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Bewertung der Restleberfunktion mit Primovist-unterstützter MRT vor Resektion/Ablation eines hepatozellulären Karzinoms (LiFE)

22. März 2018 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Präoperative Behandlung oder Radiofrequenzablation (RFA) Bewertung der zukünftigen Restleberfunktion unter Verwendung von Gd-EOB-DTPA-verstärkter MRT bei Patienten, die sich einer Leberresektion / RFA für hepatozelluläres Karzinom unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die globale und segmentale hepatische Aufnahme und Ausscheidung von Gd-EOB-DTPA bei Gd-EOB-DTPA-verstärkter Leber-MRT mit den Ergebnissen von Standard-Leberfunktionstests bei Patienten mit Leberzellkarzinom (HCC) zuvor korreliert größere Leberresektion oder Radiofrequenzablation (RFA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Die präoperative/RFA-Beurteilung der Restleberfunktion ist wichtig, um ein Leberversagen nach der Hepatektomie zu vermeiden. Allerdings ist die Funktion des zukünftigen Überrests bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder Zirrhose im Vergleich zu gesunden Patienten mit gleichem Volumen verringert. Daher ist die volumenbasierte Schätzung der hepatischen Reservefunktion für Patienten mit Leberfunktionsstörung unzureichend.
  2. Klinische Standard-Leberfunktionstests, wie die ICG-Clearance-Rate oder der Child-Pugh-Score, liefern Messungen der globalen Leberfunktion, können jedoch die funktionelle Verteilung in der Leber nicht bewerten. Es wurde kürzlich gezeigt, dass die Gd-EOB-DTPA (Gadoxetic acid, Primovist®, Bayer Schering) verstärkte MRT das Potenzial hat, ein bildgebender Leberfunktionstest zu sein, mit der Möglichkeit, funktionelle Unterschiede auf regionaler oder sogar segmentaler Ebene zu erkennen.
  3. Die Gd-EOB-DTPA-verstärkte Leber-MRT kann möglicherweise nicht nur die globale, sondern auch die segmentale Leberfunktion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) beurteilen, die ein relativ hohes Risiko für die Entwicklung eines Leberversagens nach einer chirurgischen Resektion aufgrund einer gleichzeitig bestehenden Leberschädigung durch chronisch haben Virushepatitis und/oder Zirrhose präoperativ.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die globale und segmentale hepatische Aufnahme und Ausscheidung von Gd-EOB-DTPA in Gd-EOB-DTPA-verstärkter Leber-MRT mit den Ergebnissen von Standard-Leberfunktionstests bei Patienten mit HCC vor einer großen Leberresektion korreliert/ RFA.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Cheonnam Province
      • Hwasun-Gun, Cheonnam Province, Korea, Republik von
        • Cheonnam University Hwasun Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Patienten, die sich einer Leberresektion/RFA für HCC unterziehen werden. Gruppe 2: Potentielle Leberspender mit normaler Leberfunktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit HCC-Diagnose basierend auf nichtinvasiven HCC-Diagnosekriterien, die von der AASLD 2010 vorgeschlagen wurden
  2. Geplant ist eine chirurgische Resektion einer Leberresektion von mehr als 2 Couinaud-Segmenten (einschließlich totaler Hepatektomie zur Transplantation) oder eine Hochfrequenzablation
  3. Patienten, die die Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten, die sich vor dieser Studie einer Leberoperation unterzogen haben
  3. Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie einer TACE oder RFA für mehr als 2 Segmente unterzogen haben
  4. Patienten, die eine Strahlenbehandlung einschließlich der Leber oder eine systemische Chemotherapie erhalten haben
  5. Patienten, die sich innerhalb von 3 Tagen vor dieser Studie einer kontrastverstärkten Leber-MRT unterzogen haben
  6. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cr 0,2,5 mg/dl oder GFR < 30 ml/min)
  7. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Gadolinium
  8. Patienten mit nicht korrigierbarer Hypokaliämie
  9. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während dieses Studienzeitraums mit der Empfängnisverhütung nicht einverstanden sind.
  10. Patienten mit psychischen Störungen, die eine freiwillige Vereinbarung beeinträchtigen
  11. Patienten mit MRT-Kontraindikation (Herzschrittmacher, ferromagnetische Implantate etc.)
  12. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würde oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1: HCC-Resektion/RFA
Patienten, die sich einer Resektion von mindestens zwei Lebersegmenten für HCC oder einer Radiofrequenzablation (RFA) für HCC unterziehen und sich einer durch Gadoxetinsäure (Gd-EOB-DTPA) verstärkten MRT unterzogen haben
Arzneimittel: Gd-EOB-DTPA
  1. Gd-EOB-DTPA-verstärktes MRT wird innerhalb von 1 Woche vor und innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der chirurgischen Resektion der Leber erhalten.
  2. Gd-EOB-DTPA wird intravenös mit einer Menge von 0,1 ml/kg und einer Injektionsrate von 1 ml/s verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Gadoxetic Acid Dinatrium
  • BAY86-4873
  • Primovist/Eovist
Arzneimittel: Gd-EOB-DTPA
  1. Eine Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT wird innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt des ICG R15-Tests durchgeführt.
  2. Gd-EOB-DTPA wird intravenös mit einer Menge von 0,1 ml/kg und einer Injektionsrate von 1 ml/s verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Gadoxetic Acid Dinatrium
  • BAY86-4873
  • Primovist/Eovist
Verfahren: MRT
  1. Gd-EOB-DTPA-verstärktes MRT wird innerhalb von 1 Woche vor und innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der chirurgischen Resektion der Leber erhalten.
  2. Zur Bewertung der hepatischen Extraktionsfraktion wird eine mehrphasige MRT einschließlich dynamischer hepatozytenspezifischer Phase durchgeführt, wobei eine 25-phasige dynamische MRT bis 30 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion erhalten wird.
Verfahren: MRT
  1. Eine Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT wird innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt des ICG R15-Tests durchgeführt.
  2. Zur Bewertung der hepatischen Extraktionsfraktion wird eine mehrphasige MRT einschließlich dynamischer hepatozytenspezifischer Phase durchgeführt, wobei eine 25-phasige dynamische MRT bis 30 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion erhalten wird.
Gruppe 2: Potenzieller Leberspender
Potenzielle Leberspender mit normaler Leberfunktion und und unterzogen sich einer Gadoxetinsäure (Gd-EOB-DTPA)-unterstützten MRT
Arzneimittel: Gd-EOB-DTPA
  1. Gd-EOB-DTPA-verstärktes MRT wird innerhalb von 1 Woche vor und innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der chirurgischen Resektion der Leber erhalten.
  2. Gd-EOB-DTPA wird intravenös mit einer Menge von 0,1 ml/kg und einer Injektionsrate von 1 ml/s verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Gadoxetic Acid Dinatrium
  • BAY86-4873
  • Primovist/Eovist
Arzneimittel: Gd-EOB-DTPA
  1. Eine Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT wird innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt des ICG R15-Tests durchgeführt.
  2. Gd-EOB-DTPA wird intravenös mit einer Menge von 0,1 ml/kg und einer Injektionsrate von 1 ml/s verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Gadoxetic Acid Dinatrium
  • BAY86-4873
  • Primovist/Eovist
Verfahren: MRT
  1. Gd-EOB-DTPA-verstärktes MRT wird innerhalb von 1 Woche vor und innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der chirurgischen Resektion der Leber erhalten.
  2. Zur Bewertung der hepatischen Extraktionsfraktion wird eine mehrphasige MRT einschließlich dynamischer hepatozytenspezifischer Phase durchgeführt, wobei eine 25-phasige dynamische MRT bis 30 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion erhalten wird.
Verfahren: MRT
  1. Eine Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT wird innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt des ICG R15-Tests durchgeführt.
  2. Zur Bewertung der hepatischen Extraktionsfraktion wird eine mehrphasige MRT einschließlich dynamischer hepatozytenspezifischer Phase durchgeführt, wobei eine 25-phasige dynamische MRT bis 30 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion erhalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der hepatischen Extraktionsfraktion (HEF) der zukünftigen Restleberfunktion (RLF), erhalten aus Gd-EOB-DTPA-unterstützter MRT, mit postoperativen ICG-R15-Clearance-Testergebnissen
Zeitfenster: 3 Tage (bis zu 5 Tage) nach der Operation
Vorhergesagter RLF (HEF ml) = die Summe der einzelnen HEF jedes Voxels im zukünftigen Restsegment
3 Tage (bis zu 5 Tage) nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation verschiedener funktioneller und volumetrischer Parameter, abgeleitet aus Gd-EOB-DTPA-verstärktem MRT und klinischen Leberfunktionstests, die vor und nach chirurgischer Resektion durchgeführt wurden
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor und 3 bis 5 Tagen nach der Operation
  1. Zu den funktionellen Parametern, die von der Gd-EOB-DTPA-verstärkten MRT abgeleitet wurden, gehören die hepatische Extraktionsfraktion [HEF], der Input-relative Blutfluss [irBF], der hepatozelluläre Aufnahmeindex [HUI] und das Verhältnis von Leber zu Milz (LSR).
  2. Volumetrische Parameter umfassen das globale Lebervolumen und das Restlebervolumen.
  3. Klinische Leberfunktionstests umfassen ICG R15, MELD-Score und Child-Pugh-Score.
  4. Der ICG R15-Test [Indocyaningrün-Retention bei 15 Minuten, %] wird innerhalb von 3 Tagen nach der präoperativen MRT und 3 Tage nach der chirurgischen Resektion durchgeführt.
innerhalb von 7 Tagen vor und 3 bis 5 Tagen nach der Operation
Analyse klinischer und MRT-Parameter postoperativer Komplikationen und Morbidität
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (plus minus 1 Woche) nach der Entlassung

  1. Klinische Parameter beziehen sich auf das Folgende.

    • Häufigkeit von POD#5 Tagen 50-50 Kriterien
    • Bewertung der operationbedingten Komplikationen
    • Auftreten von Leberversagen oder Tod
  2. Funktionelle und volumetrische MRT-Parameter von Patienten mit postoperativen Komplikationen und Morbidität werden ausgewertet.
  3. Korrelation von MRT-Parametern mit Labor-Leberfunktionstests.
bis zu 3 Monate (plus minus 1 Woche) nach der Entlassung
Explorative Analyse von MRT-Parametern und ICG R15 von potenziellen Leberspendern
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach dem ICG R15-Test
  1. Korrelation von funktionellen Parametern, die aus Gd-EOB-DTPA-unterstützter MRT mit ICG R15 abgeleitet wurden
  2. Korrelation von funktionellen und volumetrischen Parametern, abgeleitet von Gd-EOB-DTPA-unterstützter MRT
  3. Korrelation von volumetrischen Parametern, abgeleitet von Gd-EOB-DTPA-unterstützter MRT und ICG15
  4. Vergleich der funktionellen MRT-Parameter zwischen potenziellen Leberspendern und Patienten, die sich einer Leberresektion wegen HCC unterziehen.
innerhalb von 3 Tagen nach dem ICG R15-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bayer
Seoul St. Mary's Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LIFE_ISS_2011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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