Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści zdrowotne wynikające z 21-dniowego postu Daniela

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Memphis

Biochemiczne, hemodynamiczne i antropometryczne skutki 21-dniowego postu Daniela u mężczyzn i kobiet

Badacze postawili hipotezę, że osoby suplementujące kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie) doświadczą zwiększonej poprawy zmiennych związanych ze zdrowiem podczas 21-dniowego postu Daniela.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jednym z głównych celów tego badania było ustalenie, czy suplementacja olejem z kryla (dwa gramy dziennie przez 21 dni) wzmacnia efekty 21-dniowego postu Daniela, szczególnie w odniesieniu do lipidów we krwi i peroksydacji lipidów. Badacze byli również zainteresowani określeniem, czy adiponektyna i/lub rezystyna zmieniają się w odpowiedzi na post, ponieważ te adipokiny mogą potencjalnie pośredniczyć w korzystnych zmianach regulacji glukozy, które badacze zaobserwowali podczas naszego wstępnego badania 21-dniowego postu Daniela. Na koniec badacze starali się określić zmiany w spożyciu makro i mikroskładników odżywczych podczas postu Daniela oraz w jaki sposób te zmiany w diecie wpływają na nasze wybrane biomarkery hemodynamiczne, antropometryczne, lipidowe we krwi, glukoregulacyjne, stres oksydacyjny, stany zapalne, nerki i wątrobę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat.
  • Musi być chętny do stosowania diety wegańskiej przez 21 dni.
  • Musi być chętny do spożycia kapsułek oleju z kryla lub oleju kokosowego (przydzielane losowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • regularne spożywanie suplementów antyoksydacyjnych
  • kobiet w ciąży lub starających się zajść w ciążę
  • słabe żyły (żyły, które utrudniały pomyślne pobranie krwi - ustalono to na podstawie oględzin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kapsułki z olejem z kryla
Dwa gramy dziennie przez 21 dni
Suplement diety: Suplementacja oleju z kryla
Podczas 21-dniowego Daniel Fast, grupa pierwsza suplementowała kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie), podczas gdy grupa druga suplementowała placebo (kapsułki oleju kokosowego w ilości dwóch gramów dziennie).
Inne nazwy:
  • Now Foods Neptune Olej z kryla, 1000 mg - 60 miękkich żeli
  • Marka TERAZ
  • Numery części 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Olej kokosowy Now Foods, 1000 mg - 120 miękkich żeli
  • Numery katalogowe 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185
Komparator placebo: Kapsułki z olejem kokosowym
Dwa gramy dziennie przez 21 dni
Suplement diety: Suplementacja oleju z kryla
Podczas 21-dniowego Daniel Fast, grupa pierwsza suplementowała kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie), podczas gdy grupa druga suplementowała placebo (kapsułki oleju kokosowego w ilości dwóch gramów dziennie).
Inne nazwy:
  • Now Foods Neptune Olej z kryla, 1000 mg - 60 miękkich żeli
  • Marka TERAZ
  • Numery części 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Olej kokosowy Now Foods, 1000 mg - 120 miękkich żeli
  • Numery katalogowe 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, trójglicerydy
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Markery regulujące glukozę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Glukoza we krwi, insulina we krwi, rezystyna w surowicy, adiponektyna w surowicy
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Markery stresu oksydacyjnego i statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Dialdehyd malonowy w osoczu, nadtlenek wodoru w osoczu, azotan/azotyn w osoczu, równoważna pojemność przeciwutleniająca Trolox (mierzona w surowicy)
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii, obwód bioder, procent tkanki tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Panel metaboliczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Azot mocznikowy we krwi, kreatynina, sód, potas, dwutlenek węgla, wapń, białko, albumina, globulina, bilirubina, fosfataza alkaliczna, transaminaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Krwinki białe, krwinki czerwone, hemoglobina, hematokryt, średnia objętość komórek, średnia hemoglobina w komórkach, średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, płytki krwi, neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Memphis

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 110184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami