Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auriculotherapy som mestringsstrategi i profesjonell sykepleie

22. april 2013 oppdatert av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Anvendelighet av Auriculotherapy som en strategi for stress og mestring hos sykepleiere

Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere aurikuloterapien som mestringsstrategier hos 75 sykepleiere ved et universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er konsensus om at psykologiske og sosiale faktorer kan føre til fysiske helseproblemer for individer, og mestringsstrategier i stressende situasjoner kan være avgjørende for menneskers mentale, fysiske og sosiale utvikling. Å ta vare på fagfolk som yter helsetjenester er en sentral strategi, siden gode resultater avhenger av tjenesten, spesielt i arbeidslag som er friske og derfor i stand til å fremme humanisering av tjenesten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • Hospital Universitário de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomsnittlig og høy poengsum etter listen over stresssymptomer
  • Frivillig deltakelse i studien
  • Tilgjengelighet av tid for innlevering til øktene

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Medisinsk lisens eller ferie i perioden
  • Lav score for stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Auriculoterapi med nåler
Etterforskerne brukte 3 punkter, Shenmen, nyre og hjernestamme med semi-permanente nåler på 1,8 mm, 1 gang i uken i 8 økter.
Annen: aurikuloterapi med nåler
Den kinesiske aurikuloterapien er en intervensjon brukt av kinesisk tradisjonell medisin for å balansere kroppsenergien og behandle flere typer sykdommer ved å bruke semi-permanente nåler på bestemte punkter i ørepaviljongen.
Andre navn:
  • øreakupunktur
Eksperimentell: Auriculoterapi med frø
Etterforskerne brukte de tre punktene Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang i uken i 8 økter.
Annen: aurikuloterapi med frø
Vi brukte de tre punktene Shenmen, nyre og hjernestamme med sennepsfrø, 1 gang per uke i 8 økter. Forsøkspersonene ble bedt om å stimulere poengene tre ganger om dagen.
Andre navn:
  • aurikulær akupunktur med frø
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen behandling og ble evaluert på samme tid og på samme måte som intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategi: Sosial domenestøtte (etter 60 dager)
Tidsramme: etter 60 dager
Skalainformasjon: Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 elementer. Skalaen er konstruert av 8 forskjellige "domener": konfrontasjon, distansering, selvkontroll, sosial støtte, aksept av ansvar, unnvikelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørsmålene er skåret etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien) ; 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
etter 60 dager
Mestringsstrategi: Distanserende domene
Tidsramme: etter 75 dager
Spørsmålene scores etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien); 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
etter 75 dager
Mestringsstrategi: Sosialt støttedomene
Tidsramme: etter 60 dager
Skalainformasjon: Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 elementer. Skalaen er konstruert av 8 forskjellige "domener": konfrontasjon, distansering, selvkontroll, sosial støtte, aksept av ansvar, unnvikelse, problemløsning og positiv revurdering. Spørsmålene er skåret etter Likert-skalaen: 0 (ikke brukt denne strategien) ; 1 (brukt noe); 2 (brukt nok) og 3 (brukt i store mengder) til de 66 varene (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den utførte en summering av elementer og definerte poengsummene: 0-4 poeng (bruk ikke denne strategien), 5-9 (bruk denne strategien litt), 10-14 (bruk denne strategien ganske) 14-18 (bruk strategi mye) .
etter 60 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressskala
Tidsramme: etter 60 dager
Skalainformasjon: Stress Symptom List (LSS) med 60 elementer (bedre resultat) Lav poengsum: 12/29 poeng; Middels poengsum: 30/60 poeng; Høy score: 61/120 poeng; Svært høy poengsum (dårligere utfall): >120 poeng.
etter 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CAAE: 0060.0.198.000-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger