Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аурикулотерапия как копинг-стратегия в профессиональном сестринском деле

22 апреля 2013 г. обновлено: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Применимость аурикулотерапии как стратегии преодоления стресса у медицинских сестер

Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на оценку аурикулотерапии как стратегии выживания у 75 медицинских сестер в университетской больнице.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Существует консенсус в отношении того, что психологические и социальные факторы могут приводить к проблемам с физическим здоровьем людей, а стратегии преодоления стрессовых ситуаций могут иметь решающее значение для психического, физического и социального развития людей. Забота о специалистах, оказывающих медицинские услуги, является ключевой стратегией, так как хорошие результаты зависят от обслуживания, особенно в коллективах здоровых и, следовательно, способных способствовать гуманизации обслуживания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
75

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05508-000
        • Hospital Universitário de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 61 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Средний и высокий балл по Списку симптомов стресса
  • Добровольное участие в исследовании
  • Наличие времени для представления на сессии

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Медицинская лицензия или отпуск в течение периода
  • Низкий балл стресса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Аурикулотерапия иглами
Исследователи использовали 3 точки, Shenmen, Kidney и Brain Stem с полупостоянными иглами 1,8 мм, 1 раз в неделю в течение 8 сеансов.
Другой: аурикулотерапия иглами
Китайская аурикулотерапия — это вмешательство, используемое традиционной китайской медициной для балансировки энергии тела и лечения некоторых заболеваний с помощью полупостоянных игл в определенных точках ушной раковины.
Другие имена:
  • аурикулярная акупунктура
Экспериментальный: Аурикулотерапия семенами
Исследователи использовали три точки Шэньмэнь, Почки и Ствол мозга с семенами горчицы 1 раз в неделю в течение 8 сеансов.
Другой: аурикулотерапия семенами
Мы использовали три точки Shenmen, почек и ствола мозга с семенами горчицы, 1 раз в неделю в течение 8 сеансов. Испытуемых проинструктировали стимулировать точки три раза в день.
Другие имена:
  • аурикулярная акупунктура семенами
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого лечения и оценивалась в то же время и тем же способом, что и группа вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стратегия выживания: социальная поддержка домена (через 60 дней)
Временное ограничение: после 60дней
Информация о шкале: перечень стратегий выживания Фолкмана и Лазаря с 66 пунктами. Шкала построена по 8 различным «доменам»: конфронтация, дистанцирование, самоконтроль, социальная поддержка, принятие ответственности, избегание побега, решение проблем и положительная переоценка. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта: 0 (эта стратегия не использовалась). ; 1 (немного б/у); 2 (используется достаточно) и 3 (используется в больших количествах) к 66 пунктам (Перечень стратегий преодоления трудностей Фолкмана и Лазаря). Он выполнил суммирование пунктов и определил оценки: 0-4 балла (не использовать эту стратегию), 5-9 (использовать эту стратегию немного), 10-14 (использовать эту стратегию полностью), 14-18 (использовать стратегию много) .
после 60дней
Стратегия выживания: область дистанцирования
Временное ограничение: через 75 дней
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта: 0 (эта стратегия не использовалась); 1 (немного б/у); 2 (используется достаточно) и 3 (используется в больших количествах) к 66 пунктам (Перечень стратегий преодоления трудностей Фолкмана и Лазаря). Он выполнил суммирование пунктов и определил оценки: 0-4 балла (не использовать эту стратегию), 5-9 (использовать эту стратегию немного), 10-14 (использовать эту стратегию полностью), 14-18 (использовать стратегию много) .
через 75 дней
Стратегия выживания: сфера социальной поддержки
Временное ограничение: через 60 дней
Информация о шкале: перечень стратегий выживания Фолкмана и Лазаря с 66 пунктами. Шкала построена по 8 различным «доменам»: конфронтация, дистанцирование, самоконтроль, социальная поддержка, принятие ответственности, избегание побега, решение проблем и положительная переоценка. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта: 0 (эта стратегия не использовалась). ; 1 (немного б/у); 2 (используется достаточно) и 3 (используется в больших количествах) к 66 пунктам (Перечень стратегий преодоления трудностей Фолкмана и Лазаря). Он выполнил суммирование пунктов и определил оценки: 0-4 балла (не использовать эту стратегию), 5-9 (использовать эту стратегию немного), 10-14 (использовать эту стратегию полностью), 14-18 (использовать стратегию много) .
через 60 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стресса
Временное ограничение: через 60 дней
Информация о шкале: Список симптомов стресса (LSS) с 60 пунктами (лучший результат) Низкая оценка: 12/29 баллов; Средний балл: 30/60 баллов; Высокий балл: 61/120 баллов; Очень высокий балл (худший результат): >120 баллов.
через 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Sao Paulo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 апреля 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CAAE: 0060.0.198.000-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками