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Register des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS).

15. September 2025 aktualisiert von: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Eine beobachtende, nicht-interventionelle, multizentrische, multinationale Studie an Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS-Register)

Post-Marketing-Sicherheitsdaten zu mit Eculizumab oder Ravulizumab behandelten und unbehandelten Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Post-Marketing-Sicherheitsdaten von Patienten erfassen, die mit Eculizumab oder Ravulizumab behandelt wurden. Darüber hinaus wird die Studie bei allen Patienten Informationen zum Krankheitsverlauf sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Durkan
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Wong
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Mantha
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Chandler
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Isbel
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Carroll
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Mount
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Hughes
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Kausman
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6961
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Abraham
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Broeders
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Pipeleers
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Kontakt:
          • Massart
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Kontakt:
          • Van Hoeck
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Kontakt:
          • Snauwaert
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Kontakt:
          • Claes
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Kontakt:
          • Bockenhauer
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Kontakt:
          • Weekers
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Kontakt:
          • Collard
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Kontakt:
          • Goffin
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Kontakt:
          • Godefroid
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Gackler
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Schmidt-Ott
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Kanzelmeyer
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Wuehl
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Konrad
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Dieperink
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Djeddi
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Choukroun
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Augusto
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Lacraz
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • LeMeur
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Sellier-LeClerc
      • Caen, Frankreich, 30001
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Chatelet-Pouliquen
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Bally
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Heng
      • Dijon, Frankreich, 21080
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Legendre
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Carron
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Snanoudj
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Provot
      • Lille, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Jolivot
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Rousset-Rouviere
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Fila
      • Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Frimat
      • Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Vrillon
      • Nantes, Frankreich, 44 093
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Roussey
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Ville
      • Nice, Frankreich, 51069
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Seitz-Polski
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Legendre
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 4
        • Kontakt:
          • Thervet
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 5
        • Kontakt:
          • Boyer
      • Paris, Frankreich, 75970
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 3
        • Kontakt:
          • Mesnard
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Hogan
      • Perpignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Vela
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Bridoux
      • Pontoise, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Devaud
      • Rennes, Frankreich, 35203
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Taque
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Martins
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Lebourg
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Louillet
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Moulin
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Krummel
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Kamar
      • Toulouse, Frankreich, 70034
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Decramer
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Halimi
      • Valenciennes, Frankreich, 50479
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Ulrich
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Schreiber
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Giordano
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Gesualdo
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Cirami
      • Genova, Italien, 16147
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Magnasco
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Ardissino
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Verdesca
      • Milan, Italien, 20163
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Ravera
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Vivarelli
      • Torino, Italien
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Huang
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Licht
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Lapeyraque
      • Québec, Quebec, Kanada, 44035
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Philibert
  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Nowicki
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Pawlak-Bratkowska
  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Abgeschlossen
        • Clinical Trial Site 1
      • Moscow, Russland
        • Abgeschlossen
        • Clinical Trial Site 2
      • Saint Petersburg, Russland
        • Abgeschlossen
        • Clinical Trial Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Beendet
        • Clinical Trial Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Beendet
        • Clinical Trial Site
      • Surich, Schweiz, 8091
        • Beendet
        • Clinical Trial Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 09-08035
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Ariceta
      • Barcelona, Spanien, 09-08035
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Ramos
      • Pamplona, Spanien, 15-31008
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Manrique
      • Seville, Spanien, 01-41013
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Kim
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site 1
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 46371
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Young Chong
      • Jeju-do, Südkorea, 63241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Jeollabuk-do, Südkorea, 54907
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 2
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 3
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 5
        • Kontakt:
          • Hoon Lee
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 6
        • Kontakt:
          • Jang
      • Seoul, Südkorea, 07985
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 7
        • Kontakt:
          • Mun
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 4
        • Kontakt:
          • Joo Kwon
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site 1
        • Kontakt:
          • Gyung Kang
    • Chungcheongnam-do
      • Dongan, Chungcheongnam-do, Südkorea, 31151
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Gil
    • Dongnam-ro
      • Seoul, Dongnam-ro, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Jung
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 14068
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 411-706
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
    • Hyeonchung-ro
      • Daegu, Hyeonchung-ro, Südkorea, 42415
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Do
    • Jebong Ro
      • Gwangju, Jebong Ro, Südkorea, 61469
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Bae
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Chiou
      • New Taipei City, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Tsai
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Huang
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Tseng
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Derici
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Yildiz
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Tokgoz
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Dixon
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Broome
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Segal
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Greenbaum
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Alenizi
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Majerus
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, C14 4XW
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Griffin
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Bingham
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Marks
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Gale
      • London, Vereinigtes Königreich, W1T 4EU
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Scully
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Shenoy
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Site
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Gilbert
      • Wales, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Site
        • Kontakt:
          • Mikhail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Patienten jeden Alters, einschließlich Minderjährige, bei denen aHUS diagnostiziert wurde; klinische Diagnose von aHUS, Patienten mit oder ohne identifizierte genetische Anomalie des komplementregulatorischen Faktors oder Anti-Komplementfaktor-Antikörper, ADAMTS13 > 5 % (falls durchgeführt)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten jeden Alters, einschließlich Minderjähriger, bei denen aHUS diagnostiziert wurde
  • Patienten mit oder ohne eine identifizierte komplementpathogene Variante oder Anti-Komplementfaktor-Antikörper
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Der Patient oder der Elternteil/Erziehungsberechtigte des Patienten muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und der Patient (falls minderjährig) muss bereit sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen [falls zutreffend, wie von den zentralen Institutional Review Boards/Independent Ethics Committees (IRB/ IEC)].
  • ADAMTS13 > 5 %, falls durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS) nur aufgrund von Shiga-Toxin-produzierenden Escherichia coli (STEC).
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Der Patient oder die Eltern/Erziehungsberechtigten des Patienten sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Patient (falls minderjährig), der nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (falls zutreffend, wie von den zentralen Institutional Review Boards/Independent Ethics Committees [IRB/IEC] festgelegt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, bei denen bestimmte Ereignisse auftreten
Zeitfenster: 10 Jahre
Erfassung und Bewertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die für die Anwendung von Eculizumab oder Ravulizumab bei aHUS-Patienten spezifisch sind.
10 Jahre
Zeit bis zum ersten und nachfolgenden Auftreten bestimmter Ereignisse.
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung der Langzeitmanifestationen von Komplikationen der thrombotischen Mikroangiopathie (TMA) von aHUS sowie anderer klinischer Ergebnisse, einschließlich Morbidität und Mortalität bei aHUS-Patienten, die eine Eculizumab- oder Ravulizumab-Behandlung oder andere Behandlungsansätze erhalten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Syneos Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M11-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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