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Aurikulotherapie als Bewältigungsstrategie in der professionellen Pflege

22. April 2013 aktualisiert von: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Anwendbarkeit der Aurikulotherapie als Stress- und Bewältigungsstrategie für Pflegefachkräfte

Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Aurikulotherapie als Bewältigungsstrategie bei 75 Pflegefachkräften in einem Universitätsklinikum zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht Konsens darüber, dass psychologische und soziale Faktoren zu körperlichen Gesundheitsproblemen des Einzelnen führen können und dass Bewältigungsstrategien in Stresssituationen für die geistige, körperliche und soziale Entwicklung des Menschen von entscheidender Bedeutung sein können. Die Betreuung von Fachkräften, die Gesundheitsdienstleistungen erbringen, ist eine Schlüsselstrategie, da gute Ergebnisse von der Dienstleistung abhängen, insbesondere in Arbeitsteams, die gesund sind und daher in der Lage sind, die Humanisierung der Dienstleistung zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Hospital Universitário de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchschnittlicher und hoher Wert gemäß der Liste der Stresssymptome
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Verfügbarkeit von Zeit für die Einreichung zu den Sitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ärztliche Zulassung oder Urlaub während des Zeitraums
  • Niedriger Stresswert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aurikulotherapie mit Nadeln
Die Forscher verwendeten 3 Punkte, Shenmen, Niere und Hirnstamm, mit semipermanenten Nadeln von 1,8 mm, einmal pro Woche für 8 Sitzungen.
Sonstiges: Aurikulotherapie mit Nadeln
Die chinesische Aurikulotherapie ist ein Eingriff der Traditionellen Chinesischen Medizin, um die Körperenergie auszugleichen und verschiedene Arten von Krankheiten zu behandeln, indem semipermanente Nadeln in bestimmte Punkte des Ohrmuschelpavillons eingesetzt werden.
Andere Namen:
  • Ohrakupunktur
Experimental: Aurikulotherapie durch Samen
Die Forscher verwendeten die drei Punkte Shenmen, Niere und Stammhirn mit Senfkörnern einmal pro Woche für 8 Sitzungen.
Sonstiges: Aurikulotherapie durch Samen
Wir verwendeten die drei Punkte Shenmen, Niere und Stammhirn mit Senfkörnern einmal pro Woche für 8 Sitzungen. Die Probanden wurden angewiesen, die Punkte dreimal täglich zu stimulieren.
Andere Namen:
  • Ohrakupunktur durch Samen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung und wurde zur gleichen Zeit und auf die gleiche Weise wie die Interventionsgruppe evaluiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsstrategie: Soziale Unterstützung in der Domäne (nach 60 Tagen)
Zeitfenster: nach 60 Tagen
Skaleninformationen: Bewältigungsstrategieinventar von Folkman und Lazarus mit 66 Elementen. Die Skala besteht aus 8 verschiedenen „Domänen“: Konfrontation, Distanzierung, Selbstkontrolle, soziale Unterstützung, Übernahme von Verantwortung, Fluchtvermeidung, Problemlösung und positive Neubewertung. Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (wird bei dieser Strategie nicht verwendet) ; 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
nach 60 Tagen
Bewältigungsstrategie: Domäne distanzieren
Zeitfenster: nach 75 Tagen
Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (diese Strategie wird nicht verwendet); 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
nach 75 Tagen
Bewältigungsstrategie: Bereich der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: nach 60 Tagen
Skaleninformationen: Bewältigungsstrategieinventar von Folkman und Lazarus mit 66 Elementen. Die Skala besteht aus 8 verschiedenen „Domänen“: Konfrontation, Distanzierung, Selbstkontrolle, soziale Unterstützung, Übernahme von Verantwortung, Fluchtvermeidung, Problemlösung und positive Neubewertung. Die Fragen werden anhand der Likert-Skala bewertet: 0 (wird bei dieser Strategie nicht verwendet) ; 1 (etwas verwendet); 2 (ausreichend verwendet) und 3 (in großen Mengen verwendet) zu den 66 Artikeln (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Es führte eine Summierung der Elemente durch und definierte die Punktzahlen: 0–4 Punkte (diese Strategie nicht anwenden), 5–9 (diese Strategie ein wenig anwenden), 10–14 (diese Strategie eher anwenden) 14–18 (Strategie häufig anwenden) .
nach 60 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala
Zeitfenster: nach 60 Tagen
Skaleninformationen: Stresssymptomliste (LSS) mit 60 Items (besseres Ergebnis)Niedrige Punktzahl: 12/29 Punkte; Mittlere Punktzahl: 30/60 Punkte; Highscore: 61/120 Punkte; Sehr hohe Punktzahl (schlechteres Ergebnis): >120 Punkte.
nach 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAAE: 0060.0.198.000-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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