Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auriculotherapy som en coping-strategi i professionell omvårdnad

22 april 2013 uppdaterad av: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Tillämpligheten av Auriculotherapy som en strategi för stress och coping hos sjuksköterskor

Denna randomiserade kliniska prövning syftade till att utvärdera aurikuloterapin som copingstrategier hos 75 sjuksköterskor på ett universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det råder enighet om att psykologiska och sociala faktorer kan leda till fysiska hälsoproblem hos individer och att hantera strategier i stressiga situationer kan vara avgörande för människors mentala, fysiska och sociala utveckling. Att ta hand om yrkesverksamma som tillhandahåller hälsotjänster är en nyckelstrategi, eftersom goda resultat är beroende av tjänsten, särskilt i arbetslag som är friska och därför kan främja humaniseringen av tjänsten.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Hospital Universitário de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 61 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomsnittlig och hög poäng enligt listan över stresssymtom
  • Frivilligt deltagande i studien
  • Tillgång till tid för inlämning till sessionerna

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Läkarlicens eller semester under perioden
  • Låg poäng av stress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Auriculoterapi med nålar
Utredarna använde 3 punkter, Shenmen, njure och hjärnstam med semipermanenta nålar på 1,8 mm, 1 gång i veckan under 8 sessioner.
Övrig: aurikuloterapi med nålar
Den kinesiska aurikuloterapin är en intervention som används av traditionell kinesisk medicin för att balansera kroppens energi och för att behandla flera typer av sjukdomar med hjälp av semipermanenta nålar på specifika punkter i öronpaviljongen.
Andra namn:
  • öronakupunktur
Experimentell: Auriculoterapi av frön
Utredarna använde tre punkter Shenmen, njure och hjärnstam med senapsfrön, 1 gång i veckan under 8 sessioner.
Övrig: aurikuloterapi av frön
Vi använde tre poäng Shenmen, njure och hjärnstam med senapsfrön, 1 gång i veckan under 8 sessioner. Försökspersonerna instruerades att stimulera poängen tre gånger om dagen.
Andra namn:
  • öronakupunktur genom frön
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling och utvärderades samtidigt och på samma sätt som interventionsgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping-strategi: Socialt stöd för domänen (efter 60 dagar)
Tidsram: efter 60 dagar
Skalinformation: Folkman och Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 artiklar. Skalan är konstruerad av 8 olika "domäner": konfrontation, distansering, självkontroll, socialt stöd, ansvarstagande, undvikande av flykt, problemlösning och positiv omvärdering. Frågorna poängsätts med Likert-skala: 0 (används inte denna strategi) ; 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
efter 60 dagar
Coping-strategi: Distanserande domän
Tidsram: efter 75 dagar
Frågorna poängsätts enligt Likert-skalan: 0 (används inte denna strategi); 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
efter 75 dagar
Coping-strategi: Socialt stöddomän
Tidsram: efter 60 dagar
Skalinformation: Folkman och Lazarus Coping Strategy Inventory med 66 artiklar. Skalan är konstruerad av 8 olika "domäner": konfrontation, distansering, självkontroll, socialt stöd, ansvarstagande, undvikande av flykt, problemlösning och positiv omvärdering. Frågorna poängsätts med Likert-skala: 0 (används inte denna strategi) ; 1 (används något); 2 (används tillräckligt) och 3 (används i stora mängder) till de 66 föremålen (Folkman and Lazarus Coping Strategy Inventory). Den gjorde en summering av objekt och definierade poängen: 0-4 poäng (använd inte den här strategin), 5-9 (använd den här strategin lite), 10-14 (använd den här strategin helt) 14-18 (använd strategin mycket) .
efter 60 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressskala
Tidsram: efter 60 dagar
Skalinformation: Lista över stresssymtom (LSS) med 60 poster (bättre resultat)Låg poäng: 12/29 poäng; Medelpoäng: 30/60 poäng; Hög poäng: 61/120 poäng; Mycket hög poäng (sämre resultat): >120 poäng.
efter 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Leonice FS Kurebayashi, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2013

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CAAE: 0060.0.198.000-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar