, creatinina, sódio, potássio, dióxido de carbono, cálcio, proteína, albumina, globulina, bilirrubina, fosfatase alcalina, aspartato transaminase, alanina transaminase
Mudança da linha de base em 3 semanas
Hemograma completo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
Glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, volume celular médio, hemoglobina celular média, concentração média de hemoglobina corpuscular, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, plaquetas, neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos
Mudança da linha de base em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Memphis

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 110184

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações